Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kombinacji leków przeciwpadaczkowych u pacjentów nieprzytomnych po zatrzymaniu krążenia z napadami padaczkowymi w zapisie EEG

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów w śpiączce po zatrzymaniu krążenia, u których występuje stan padaczkowy widoczny w zapisie EEG. Stan padaczkowy to przedłużający się napad padaczkowy lub seria napadów, między którymi pacjent nie odzyskuje świadomości. W ramach badania oceniana będzie skuteczność leczenia przeciwpadaczkowego u takich pacjentów.

W badaniu stosowane będą następujące leki przeciwpadaczkowe podawane dożylnie: diazepam, midazolam, lorazepam, walproinian sodu, propofol, esketamina, lakosamid oraz lewetyracetam. Leki te będą podawane stopniowo w określonej kolejności w celu przerwania napadów padaczkowych widocznych w zapisie EEG.

Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie przeciwpadaczkowe poprawia rokowanie u pacjentów w śpiączce po zatrzymaniu krążenia w porównaniu z brakiem takiego leczenia. Skuteczność terapii będzie oceniana na podstawie stanu funkcjonalnego pacjentów po 6 miesiącach od zatrzymania krążenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zatrzymaniu krążenia i skutecznej reanimacji, w stanie śpiączki (poziom świadomości poniżej 8 punktów w skali Glasgow), zostaniesz podłączony do ciągłego monitorowania EEG (elektroencefalogramu).

    Monitorowanie EEG musi rozpocząć się w ciągu 24 godzin od przywrócenia krążenia.

  2. Krok 2

    Wykrycie napadów padaczkowych

    W przypadku wykrycia stanu padaczkowego w zapisie EEG, leczenie musi rozpocząć się w ciągu 3 godzin od jego wykrycia.

    Stan padaczkowy to przedłużający się napad padaczkowy widoczny w zapisie EEG.

  3. Krok 3

    Leczenie przeciwpadaczkowe

    Możesz otrzymać następujące leki przeciwpadaczkowe podawane dożylnie:

    - diazepam w postaci roztworu do wstrzykiwań

    - midazolam w postaci roztworu do wstrzykiwań lub wlewu

    - lorazepam w postaci roztworu do wstrzykiwań

    - walproinian sodu w postaci roztworu do wstrzykiwań

    - propofol w postaci emulsji do wstrzykiwań lub wlewu

    - esketamina w postaci roztworu do wstrzykiwań

    - lakozamid w postaci roztworu do wlewu

    - lewetyracetam w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do wlewu

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po 6 miesiącach od zatrzymania krążenia odbędzie się telefoniczna ocena stanu zdrowia.

    Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu rozszerzonej skali Glasgow (eGOS), która mierzy poziom powrotu do sprawności.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Stan śpiączki z wynikiem w skali Glasgow równym lub mniejszym niż 8 punktów (skala Glasgow ocenia stan świadomości pacjenta na podstawie reakcji oczu, mowy i ruchu)
  • Zatrzymanie krążenia, które nastąpiło poza szpitalem, po którym przeprowadzono skuteczną resuscytację
  • Możliwość rozpoczęcia badania EEG (elektroencefalogram - badanie aktywności elektrycznej mózgu) z użyciem minimum 8 elektrod w czasie krótszym niż 24 godziny od przywrócenia krążenia
  • Obecność stanu padaczkowego (długotrwałych napadów padaczkowych) lub podejrzenie stanu padaczkowego według kryteriów Salzburg i ACNS (Amerykańskiego Towarzystwa Neurofizjologii Klinicznej)
  • Możliwość rozpoczęcia leczenia w ciągu 3 godzin od wykrycia stanu padaczkowego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z wcześniej zdiagnozowaną padaczką lub przyjmujące leki przeciwpadaczkowe przed zatrzymaniem krążenia
  • Pacjenci z urazem mózgu jako przyczyną zatrzymania krążenia
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania leków przeciwpadaczkowych
  • Pacjenci, u których od momentu zatrzymania krążenia minęło więcej niż 24 godziny
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z nieodwracalnym uszkodzeniem mózgu stwierdzonym przed włączeniem do badania
  • Osoby, które nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu (ani bezpośrednio, ani przez przedstawiciela prawnego)
  • Pacjenci z terminalnymi chorobami innymi niż związane z zatrzymaniem krążenia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Midazolam

    to lek z grupy benzodiazepin, który działa szybko i krótkotrwale. W badaniu podawany jest dożylnie, aby pomóc w zatrzymaniu napadów padaczkowych u pacjentów po zatrzymaniu serca.

  • Levetiracetam

    jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym w formie dożylnej infuzji. W badaniu ma na celu zmniejszenie aktywności napadów mózgowych i wspomaganie kontroli drgawek.

  • Esketamine

    to lek, który blokuje receptory NMDA w mózgu. W badaniu podawany jest dożylnie jako część terapii mającej na celu zahamowanie napadów padaczkowych.

  • Propofol

    jest silnym środkiem uspokajającym i znieczulającym, podawanym dożylnie. W badaniu używany jest do utrzymania głębokiego snu oraz do tłumienia napadów u pacjentów w stanie śpiączki.

  • Diazepam

    to benzodiazepina, która pomaga w szybkim zahamowaniu napadów. W badaniu podawany jest dożylnie, aby szybko przerwać aktywność napadową.

  • Lorazepam

    jest kolejną benzodiazepiną, stosowaną dożylnie w sytuacjach nagłych napadów padaczkowych. W badaniu pomaga w kontrolowaniu drgawek u pacjentów po resuscytacji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Midazolam

    podawany dożylnie w postaci roztworu do wstrzykiwań/infuzji. Jest zatwierdzonym lekiem benzodiazepinowym, stosowanym do sedacji, kontrolowania napadów i jako środek znieczulający. Działa poprzez wzmocnienie działania neuroprzekaźnika GABA w receptorach GABA‑A, co zwiększa hamowanie w mózgu. Klasyfikowany jako krótko działająca benzodiazepina.

  • Levetiracetam

    podawany dożylnie w roztworze do infuzji. Zatwierdzony lek przeciwpadaczkowy, używany przy napadach i statusie epilepticus. Łączy się z białkiem SV2A w synapsach, co zmniejsza uwalnianie neuroprzekaźników. Należy do grupy leków przeciwpadaczkowych.

  • Esketamine

    podawany dożylnie w postaci roztworu do wstrzykiwań. Zatwierdzony jako środek znieczulający i w niektórych krajach do leczenia depresji opornej na leczenie. Blokuje receptory NMDA, hamując pobudzające działanie glutaminianu. Jest antagonistą receptora NMDA.

  • Propofol

    podawany dożylnie jako emulsja do wstrzykiwań/infuzji. Powszechnie używany jako środek znieczulający i do sedacji w intensywnej terapii. Zwiększa działanie GABA w receptorach GABA‑A, co prowadzi do utraty przytomności. Należy do grupy anestetyków dożylnych.

  • Diazepam

    podawany dożylnie w roztworze do wstrzykiwań. Długotrwale działająca benzodiazepina, stosowana przy napadach, lęku i rozluźnianiu mięśni. Wzmacnia efekt GABA w receptorach GABA‑A, zwiększając zahamowanie w mózgu. Jest benzodiazepiną.

  • Lorazepam

    podawany dożylnie w roztworze do wstrzykiwań. Środek o średnim czasie działania, używany przy napadach i lęku. Działa podobnie jak diazepam, zwiększając działanie GABA w receptorach GABA‑A. Należy do benzodiazepin.

Badane choroby

  • Zatrzymanie krążenia

    Nagłe zatrzymanie krążenia to stan, w którym serce przestaje pompować krew w sposób efektywny. Jest to nagły stan, podczas którego dochodzi do ustania mechanicznej czynności serca. Prowadzi to do zatrzymania przepływu krwi w organizmie i braku dostarczania tlenu do narządów.

  • Stan padaczkowy

    Stan padaczkowy to przedłużający się napad padaczkowy lub seria napadów, między którymi pacjent nie odzyskuje świadomości. Jest to stan, w którym napady padaczkowe występują jeden po drugim bez przerwy lub z bardzo krótkimi przerwami. Może prowadzić do zaburzeń świadomości i funkcji życiowych.

  • Śpiączka

    Śpiączka to stan głębokiej utraty świadomości, w którym pacjent nie reaguje na bodźce zewnętrzne. Charakteryzuje się brakiem reakcji na światło, dźwięk i ból. Pacjent w śpiączce nie wykazuje cyklu snu i czuwania. Jest to stan, w którym funkcje mózgu są znacząco zaburzone.

  • Resuscytacja krążeniowo-oddechowa

    Resuscytacja krążeniowo-oddechowa to stan wymagający natychmiastowych działań ratunkowych w przypadku zatrzymania krążenia lub oddechu. Jest to sytuacja, w której konieczne jest przywrócenie podstawowych funkcji życiowych organizmu. Może wystąpić jako następstwo nagłego zatrzymania krążenia lub innych stanów zagrażających życiu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516068-27-01Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorUniversiteit Twente

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).