Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu lewozymendanu na przeżycie pacjentów z zatrzymaniem krążenia poza szpitalem podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Zatrzymanie krążenia to stan, w którym serce przestaje pompować krew, co prowadzi do utraty przytomności i może być zagrożeniem dla życia. W tej sytuacji konieczne jest natychmiastowe rozpoczęcie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, która polega na uciskaniu klatki piersiowej i wykonywaniu sztucznego oddychania w celu przywrócenia krążenia krwi. Czasami pomimo prowadzonej resuscytacji serce nie reaguje na standardowe leczenie i konieczne jest zastosowanie dodatkowych leków.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy jednorazowe podanie leku o nazwie lewosimendan podczas resuscytacji może zwiększyć szanse na przeżycie w porównaniu do placebo. Lewosimendan to lek, który pomaga sercu lepiej się kurczyć i pompować krew. Badanie obejmuje pacjentów, u których zatrzymanie krążenia wystąpiło poza szpitalem i którzy wymagają przedłużonej resuscytacji.

Uczestnicy badania otrzymają albo lewosimendan, albo placebo podczas trwania resuscytacji. Lek zostanie podany przez żyłę podczas działań ratowniczych. Lekarze będą obserwować, czy udało się przywrócić spontaniczny rytm serca oraz czy pacjent przeżyje 30 dni od zdarzenia. Monitorowane będą również inne aspekty stanu zdrowia, takie jak funkcjonowanie narządów, stan neurologiczny przy wypisie ze szpitala oraz to, czy pacjent wymaga dodatkowego wsparcia krążenia za pomocą specjalnych urządzeń medycznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku podczas reanimacji

    Podczas trwania resuscytacji krążeniowo-oddechowej (reanimacji) otrzymasz jednorazową dawkę leku badawczego lub placebo. Lek nazywa się levosimendan i jest podawany dożylnie w postaci wlewu.

    Levosimendan to lek wspomagający pracę serca. Zostanie podany w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do wlewów dożylnych o stężeniu 2,5 mg/ml, rozcieńczony w glukozie 5%.

    Podanie leku nastąpi tylko wtedy, gdy reanimacja trwa dłużej niż trzecia ocena rytmu serca i gdy uzyskany zostanie dostęp dożylny.

  2. Krok 2

    Transport do szpitala i obserwacja w pierwszych 72 godzinach

    Po podaniu leku będziesz transportowany do szpitala, gdzie zostaniesz przyjęty na oddział intensywnej terapii.

    W ciągu pierwszych 72 godzin po podaniu leku badawczego będzie monitorowane twoje stanie zdrowia, w tym funkcjonowanie układu krążenia i innych narządów.

    W tym czasie będą pobierane próbki krwi w celu sprawdzenia stężenia leku w organizmie oraz oceny funkcji narządów.

  3. Krok 3

    Obserwacja do 7 dni

    Przez pierwsze 7 dni pobytu w szpitalu będzie oceniane, czy potrzebujesz mechanicznego wsparcia krążenia. Może to obejmować urządzenia takie jak pompa wewnątrzaortalna lub system pozaustrojowego utlenowania krwi.

    Będzie również monitorowana potrzeba stosowania leków wspomagających pracę serca i naczyń krwionośnych.

  4. Krok 4

    Ocena przy wypisie ze szpitala

    Przy wypisie ze szpitala zostanie oceniony twój stan neurologiczny, czyli sprawność układu nerwowego, szczególnie funkcje mózgu.

    Ocena ta będzie przeprowadzona przy użyciu skali zwanej kategorią wydolności mózgowej, która określa stopień sprawności neurologicznej.

  5. Krok 5

    Obserwacja przeżywalności do 30 dni

    Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy żyjesz po 30 dniach od momentu zatrzymania krążenia.

    Informacja o twoim stanie zostanie zebrana 30 dni po zdarzeniu, bez konieczności dodatkowych wizyt czy badań z twojej strony.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 75 lat
  • Zatrzymanie krążenia musi nastąpić poza szpitalem i być świadkowane, czyli ktoś musi widzieć moment, gdy pacjent zasłabł
  • Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (czyli RKO - masaż serca i oddychanie ratownicze) musi zostać rozpoczęta w ciągu 2 minut od zatrzymania krążenia
  • Pierwszy rytm serca zapisany przez urządzenie musi być migotaniem komór (niebezpieczny nieregularny rytm serca) lub częstoskurczem komorowym bez tętna (bardzo szybki rytm serca bez skutecznego pompowania krwi), lub czynnością elektryczną bez tętna w przypadku podejrzenia zatoru płucnego (gdy krew nie może przepływać przez płuca z powodu zakrzepu)
  • Zatrzymanie krążenia musi być oporne na leczenie, czyli trwać pomimo działań ratunkowych do trzeciej kontroli rytmu serca
  • Musi być możliwość podania leku bezpośrednio do żyły (dostęp dożylny)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent ma mniej niż 18 lat - badanie dotyczy tylko dorosłych
  • Zatrzymanie krążenia nastąpiło w szpitalu - badanie obejmuje tylko przypadki, które wystąpiły poza szpitalem
  • Resuscytacja trwa już ponad 45 minut - resuscytacja to czynności mające na celu przywrócenie krążenia krwi i oddychania
  • Pacjent ma nieuleczalną chorobę nowotworową w stadium końcowym
  • Pacjent ma ciężką, przewlekłą chorobę serca, która nie może być leczona
  • Kobieta jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjent uczestniczy już w innym badaniu klinicznym z lekami
  • Pacjent ma alergię na lewosymendan lub podobne leki - alergia to nadwrażliwość organizmu na określoną substancję
  • Pacjent ma ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami
  • Zatrzymanie krążenia było spowodowane urazem, uduszeniem lub przedawkowaniem narkotyków
  • Pacjent ma hipotensję - bardzo niskie ciśnienie krwi
  • U pacjenta stwierdzono oznaki śmierci biologicznej - nieodwracalne zmiany w organizmie po śmierci
  • Lekarz prowadzący uważa, że udział w badaniu nie jest w najlepszym interesie pacjenta
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lewosymendan to lek stosowany do leczenia problemów z sercem. Pomaga sercu pompować krew bardziej efektywnie poprzez wzmocnienie skurczów mięśnia sercowego. W tym badaniu lek jest podawany podczas reanimacji u pacjentów po zatrzymaniu krążenia poza szpitalem. Celem jest sprawdzenie, czy pojedyncza dawka tego leku może zwiększyć szanse przeżycia pacjentów po zatrzymaniu akcji serca. Lewosymendan działa poprzez zwiększenie siły skurczów serca bez nadmiernego obciążania go dodatkową pracą.

Co już wiadomo o tej terapii

Levosimendan – Levosimendan to lek podawany dożylnie w postaci wlewu, który należy do grupy leków nazywanych sensytyzatorami wapnia i jest obecnie zatwierdzony w wielu krajach do leczenia ostrej niewydolności serca. Działa poprzez zwiększenie wrażliwości włókien mięśnia sercowego na wapń, co sprawia, że serce kurczy się silniej bez zwiększania zapotrzebowania na tlen, a dodatkowo rozszerza naczynia krwionośne. W badaniach klinicznych jest obecnie testowany jako potencjalny lek ratujący życie podczas zatrzymania krążenia, gdzie może pomóc w przywróceniu skutecznego bicia serca poprzez wzmocnienie pracy mięśnia sercowego podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Badane choroby

Zatrzymanie krążenia – Stan, w którym serce nagle przestaje pompować krew w sposób skuteczny, co prowadzi do utraty świadomości i oddechu. Może wystąpić z różnych przyczyn, takich jak zawał serca, zaburzenia rytmu serca, zadławienie lub przedawkowanie leków. W tym stanie serce może całkowicie przestać bić lub bić w sposób nieskuteczny, nie dostarczając tlenu do mózgu i innych narządów. Bez natychmiastowej interwencji medycznej organizm szybko przestaje funkcjonować prawidłowo. Powrót spontanicznej czynności serca może być czasami możliwy dzięki resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Stan może prowadzić do uszkodzenia różnych narządów, szczególnie mózgu, z powodu braku tlenu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517279-20-02Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).