Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie szczepionki przeciw grypie odzwierzęcej H5N8 u osób dorosłych - porównanie odpowiedzi immunologicznej u pacjentów wcześniej szczepionych przeciw H5N1 i osób nieszczepionych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy szczepionki przeciwko grypie odzwierzęcej H5N8. Jest to szczepionka zawierająca nieaktywny wirus grypy z dodatkiem substancji wzmacniającej odpowiedź immunologiczną. Szczepionka podawana jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych przy użyciu gotowej strzykawki.

Celem badania jest sprawdzenie, jak organizm wytwarza przeciwciała po podaniu szczepionki u dwóch grup osób: tych, którzy wcześniej (w 2009 roku) otrzymali szczepionkę przeciwko grypie H5N1, oraz osób, które nigdy wcześniej nie otrzymały szczepionki przeciwko wirusom grypy typu H5. Uczestnicy otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 28 dni.

W trakcie badania, które potrwa 5 dni, uczestnicy będą otrzymywać szczepionkę zawierającą szczep wirusa A/Astrakhan/3212/2020 (H5N8). Maksymalna pojedyncza dawka szczepionki wynosi 7,5 mikrogramów, a całkowita dawka w czasie badania nie przekroczy 15 mikrogramów. U uczestników będzie sprawdzana odpowiedź immunologiczna organizmu na szczepionkę poprzez badanie poziomu przeciwciał we krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta - dzień 0

    Otrzymasz pierwszą dawkę szczepionki przeciw grypie odzwierzęcej (H5N8) w formie zastrzyku domięśniowego.

    Zostanie pobrana próbka krwi w celu wykonania badań laboratoryjnych.

    Po szczepieniu będziesz pozostawać pod obserwacją medyczną.

  2. Krok 2

    Wizyta kontrolna - dzień 7

    Zostanie pobrana próbka krwi do badań laboratoryjnych.

    Lekarz przeprowadzi ocenę twojego stanu zdrowia.

    Zostaniesz poproszony o zgłoszenie wszelkich działań niepożądanych, które wystąpiły po pierwszym szczepieniu.

  3. Krok 3

    Wizyta kontrolna - dzień 28

    Otrzymasz drugą dawkę szczepionki przeciw grypie odzwierzęcej (H5N8).

    Zostanie pobrana próbka krwi do badań laboratoryjnych.

    Po szczepieniu będziesz pozostawać pod obserwacją medyczną.

  4. Krok 4

    Wizyta kontrolna - dzień 35

    Zostanie pobrana próbka krwi do badań laboratoryjnych.

    Lekarz przeprowadzi ocenę twojego stanu zdrowia.

    Zostaniesz poproszony o zgłoszenie wszelkich działań niepożądanych, które wystąpiły po drugim szczepieniu.

  5. Krok 5

    Wizyta końcowa - dzień 56

    Zostanie pobrana ostatnia próbka krwi do badań laboratoryjnych.

    Lekarz przeprowadzi końcową ocenę twojego stanu zdrowia.

    Zakończenie twojego udziału w badaniu klinicznym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi mieścić się w przedziale od 35 do 70 lat w momencie rozpoczęcia badania
  • Uczestnik musi być ogólnie zdrowy, co zostanie potwierdzone podczas oceny medycznej
  • Uczestnik musi być w stanie stosować się do wymogów protokołu badania (np. zgłaszać działania niepożądane, przychodzić na wizyty kontrolne)
  • Uczestnik musi być w stabilnym stanie zdrowia. Osoby z przewlekłymi, stabilnymi schorzeniami (np. nadciśnienie lub choroby serca) mogą uczestniczyć w badaniu, jeśli ich stan jest stabilny
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi mieścić się w zakresie poniżej 18,0 lub powyżej 35,0 kg/m²
  • Kobiety niebędące w wieku rozrodczym mogą wziąć udział w badaniu (po przebytej histerektomii, obustronnym usunięciu jajników lub jajowodów, lub będące po menopauzie)
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą:
    • Stosować odpowiednią antykoncepcję od 1 miesiąca przed badaniem do jego zakończenia
    • Nie być w ciąży w dniu podania szczepionki (potwierdzone wywiadem i testem ciążowym)
    • Uczestnik musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
    • W przypadku uczestników wcześniej zaszczepionych, wymagane jest szczepienie szczepionką PanFluVac H5N1 Matrix M w badaniu I fazy w 2009 roku

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana alergia na składniki szczepionki, w tym na białko jaja kurzego
  • Aktywne ostre zakażenie z gorączką powyżej 38°C
  • Przewlekłe choroby układu odpornościowego lub przyjmowanie leków osłabiających odporność
  • Historia ciężkich reakcji alergicznych lub anafilaktycznych
  • Przyjęcie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu ostatnich 30 dni
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Choroby autoimmunologiczne (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Przyjmowanie preparatów immunoglobulin lub produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktywna choroba nowotworowa lub historia nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat
  • Przewlekłe choroby układu oddechowego w stadium zaawansowanym
  • Niekontrolowane choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca czy nadciśnienie
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MF59 szczepionka przeciw grypie ptaków H5N8

    Jest to szczepionka z adiuwantem MF59, która pomaga chronić przed wirusem ptasiej grypy typu H5N8. Adiuwant MF59 wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepionkę. Szczepionka ta jest stosowana u dorosłych w celu ochrony przed zakażeniem wirusem grypy ptaków.

  • Matrix M szczepionka wirosomalna przeciw grypie H5N1

    Jest to wcześniejsza szczepionka z adiuwantem Matrix M, która była stosowana w 2009 roku do ochrony przed wirusem ptasiej grypy typu H5N1. Szczepionka ta zawiera wirosomy (małe pęcherzyki podobne do wirusa) oraz adiuwant Matrix M, który wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak wcześniejsze zaszczepienie tą szczepionką wpływa na skuteczność nowej szczepionki H5N8.

Co już wiadomo o tej terapii

  • MF59-adjuvanted H5N8 vaccine

    Szczepionka przeciw grypie ptasiej z adiuwantem MF59, podawana domięśniowo w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusowi H5N8. Jest to preparat stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem grypy ptasiej, który zawiera specjalny składnik wzmacniający (adiuwant MF59) poprawiający skuteczność szczepionki. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał przeciwko określonym białkom wirusa grypy ptasiej typu H5N8. Szczepionka należy do grupy immunologicznych produktów leczniczych i jest obecnie w fazie IV badań klinicznych, co oznacza zaawansowany etap badań nad jej skutecznością i bezpieczeństwem.

  • Matrix M-adjuvanted H5N1 vaccine

    Szczepionka wirosomalna przeciw grypie ptasiej z adiuwantem Matrix M, podawana domięśniowo w celu ochrony przed wirusem H5N1. Jest to preparat zawierający specjalną formułę wirosomów (struktury podobne do wirusów) wraz z adiuwantem Matrix M, który wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu. Mechanizm działania opiera się na stymulacji układu odpornościowego do produkcji przeciwciał skierowanych przeciwko białkom wirusa H5N1. Szczepionka należy do grupy immunologicznych produktów leczniczych i była stosowana w 2009 roku w ramach wcześniejszych badań klinicznych.

Badane choroby

  • Wirus grypy typu A, podtyp H5N8

    Jest to szczep wirusa grypy typu A należący do grupy wirusów ptasiej grypy. Wirus ten występuje głównie u dzikiego ptactwa wodnego i drobiu hodowlanego. Jest to podtyp wirusa grypy, który charakteryzuje się obecnością określonych białek powierzchniowych: hemaglutyniny H5 i neuraminidazy N8. Wirus może się szybko rozprzestrzeniać wśród populacji ptaków, powodując infekcje układu oddechowego.

  • Grypa ptaków wywołana wirusem grypy A podtypu H5N1

    Jest to wysoce zakaźny szczep wirusa grypy typu A, również należący do grupy wirusów ptasiej grypy. Wirus posiada charakterystyczne białka powierzchniowe: hemaglutyninę H5 i neuraminidazę N1. Może rozprzestrzeniać się między ptakami, głównie przez bezpośredni kontakt. Wirus występuje w różnych odmianach genetycznych zwanych kladami, które różnią się między sobą budową i właściwościami.

  • Choroby wirusowe

    Są to choroby wywoływane przez wirusy, czyli mikroskopijne czynniki zakaźne, które mogą namnażać się tylko wewnątrz żywych komórek. Wirusy mogą atakować różne układy i narządy organizmu, powodując szeroki zakres objawów. Infekcje wirusowe mogą być przenoszone różnymi drogami, w tym drogą kropelkową, przez kontakt bezpośredni lub pośredni. Przebieg chorób wirusowych może być różny, od łagodnych do bardziej złożonych form.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522593-36-00Kod protokołuSEQVAC1Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorHelse Bergen HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).