Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie porównujące blokadę zwoju gwiaździstego z amiodaronem u pacjentów z burzą elektryczną serca

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy stanu zwanego burzą elektryczną, który występuje u osób z chorobami serca. Burza elektryczna to sytuacja, w której serce zaczyna bić w sposób niebezpiecznie szybki i nieregularny, co wymaga natychmiastowego leczenia za pomocą urządzenia zwanego defibrylatorem, które przywraca prawidłowy rytm serca poprzez podanie impulsu elektrycznego. W badaniu będą porównywane dwie metody leczenia tej sytuacji. Pierwsza metoda to podanie leku amiodaronu, który jest obecnie standardowym sposobem postępowania i działa poprzez stabilizację rytmu serca. Druga metoda to zabieg zwany blokiem zwoju gwiaździstego, podczas którego w okolicę szyi podawane są leki znieczulające miejscowo - bupiwakaina i lidokaina - aby zablokować nerwy, które mogą wpływać na wystąpienie niebezpiecznych zaburzeń rytmu serca.

Celem badania jest sprawdzenie, która z tych metod skuteczniej zapobiega kolejnym epizodom niebezpiecznego rytmu serca w ciągu pierwszych trzech godzin po zastosowaniu leczenia. Badacze chcą ustalić, czy blok zwoju gwiaździstego może być lepszym sposobem leczenia niż standardowe podawanie amiodaronu. Osoby biorące udział w badaniu zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup leczenia, co oznacza, że wybór metody nie będzie zależał ani od lekarza, ani od uczestnika, ale od przypadku.

W trakcie badania lekarze będą obserwować, jak często występują kolejne epizody niebezpiecznego rytmu serca wymagające interwencji defibrylatora w pierwszych trzech godzinach po rozpoczęciu leczenia. Będą również monitorować stan zdrowia uczestników przez określony czas, aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność obu metod leczenia. Badanie będzie prowadzone w wielu ośrodkach medycznych, a jego wyniki mogą pomóc w ustaleniu najlepszego sposobu postępowania w sytuacji burzy elektrycznej.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Po włączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia.

    Pierwsza grupa otrzyma blokadę zwoju gwiaździstego (zabieg polegający na podaniu leku w okolicę nerwów w szyi), druga grupa otrzyma amiodaron (lek przeciwarytmiczny podawany do żyły).

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy otrzymującej blokadę zwoju gwiaździstego, zabieg zostanie wykonany przez skórę z użyciem bupiwakainy lub lidokainy (leki znieczulające miejscowo) w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy otrzymującej amiodaron, otrzymasz Amiodarone Hikma 50 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań podawanego dożylnie.

  2. Krok 2

    Obserwacja w pierwszych trzech godzinach

    Po zastosowaniu przydzielonego leczenia będziesz obserwowany przez trzy godziny.

    W tym czasie będzie monitorowane, czy wystąpią u ciebie epizody szybkiego częstoskurczu komorowego lub migotania komór (niebezpieczne zaburzenia rytmu serca).

    Będzie sprawdzane, czy te zaburzenia rytmu wymagają leczenia za pomocą kardiowertera-defibrylatora (urządzenia wszczepionego w ciele) lub zewnętrznego defibrylatora.

    Głównym celem badania jest ocena, czy leczenie całkowicie powstrzyma wystąpienie tych zaburzeń rytmu w ciągu pierwszych trzech godzin.

  3. Krok 3

    Dalsza obserwacja i zakończenie udziału

    Po upływie pierwszych trzech godzin obserwacji twój udział w badaniu będzie kontynuowany zgodnie z protokołem.

    Będziesz nadal monitorowany pod kątem skuteczności zastosowanego leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Informacje dotyczące czasu trwania dalszej obserwacji oraz szczegółowych procedur zostaną przekazane przez personel medyczny prowadzący badanie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej.
  • Pacjent musi mieć więcej niż 3 epizody szybkiego częstoskurczu komorowego lub migotania komór (niebezpieczne, bardzo szybkie bicie serca pochodzące z komór serca) w ciągu 12 godzin przed włączeniem do badania, w tym co najmniej jeden epizod w ciągu ostatnich 3 godzin. Te epizody muszą być leczone za pomocą defibrylatora (urządzenia, które przywraca prawidłowy rytm serca za pomocą impulsu elektrycznego) wewnętrznego lub zewnętrznego.
  • Pacjent musi mieć szybki częstoskurcz komorowy lub migotanie komór, które wymaga leczenia za pomocą wewnętrznego lub zewnętrznego defibrylatora.
  • Pacjent musi mieć strukturalną chorobę serca (uszkodzenie lub nieprawidłowości w budowie serca).
  • Pacjent może mieć ostrą lub przewlekłą chorobę wieńcową (problemy z naczyniami krwionośnymi zaopatrującymi serce w krew).
  • Pacjent może mieć CPVT (polimorficzny częstoskurcz komorowy wywołany wysiłkiem - rzadka choroba genetyczna powodująca niebezpieczne zaburzenia rytmu serca).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych kryteriów wykluczających w dostępnych danych badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Blokada zwoju gwiaździstego

    to zabieg, który polega na podaniu leku znieczulającego w okolicę szyi, w miejsce gdzie znajduje się specjalny pęczek nerwów zwany zwojem gwiaździstym. Ten zabieg ma na celu zmniejszenie nieprawidłowej aktywności elektrycznej serca, która powoduje groźne zaburzenia rytmu serca. Lek znieczulający blokuje przewodzenie sygnałów nerwowych, co pomaga uspokoić pracę serca i zapobiec niebezpiecznym zaburzeniom rytmu.

  • Amiodaron

    to lek przeciwarytmiczny, który jest stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca. Działa poprzez wpływanie na przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, co pomaga przywrócić i utrzymać prawidłowy rytm serca. W tym badaniu amiodaron jest używany jako standardowe leczenie, z którym porównywana jest skuteczność blokady zwoju gwiaździstego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Blokada zwoju gwiaździstego przezskórna (PSGB)

    Jest to zabieg polegający na podaniu leku znieczulającego w okolicę zwoju nerwowego znajdującego się w szyi, który kontroluje pracę serca. Procedura ta jest obecnie badana w medycynie jako możliwe leczenie burzy elektrycznej serca, czyli groźnego stanu, w którym dochodzi do częstych, powtarzających się zaburzeń rytmu serca. Mechanizm działania polega na blokowaniu nerwów współczulnych, które mogą wywoływać niebezpieczne zaburzenia rytmu, co pomaga ustabilizować pracę serca i zapobiec kolejnym epizodom. W badaniu klinicznym procedura ta jest porównywana z lekiem amiodaron, aby sprawdzić, czy jest skuteczniejsza w zatrzymywaniu zaburzeń rytmu u pacjentów z burzą elektryczną.

  • Amiodaron

    Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany do leczenia różnych zaburzeń rytmu serca. W medycynie jest uznawany za standardowe leczenie burzy elektrycznej, czyli stanu, w którym u pacjenta występują częste, groźne zaburzenia rytmu serca. Działa poprzez wpływ na kanały jonowe w komórkach mięśnia sercowego, wydłużając czas potrzebny do ich pobudzenia i tym samym stabilizując rytm serca. Jest klasyfikowany jako lek antyarytmiczny, który pomaga kontrolować i zapobiegać niebezpiecznym zaburzeniom rytmu serca.

Badane choroby

Burza elektryczna – Burza elektryczna to nagłe wystąpienie wielu epizodów groźnych zaburzeń rytmu serca pochodzących z komór w krótkim czasie. Zazwyczaj rozpoznaje się ją, gdy w ciągu 24 godzin występują co najmniej trzy epizody komorowych zaburzeń rytmu wymagających interwencji. Stan ten dotyczy najczęściej pacjentów z wszczepionymi kardiowerterami-defibrylatorami. Podczas burzy elektrycznej urządzenie wielokrotnie interweniuje, próbując przywrócić prawidłowy rytm serca. Epizody mogą następować jeden po drugim w krótkich odstępach czasu. Jest to stan wymagający pilnej interwencji medycznej ze względu na ciągłe zaburzenia pracy serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520387-34-00Kod protokołuSTAR 2Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorFondazione IRCCS Policlinico San Matteo

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).