Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności esketaminy i propofolu jako środków neuroprotekcyjnych po zatrzymaniu krążenia poza szpitalem dla pacjentów po resuscytacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które doświadczyły nagłego zatrzymania krążenia poza szpitalem. Nagłe zatrzymanie krążenia to sytuacja, w której serce nagle przestaje bić, co prowadzi do zatrzymania przepływu krwi w organizmie. W badaniu porównywane są dwa leki stosowane w sedacji, czyli wprowadzeniu pacjenta w stan uspokojenia, po resuscytacji. Pierwszym lekiem jest esketamina, a drugim propofol. Esketamina jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań, natomiast propofol w formie emulsji do wstrzykiwań lub infuzji.

Celem badania jest sprawdzenie, czy esketamina może działać ochronnie na mózg po nagłym zatrzymaniu krążenia, w porównaniu do propofolu. Po resuscytacji, pacjenci są intubowani, co oznacza, że wprowadza się rurkę do dróg oddechowych, aby pomóc w oddychaniu. W tym czasie podawane są leki sedacyjne, takie jak esketamina lub propofol. Badanie ma na celu ocenę, który z tych leków lepiej chroni mózg w takiej sytuacji.

W trakcie badania, pacjenci otrzymują jeden z dwóch leków przed przybyciem do szpitala. Następnie, po 48 godzinach od nagłego zatrzymania krążenia, mierzony jest poziom specyficznego białka zwanego enolazą specyficzną dla neuronów, co pomaga ocenić uszkodzenie mózgu. Dodatkowo, badanie śledzi przeżywalność pacjentów oraz ich stan neurologiczny w ciągu 180 dni po zatrzymaniu krążenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po przyjęciu do badania, pacjent zostaje zakwalifikowany na podstawie określonych kryteriów, takich jak wiek powyżej 18 lat oraz zatrzymanie krążenia poza szpitalem z podejrzeniem przyczyny sercowej.

    Pacjent musi być intubowany po resuscytacji lub w trakcie resuscytacji z dodatkową potrzebą sedacji.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjentowi podaje się leki w formie iniekcji dożylnej lub infuzji dożylnej przed przybyciem do szpitala.

    Stosowane leki to S-ketamina oraz Propolipid, które są podawane w celu sedacji po intubacji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Po podaniu leków, pacjent jest monitorowany w celu oceny skuteczności neuroprotekcyjnej ketaminy w porównaniu z propofolem.

    Głównym celem jest pomiar poziomu enolazy specyficznej dla neuronów (NSE) po 48 godzinach od zatrzymania krążenia.

  4. Krok 4

    Długoterminowa obserwacja

    Pacjent jest obserwowany pod kątem śmiertelności z wszystkich przyczyn w ciągu 180 dni po zatrzymaniu krążenia.

    Ocena stanu pacjenta odbywa się również przy wypisie ze szpitala oraz po 180-240 dniach od zatrzymania krążenia, przy użyciu skali CPC i mRS.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej (jeśli nieznany, zakłada się, że pacjent ma co najmniej 18 lat).
  • Zatrzymanie krążenia poza szpitalem, które prawdopodobnie jest spowodowane problemem z sercem.
  • Pierwotny rytm do defibrylacji, czyli sytuacja, gdy serce ma nieprawidłowy rytm, który można skorygować za pomocą defibrylatora. Może to być migotanie komór lub częstoskurcz komorowy bez tętna.
  • Decyzja o wykonaniu intubacji przed dotarciem do szpitala po resuscytacji, podjęta przez lekarza prowadzącego, lub intubacja podczas resuscytacji z dodatkową potrzebą sedacji.
  • Możliwość podania leku badawczego w zastrzyku przed przybyciem do szpitala.
  • Powrót spontanicznego krążenia (ROSC) z średnim ciśnieniem tętniczym (MAP) 40 mmHg lub więcej. ROSC oznacza, że serce pacjenta zaczęło ponownie pompować krew po zatrzymaniu krążenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie przeszedł zatrzymania krążenia poza szpitalem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w stanie poddać się intubacji, czyli wprowadzeniu rurki do dróg oddechowych w celu ułatwienia oddychania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w stanie poddać się sedacji, czyli podaniu leków uspokajających.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w stanie poddać się resuscytacji, czyli przywróceniu krążenia krwi i oddychania po zatrzymaniu krążenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ketamina

    jest stosowana jako środek sedacyjny w celu ochrony mózgu po zatrzymaniu krążenia poza szpitalem. W badaniu ocenia się, czy ketamina może pomóc w ochronie mózgu, gdy jest podawana po resuscytacji.

  • Propofol

    jest używany jako środek sedacyjny do intubacji po resuscytacji. W badaniu porównuje się jego skuteczność w ochronie mózgu z ketaminą.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ketamina

    Ketamina jest podawana dożylnie i stosowana jako środek sedacyjny. Obecnie badana jest jej skuteczność jako środka neuroprotekcyjnego po zatrzymaniu krążenia poza szpitalem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują sedację podczas intubacji po resuscytacji. Działa poprzez blokowanie receptorów NMDA w mózgu, co może chronić komórki nerwowe przed uszkodzeniem. Klasyfikowana jest jako anestetyk dysocjacyjny.

  • Propofol

    Propofol jest podawany dożylnie i stosowany jako środek sedacyjny. Jest porównywany z ketaminą w badaniach nad jego skutecznością jako środka neuroprotekcyjnego po zatrzymaniu krążenia poza szpitalem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują sedację podczas intubacji po resuscytacji. Działa poprzez wzmacnianie działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgu, co prowadzi do uspokojenia pacjenta. Klasyfikowany jest jako środek znieczulający ogólny.

Badane choroby

Zatrzymanie krążenia poza szpitalem – Jest to nagłe zatrzymanie pracy serca, które występuje poza środowiskiem szpitalnym. Może być spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak choroby serca, urazy czy zaburzenia elektrolitowe. W wyniku zatrzymania krążenia dochodzi do przerwania dopływu krwi do mózgu i innych narządów, co prowadzi do utraty przytomności i braku oddechu. Szybka interwencja, taka jak resuscytacja krążeniowo-oddechowa, jest kluczowa dla zwiększenia szans na przeżycie. Po przywróceniu krążenia pacjent może wymagać dalszej opieki medycznej, w tym intubacji i sedacji. W przypadku skutecznej resuscytacji, pacjent może odzyskać funkcje życiowe, ale istnieje ryzyko uszkodzenia mózgu z powodu niedotlenienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515987-29-00Planowana liczba uczestników282 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).