Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności wlewu mleczanu sodu u pacjentów w śpiączce po zatrzymaniu krążenia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły zatrzymanie akcji serca i są w stanie śpiączki. Po takim zdarzeniu może dojść do uszkodzenia mózgu, co jest znane jako uszkodzenie mózgu po niedotlenieniu. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie hipertonicznego roztworu mleczanu sodu może zmniejszyć uszkodzenia mózgu u tych pacjentów. Mleczan sodu to substancja chemiczna, która jest podawana dożylnie, czyli bezpośrednio do krwiobiegu.

W badaniu używane są dwa rodzaje roztworów do infuzji: Plasmalyte A Viaflo oraz Sodio Lattato Monico. Plasmalyte A Viaflo zawiera takie składniki jak chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, octan sodu i glukonian sodu. Sodio Lattato Monico zawiera mleczan sodu. Oba roztwory są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności podawania hipertonicznego mleczanu sodu w zmniejszaniu uszkodzeń mózgu po zatrzymaniu akcji serca. Uczestnicy badania będą monitorowani pod kątem różnych wskaźników zdrowotnych, takich jak poziom określonych białek we krwi, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz ogólny stan zdrowia po 90 dniach. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak można poprawić wyniki zdrowotne u pacjentów po zatrzymaniu akcji serca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, powrót spontanicznego krążenia przez co najmniej 20 minut oraz stan śpiączki, pacjent zostaje przyjęty do badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje infuzję dożylną roztworu zawierającego chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, trójwodny octan sodu, glukonian sodu oraz mleczan sodu.

    Celem leczenia jest zmniejszenie uszkodzenia mózgu po zatrzymaniu krążenia u pacjentów w stanie śpiączki.

  3. Krok 3

    Monitorowanie parametrów

    W ciągu pierwszych 48 godzin po resuscytacji monitorowane są wartości szczytowe enolazy specyficznej dla neuronów (NSE) w osoczu.

    Dodatkowo, w ciągu 24, 48 i 72 godzin mierzone są stężenia neurofilamentów lekkich (NFL), białka kwaśnego włókien glejowych (GFAP) oraz troponiny I (TnI).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 90 dniach oceniana jest kategoria wydolności mózgowej pacjenta oraz długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu.

    Monitorowana jest również śmiertelność w trakcie pobytu na oddziale intensywnej terapii, w szpitalu oraz po 90 dniach.

  5. Krok 5

    Obserwacja działań niepożądanych

    Podczas badania rejestrowane są wszelkie działania niepożądane, ich charakter oraz nasilenie, zgodnie z kryteriami National Cancer Institute.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjent musi mieć przywrócone spontaniczne krążenie krwi przez co najmniej 20 minut. To oznacza, że serce pacjenta zaczęło bić samoistnie po zatrzymaniu.
  • Pacjent musi być w stanie śpiączki. Śpiączka to stan, w którym pacjent nie reaguje na bodźce zewnętrzne. Jest to oceniane za pomocą skali Glasgow, gdzie wynik musi być mniejszy niż 9.
  • Czas do przywrócenia spontanicznego krążenia musi być dłuższy niż 15 minut.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma alergię na jakikolwiek składnik leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma ciężką chorobę wątroby lub nerek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma historię poważnych zaburzeń psychicznych, które mogą wpływać na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma jakiekolwiek inne schorzenia, które według lekarza mogą wpływać na bezpieczeństwo lub wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hypertonic Sodium Lactate Jest to specjalny roztwór, który podaje się dożylnie. Celem jego stosowania w badaniu jest zmniejszenie uszkodzeń mózgu u pacjentów, którzy przeżyli zatrzymanie akcji serca i są w stanie śpiączki. Roztwór ten zawiera wyższe stężenie sodu i mleczanu, co może pomóc w poprawie funkcji mózgu po takim zdarzeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Hypertonic sodium lactate – Jest to lek podawany w formie infuzji dożylnej, stosowany w badaniach klinicznych, takich jak LATTE, w celu oceny jego skuteczności w zmniejszaniu uszkodzeń mózgu po zatrzymaniu krążenia u pacjentów w śpiączce. Obecnie substancja ta jest badana w kontekście medycyny ratunkowej i intensywnej terapii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują uszkodzenia mózgu po niedotlenieniu, śpiączkę, zatrzymanie krążenia oraz zespół po zatrzymaniu krążenia. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na dostarczaniu energii i poprawie metabolizmu komórek mózgowych poprzez zwiększenie poziomu mleczanu, co może wspierać regenerację tkanki nerwowej. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki stosowane w leczeniu stanów nagłych i intensywnej terapii.

Badane choroby

  • Uszkodzenie mózgu po niedotlenieniu

    Jest to stan, który występuje, gdy mózg nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu przez pewien czas, co prowadzi do uszkodzenia komórek mózgowych. Może być wynikiem różnych zdarzeń, takich jak zatrzymanie krążenia. Uszkodzenie może być różnego stopnia, od łagodnego do ciężkiego, i może wpływać na różne funkcje mózgu. Objawy mogą obejmować problemy z pamięcią, koncentracją, a także trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Proces uszkodzenia może postępować, jeśli nie zostanie szybko przywrócony odpowiedni dopływ tlenu do mózgu.

  • Śpiączka

    Jest to stan głębokiej nieświadomości, w którym osoba nie reaguje na bodźce zewnętrzne. Może być spowodowana różnymi czynnikami, takimi jak uraz głowy, udar mózgu, zatrucie lub choroby metaboliczne. W śpiączce pacjent nie jest w stanie samodzielnie oddychać ani reagować na bodźce, takie jak ból czy dźwięk. Stan ten może trwać od kilku dni do kilku tygodni, a w niektórych przypadkach nawet dłużej. Śpiączka jest poważnym stanem, który wymaga intensywnej opieki medycznej.

  • Zatrzymanie krążenia

    Jest to nagłe zatrzymanie czynności serca, które prowadzi do przerwania krążenia krwi w organizmie. Może być spowodowane różnymi czynnikami, w tym chorobami serca, zaburzeniami rytmu serca lub urazami. W wyniku zatrzymania krążenia dochodzi do niedotlenienia mózgu i innych narządów, co może prowadzić do ich uszkodzenia. Objawy obejmują utratę przytomności, brak tętna i oddechu. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa, aby przywrócić krążenie i zminimalizować uszkodzenia.

  • Zespół po zatrzymaniu krążenia

    Jest to zespół objawów, które mogą wystąpić po przywróceniu krążenia po zatrzymaniu serca. Obejmuje uszkodzenia mózgu, serca i innych narządów spowodowane niedotlenieniem. Objawy mogą obejmować zaburzenia świadomości, problemy z oddychaniem, a także niestabilność hemodynamiczną. Zespół ten może prowadzić do długotrwałych problemów zdrowotnych, w tym zaburzeń neurologicznych. Wymaga intensywnej opieki medycznej i monitorowania stanu pacjenta.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506031-15-01Kod protokołuSRB2021260Planowana liczba uczestników125 osóbSponsorHopital Erasme

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).