Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie odpowiedzi przeciwciał po szczepieniu przeciw grypie u zdrowych osób: porównanie szczepionki donosowej i domięśniowej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy szczepionek przeciwko grypie i ma na celu porównanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki donosowej i domięśniowej. W badaniu zostaną wykorzystane dwie szczepionki: Fluenz Tetra, która jest donosową szczepionką przeciwko grypie, oraz Vaxigrip Tetra, która jest szczepionką domięśniową. Obie szczepionki zawierają różne szczepy wirusa grypy, które są inaktywowane lub osłabione, co oznacza, że nie mogą wywołać choroby, ale mogą stymulować układ odpornościowy do produkcji przeciwciał.

Celem badania jest zrozumienie, jak różne metody podania szczepionki wpływają na produkcję przeciwciał w organizmie. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a uczestnicy będą monitorowani w różnych odstępach czasu po szczepieniu, aby ocenić poziom przeciwciał w płynach ustrojowych, takich jak krew i ślina. Szczególną uwagę poświęci się przeciwciałom typu IgA, które są obecne w błonach śluzowych, takich jak nos, oraz przeciwciałom typu IgG, które krążą we krwi.

Badanie obejmie zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 40 lat. Uczestnicy będą podzieleni na dwie grupy: jedna otrzyma szczepionkę donosową, a druga domięśniową. Po szczepieniu będą przeprowadzane regularne badania, aby śledzić zmiany w poziomie przeciwciał i innych wskaźników odpornościowych. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak różne metody szczepienia wpływają na ochronę przed grypą.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 40 lat oraz ogólny dobry stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Szczepienie

    Uczestnik otrzymuje szczepionkę przeciw grypie. Istnieją dwie formy podania: donosowa (Fluenz Tetra) oraz domięśniowa (Vaxigrip Tetra).

    Szczepionka donosowa jest podawana w formie sprayu do nosa, a szczepionka domięśniowa w formie zastrzyku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i pobieranie próbek

    Po szczepieniu, uczestnik jest monitorowany w różnych odstępach czasu: 1-10 dni, 14 dni, 21 dni oraz 70 dni po szczepieniu.

    Podczas tych wizyt pobierane są próbki płynów z nosa, krwi oraz śliny w celu analizy odpowiedzi immunologicznej.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Głównym celem badania jest porównanie poziomu przeciwciał w płynie z nosa po podaniu szczepionki donosowej i domięśniowej.

    Dodatkowo, analizowane są różne aspekty odpowiedzi immunologicznej, takie jak profilowanie komórek odpornościowych oraz analiza mikrobioty.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Uczestnicy w wieku od 18 do 40 lat
  • Płeć męska i żeńska
  • Uczestnicy, którzy są ogólnie zdrowi i nie mają poważnych chorób współistniejących, zwłaszcza brakuje im pierwotnych lub wtórnych niedoborów odporności (co oznacza, że ich układ odpornościowy działa prawidłowo)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które nie są zdrowe, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka przeciw grypie Szczepionka przeciw grypie ma chronić przed grypą, zakaźną chorobą układu oddechowego wywoływaną przez wirusy grypy. W tym badaniu szczepionka jest podawana na dwa różne sposoby: donosowo, czyli w postaci aerozolu rozpylanego do nosa, oraz domięśniowo, czyli we wstrzyknięciu w mięsień. Celem jest sprawdzenie, jak układ odpornościowy organizmu reaguje na szczepionkę podaną tymi różnymi metodami. W badaniu oceniana będzie zarówno ilość, jak i jakość przeciwciał, czyli białek wytwarzanych przez układ odpornościowy do zwalczania wirusa grypy.

Co już wiadomo o tej terapii

Szczepionka przeciw grypie – Szczepionka przeciw grypie jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego lub aerozolu do nosa. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako środek zapobiegający grypie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę grypy u zdrowych osób. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które rozpoznają i neutralizują wirusa grypy. Klasyfikowana jest jako szczepionka przeciwwirusowa.

Badane choroby

Grypa – Grypa to choroba wirusowa wywoływana przez wirusy grypy, które atakują układ oddechowy, w tym nos, gardło i płuca. Choroba zaczyna się nagle i charakteryzuje się objawami takimi jak gorączka, dreszcze, bóle mięśni, kaszel, ból gardła i zmęczenie. Wirus grypy przenosi się drogą kropelkową, co oznacza, że można się nim zarazić poprzez kontakt z osobą zakażoną, która kaszle lub kicha. Grypa może prowadzić do powikłań, zwłaszcza u osób starszych, dzieci oraz osób z osłabionym układem odpornościowym. Wirus grypy często mutuje, co utrudnia organizmowi rozwinięcie trwałej odporności. W związku z tym, co roku opracowywane są nowe szczepionki, które mają na celu ochronę przed najbardziej aktualnymi szczepami wirusa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513981-21-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).