Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównawcze atogepantu i topiramatu u dorosłych z migreną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na migrenę, zarówno przewlekłą, jak i epizodyczną. Migrena to rodzaj bólu głowy, który może być bardzo silny i często towarzyszą mu inne objawy, takie jak nudności czy wrażliwość na światło. Celem badania jest porównanie dwóch leków stosowanych w zapobieganiu migrenie: atogepantu i topiramatu. Atogepant to nowy lek, który jest testowany w formie tabletek, natomiast topiramat jest już znanym lekiem, który będzie podawany w formie kapsułek.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie będą otrzymywać albo atogepant, albo topiramat. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie będzie trwało 24 tygodnie, a jego celem jest ocena, jak dobrze uczestnicy tolerują leki oraz jak skutecznie zapobiegają one migrenie. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, czy leki są bezpieczne i czy nie powodują niepożądanych skutków ubocznych.

Wyniki badania pomogą zrozumieć, który z leków jest bardziej skuteczny i lepiej tolerowany przez pacjentów z migreną. Dzięki temu lekarze będą mogli lepiej dobierać leczenie dla osób cierpiących na tę dolegliwość. Badanie ma na celu poprawę jakości życia pacjentów poprzez zmniejszenie liczby dni z migreną oraz nasilenia objawów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca atogepant lub grupa otrzymująca topiramat.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, który lek jest podawany.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Uczestnik przyjmuje lek doustnie przez okres 24 tygodni.

    Dawkowanie atogepantu wynosi 60 mg w formie tabletek.

    Dawkowanie topiramatu jest dostosowywane do najwyższej tolerowanej dawki przez uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem tolerancji i bezpieczeństwa stosowanego leku.

    Głównym celem jest ocena liczby uczestników, którzy przerwali leczenie z powodu działań niepożądanych w ciągu 24 tygodni.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu okresu leczenia, ocenia się skuteczność leku na podstawie zmniejszenia liczby dni z migreną w miesiącach 4-6.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w wynikach testów jakości życia związanych z migreną oraz ogólną ocenę poprawy stanu zdrowia.

  5. Krok 5

    Rozszerzenie bezpieczeństwa

    Po zakończeniu głównej części badania, uczestnik może wziąć udział w otwartym rozszerzeniu bezpieczeństwa, gdzie będzie kontynuować przyjmowanie leku w celu dalszej oceny jego bezpieczeństwa.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć udokumentowaną historię migreny (z aurą lub bez) przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć historię co najmniej 4 dni z migreną w miesiącu, co wymaga leczenia zapobiegawczego migreny i kwalifikuje się do konwencjonalnej profilaktyki migreny.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony lub uwagi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które nie mogą przestrzegać zasad badania, na przykład z powodu problemów z pamięcią.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Osoby, które mają inne schorzenia neurologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atogepant

    to lek stosowany w celu zapobiegania migrenom. Działa poprzez zmniejszenie częstotliwości i nasilenia ataków migrenowych. Jest to nowoczesna terapia, która ma na celu poprawę jakości życia osób cierpiących na migreny poprzez zmniejszenie liczby dni z bólem głowy.

  • Topiramat

    to lek, który również jest stosowany w profilaktyce migren. Pomaga zmniejszyć liczbę ataków migrenowych, a także ich intensywność. Topiramat jest już od dłuższego czasu stosowany w leczeniu migren, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane. W badaniu porównuje się jego działanie z nowym lekiem, atogepantem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atogepant

    Atogepant jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w profilaktyce migreny przewlekłej i epizodycznej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które oceniają jego tolerancję, bezpieczeństwo i skuteczność w porównaniu z topiramatem. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zapobieganie migrenom. Działa poprzez blokowanie receptorów CGRP, co pomaga zmniejszyć częstotliwość i nasilenie ataków migrenowych. Klasyfikowany jest jako antagonista receptora CGRP.

  • Topiramat

    Topiramat to lek podawany doustnie, stosowany w profilaktyce migreny oraz w leczeniu padaczki. Jest szeroko stosowany i uznawany w literaturze medycznej jako skuteczny środek zapobiegający migrenom. Działa poprzez stabilizację błon komórkowych neuronów i modulację kanałów jonowych, co zmniejsza nadpobudliwość neuronów. Należy do klasy leków przeciwpadaczkowych.

Badane choroby

Migrena przewlekła i epizodyczna – Migrena to zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się nawracającymi bólami głowy o umiarkowanym do silnego nasileniu, często jednostronnymi i pulsującymi. Przewlekła migrena występuje, gdy bóle głowy pojawiają się przez co najmniej 15 dni w miesiącu przez ponad trzy miesiące, z czego co najmniej 8 dni to migreny. Epizodyczna migrena występuje rzadziej, zazwyczaj mniej niż 15 dni w miesiącu. Objawy mogą obejmować nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. Ataki migreny mogą trwać od kilku godzin do kilku dni i mogą być poprzedzone tzw. aurą, czyli objawami neurologicznymi, takimi jak zaburzenia widzenia. Migrena może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501172-25-00Kod protokołuM22-061Planowana liczba uczestników520 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).