Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównawcze skuteczności żelu z klindamycyną i tretynoiną w leczeniu trądziku pospolitego u pacjentów z tym schorzeniem.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy trądziku pospolitego, czyli powszechnego problemu skórnego charakteryzującego się pojawianiem się zaskórników, krost i stanów zapalnych na twarzy. W ramach tego badania porównywane są dwa leki stosowane miejscowo na skórę w postaci żelu, które zawierają kombinację dwóch składników aktywnych: klindamycyny i tretynoiny. Klindamycyna to antybiotyk, który pomaga zwalczać bakterie wywołujące trądzik, natomiast tretynoina to substancja, która pomaga odnowić skórę i zmniejszyć powstawanie zaskórników. Jeden z żeli to preparat testowy klindamycyna + tretynoina/Verisfield, a drugi to preparat referencyjny Acnatac. Dodatkowo w badaniu używany jest również placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy żel testowy działa tak samo skutecznie jak już dostępny na rynku preparat Acnatac w leczeniu trądziku pospolitego. Badanie ma również wykazać, że oba te leki są skuteczniejsze niż placebo. Badanie trwa 12 tygodni, podczas których uczestnicy stosują przydzielony im preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. W trakcie badania lekarze liczą różne rodzaje zmian skórnych na twarzy uczestników - zarówno stany zapalne jak krosty i grudki, jak i niestany zapalne jak zaskórniki otwarte i zamknięte.

Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z trzech grup leczenia, a ani oni, ani lekarze nie wiedzą, który konkretnie preparat otrzymują, co zapewnia obiektywność wyników. Podczas wizyt kontrolnych lekarze oceniają stan skóry uczestników i monitorują ewentualne działania niepożądane. Badanie ma na celu potwierdzenie, że nowy preparat może być równie skuteczną alternatywą w leczeniu trądziku jak już istniejący lek.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Otrzymasz jeden z trzech możliwych żeli do stosowania na twarz: żel testowy z klindamycyną i tretynoną, żel referencyjny Acnatac lub żel placebo (bez aktywnych składników). Nie będziesz wiedział, który dokładnie żel otrzymujesz.

    Żel zawiera klindamycynę 10 mg/g (1%) i tretynoinę 0,25 mg/g (0,025%). Klindamycyna to antybiotyk, który zwalcza bakterie powodujące trądzik, a tretynoina to substancja pomagająca w odnowie skóry.

    Musisz stosować żel przez 12 tygodni zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.

  2. Krok 2

    Codzienne stosowanie żelu

    Będziesz stosować przydzielony żel na twarz zgodnie z otrzymanymi szczegółowymi instrukcjami dotyczącymi częstotliwości i sposobu aplikacji.

    Podczas całego 12-tygodniowego okresu leczenia nie możesz używać innych produktów na twarz, takich jak kremy nawilżające, nowe marki kosmetyków, kremy, balsamy, pudry ani żadnych innych produktów miejscowych oprócz przydzielonego leczenia.

    Możesz używać jedynie dostarczonych przez badanie środków czyszczących i kremów z filtrem przeciwsłonecznym.

    Nie możesz stosować żadnych innych leków na trądzik ani antybiotyków na twarz w tym okresie.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Będziesz musiał uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych w wyznaczonych terminach przez cały okres 12 tygodni.

    Podczas każdej wizyty lekarz będzie liczył zmiany trądzikowe na twojej twarzy, w tym zmiany zapalne (krostki i grudki) oraz niezapalne (zaskórniki otwarte i zamknięte).

    Lekarz będzie oceniał stan twojej skóry według skali IGA (Investigator's Global Assessment), która określa ogólną ciężkość trądziku.

  4. Krok 4

    Monitorowanie skutków ubocznych

    Przez cały okres badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane i reakcje na leczenie.

    Szczególną uwagę będzie się zwracać na reakcje w miejscu stosowania żelu, takie jak zaczerwienienie, suchość, pieczenie, opuchlizna, ból i swędzenie.

    Jeśli wystąpią poważne działania niepożądane, może być konieczne przerwanie leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa w 12 tygodniu

    W 12 tygodniu badania odbędzie się końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Lekarz porówna liczbę zmian trądzikowych na początku badania z ich liczbą po 12 tygodniach leczenia.

    Zostanie określony procent zmniejszenia zarówno zmian zapalnych, jak i niezapalnych.

    Oceniony zostanie również sukces kliniczny leczenia według skali IGA, który oznacza znaczną poprawę stanu skóry.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po 12 tygodniach stosowania żelu badanie zostanie zakończone.

    Otrzymasz końcową ocenę stanu swojej skóry i informacje o dalszym postępowaniu.

    Wszystkie zebrane dane będą wykorzystane do porównania skuteczności różnych form leczenia trądziku pospolitego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz być mężczyzną lub kobietą, która nie jest w ciąży i nie karmi piersią, w wieku od 12 do 40 lat
  • Musisz mieć zdiagnozowane trądzik zwykły na twarzy w stopniu od umiarkowanego do ciężkiego (stopień 2, 3 lub 4 według skali lekarskiej)
  • Na twarzy musisz mieć co najmniej 25 zmian niezapalnych (zaskórniki otwarte i zamknięte) oraz co najmniej 20 zmian zapalnych (grudki i krostki) oraz nie więcej niż 2 zmiany guzkowo-torbielowate (guzy i torbiele)
  • Przez co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem badania musisz używać tych samych kosmetyków, płynów do mycia twarzy i produktów do włosów, a także zgodzić się nie zmieniać ich przez cały okres badania
  • Lekarz musi stwierdzić, że jesteś w dobrym stanie zdrowia i nie masz żadnych chorób, które mogłyby wpłynąć na ocenę trądziku lub bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez 30 dni przed badaniem, w trakcie badania i 30 dni po jego zakończeniu, oraz mieć negatywny test ciążowy
  • Musisz być w stanie i chcieć stosować lek zgodnie z instrukcjami, rozumieć zalecenia badania i być dostępny na wszystkie wizyty kontrolne
  • Musisz być w stanie zrozumieć badanie i wyrazić pisemną zgodę na udział (jeśli jesteś niepełnoletni, potrzebna jest również zgoda rodzica lub opiekuna)
  • Musisz zgodzić się nie używać innych produktów na twarz (kremów nawilżających, nowych kosmetyków, balsamów, pudrów) oraz leków na trądzik i antybiotyków stosowanych przy trądziku przez cały 12-tygodniowy okres leczenia, z wyjątkiem przydzielonego leku oraz dozwolonych produktów do mycia twarzy i kremu z filtrem słonecznym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią - ciąża oznacza oczekiwanie dziecka, a karmienie piersią to podawanie pokarmu niemowlęciu z piersi matki
  • Jeśli masz alergię na klindamycynę (antybiotyk używany do leczenia infekcji bakteryjnych) lub tretinoinę (lek pochodny witaminy A używany w leczeniu trądziku)
  • Jeśli używasz innych leków na trądzik w ciągu ostatnich 4 tygodni - może to wpłynąć na wyniki badania
  • Jeśli stosowałeś antybiotyki doustne (leki przeciwbakteryjne przyjmowane przez usta) w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Jeśli masz ciężką postać trądziku z torbielami (duże, bolesne zmiany skórne wypełnione ropą) lub guzkami (twarde, bolesne wybrzuszenia pod skórą)
  • Jeśli masz inne poważne choroby skóry w okolicy twarzy, które mogą utrudnić ocenę trądziku
  • Jeśli jesteś młodszy niż 12 lat lub starszy niż 40 lat
  • Jeśli planujesz peeling chemiczny (zabieg kosmetyczny usuwający górne warstwy skóry) lub dermabrazję (mechaniczne szlifowanie skóry) podczas badania
  • Jeśli używasz leków immunosupresyjnych (osłabiających system odpornościowy organizmu)
  • Jeśli masz choroby przewodu pokarmowego, szczególnie zapalenie jelita grubego (stan zapalny części jelit) w przeszłości
  • Jeśli nie możesz regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych przez cały okres badania
  • Jeśli używasz kosmetyków lub produktów do pielęgnacji skóry, które mogą wpływać na stan trądziku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Clindamycin + tretinoin/Verisfield gel

    to żel stosowany na skórę, który zawiera dwa składniki aktywne. Klindamycyna to antybiotyk, który pomaga zwalczać bakterie powodujące trądzik. Tretynoin to substancja pochodna witaminy A, która pomaga w złuszczaniu martwych komórek skóry i zapobiega zatykaniu porów. Ten żel jest nakładany bezpośrednio na skórę twarzy i ma na celu zmniejszenie stanów zapalnych i innych objawów trądziku.

  • Acnatac/Meda gel

    to żel zawierający te same składniki aktywne co produkt testowy - klindamycynę i tretynoin. Jest to lek już dostępny na rynku, który służy jako punkt odniesienia w badaniu. Działa w taki sam sposób jak produkt testowy - antybiotyk zwalcza bakterie powodujące trądzik, a tretynoin pomaga w oczyszczaniu porów i regeneracji skóry. Ten żel również nakłada się na skórę twarzy w celu leczenia trądziku pospolitego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Acnatac

    Jest to żel do stosowania na skórę, który zawiera dwa aktywne składniki: klindamycynę (antybiotyk) i tretinoinę (pochodną witaminy A). Ten lek jest oficjalnie zatwierdzony i szeroko stosowany w leczeniu trądziku pospolitego, szczególnie w przypadkach z obecnością stanów zapalnych i zaskórników. Klindamycyna działa poprzez hamowanie wzrostu bakterii Propionibacterium acnes, które wywołują stany zapalne w mieszkach włosowych, natomiast tretoina normalizuje proces złuszczania się komórek skóry i zmniejsza powstawanie zaskórników. Lek należy do grupy preparatów dermatologicznych łączących antybiotyk z retinoidem miejscowym.

  • Verisfield

    To żel przeznaczony do aplikacji na skórę twarzy, zawierający identyczną kombinację klindamycyny i tretoiny jak Acnatac. Preparat jest obecnie badany w badaniach klinicznych w celu wykazania jego równoważności terapeutycznej z lekiem referencyjnym w leczeniu trądziku pospolitego. Mechanizm działania jest identyczny jak w przypadku Acnatac – klindamycyna zwalcza bakterie wywołujące zapalenie, a tretoina reguluje odnowę komórek skóry i zapobiega zatykaniu porów. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako miejscowy preparat przeciwtrądzikowy łączący antybiotyk z retinoidem.

Badane choroby

Trądzik zwyczajny – Trądzik zwyczajny to przewlekła choroba skóry, która najczęściej dotyka twarzy, pleców i klatki piersiowej. Powstaje w wyniku zablokowania mieszków włosowych przez nadmiar sebum i obumarłe komórki naskórka. Choroba charakteryzuje się występowaniem różnych rodzajów zmian skórnych, w tym zaskórników otwartych i zamkniętych oraz zmian zapalnych. Zmiany zapalne obejmują grudki i krostki, które powstają w wyniku namnażania się bakterii w zablokowanych porach. Choroba może postępować w różnych stopniach nasilenia, od łagodnych form z pojedynczymi zaskórnikami po ciężkie postacie z licznymi zmianami zapalnymi. Trądzik zwyczajny najczęściej rozpoczyna się w okresie dojrzewania, ale może również występować u osób dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518430-91-00Kod protokołuCLITRET/VERPlanowana liczba uczestników600 osóbSponsorVerisfield Single Member S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).