Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące działanie diklofenaku sodowego i fosforanu deksametazonu u pacjentów z jaskrą wymagającą operacji filtracyjnej.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z jaskrą, która nie jest kontrolowana za pomocą leków i wymaga operacji filtracyjnej zwanej trabekulektomią. Celem badania jest sprawdzenie, która metoda leczenia przeciwzapalnego lepiej kontroluje ciśnienie wewnątrzgałkowe po operacji jaskry. Porównywane będą krople do oczu zawierające niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak diklofenak sodowy, oraz krople zawierające sterydy, takie jak fosforan deksametazonu, a także ich kombinacja.

W trakcie badania pacjenci będą stosować krople do oczu po operacji, a ich ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie monitorowane przez 12 miesięcy. Główne badanie polega na pomiarze ciśnienia wewnątrzgałkowego po 12 miesiącach od operacji za pomocą specjalnego urządzenia. Dodatkowo, będą oceniane inne aspekty zdrowia oka, takie jak ostrość wzroku, zmiany w polu widzenia oraz stan nerwu wzrokowego.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 50 lat, posiadanie jaskry pierwotnej otwartego kąta, zespołu pseudoeksfoliacji, zespołu rozproszenia pigmentu lub nadciśnienia ocznego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent jest przygotowywany do zabiegu trabekulektomii, który odbędzie się w Klinice Okulistyki.

    Zabieg ten ma na celu obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego poprzez stworzenie nowej drogi odpływu płynu z oka.

  3. Krok 3

    Podanie leków pooperacyjnych

    Po zabiegu pacjent otrzymuje krople do oczu zawierające diklofenak sodowy oraz fosforan deksametazonu.

    Krople te są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i kontrolowania ciśnienia wewnątrzgałkowego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego

    Ciśnienie wewnątrzgałkowe jest regularnie monitorowane przez 12 miesięcy po zabiegu za pomocą tonometrii aplanacyjnej.

    Celem jest ocena skuteczności leczenia w długoterminowej kontroli ciśnienia.

  5. Krok 5

    Ocena wyników po 12 i 24 miesiącach

    Po 12 i 24 miesiącach ocenia się najlepszą skorygowaną ostrość wzroku, zmiany w polu widzenia oraz uszkodzenia nerwu wzrokowego.

    Dodatkowo, przeprowadzana jest ocena soczewki oraz morfologii pęcherzyka filtracyjnego.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się w lipcu 2026 roku, a jego wyniki pomogą określić, która terapia przeciwzapalna jest najskuteczniejsza po operacji jaskry.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z pierwotną jaskrą otwartego kąta (POAG), zespołem pseudoeksfoliacji (PEX), zespołem rozproszenia barwnika (PDS) oraz nadciśnieniem ocznym.
  • Wiek powyżej 50 lat.
  • Kobiety muszą być po menopauzie. Oznacza to, że nie miały miesiączki w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Pacjenci muszą być zaplanowani do operacji trabekulektomii w Klinice Okulistyki w Rigshospitalet-Glostrup, Dania. Trabekulektomia to zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu jaskry.
  • Do badania można włączyć tylko jedno oko każdego uczestnika. Nie ma znaczenia, czy jest to oko operowane jako pierwsze czy ostatnie. Jeśli oba oczy spełniają kryteria, zostanie losowo wybrane, które oko będzie włączone do badania.
  • Pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu i być w stanie przestrzegać procedur badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z niekontrolowaną medycznie jaskrą, która wymaga operacji filtracyjnej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Jaskra to choroba oczu, która może prowadzić do utraty wzroku, a operacja filtracyjna to zabieg chirurgiczny mający na celu obniżenie ciśnienia w oku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Steroids

    są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego po operacji jaskry. Pomagają w kontrolowaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego, co jest kluczowe dla zdrowia oka po zabiegu. Steroidy działają poprzez hamowanie reakcji zapalnych, co może przyczynić się do lepszego gojenia się oka.

  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAIDs)

    są również używane do zmniejszenia stanu zapalnego po operacji jaskry. Działają one poprzez blokowanie enzymów odpowiedzialnych za produkcję substancji wywołujących stan zapalny. NSAIDs mogą być stosowane samodzielnie lub w połączeniu ze steroidami, aby poprawić kontrolę ciśnienia wewnątrzgałkowego i wspomóc proces gojenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • GKS (glikokortykosteroidy)

    Leki te są podawane w formie kropli do oczu i stosowane miejscowo. Obecnie są szeroko stosowane w medycynie, szczególnie w leczeniu stanów zapalnych oczu po operacjach, takich jak trabekulektomia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę stanu zapalnego i obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego po operacji jaskry. Działają poprzez hamowanie produkcji substancji zapalnych na poziomie komórkowym, co zmniejsza obrzęk i stan zapalny. Klasyfikowane są jako leki przeciwzapalne.

  • NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)

    Te leki również są stosowane w formie kropli do oczu i aplikowane miejscowo. W medycynie są używane do łagodzenia bólu i zmniejszania stanu zapalnego, szczególnie po operacjach okulistycznych. Główne wskazania obejmują kontrolę bólu i stanu zapalnego po zabiegach chirurgicznych, takich jak trabekulektomia. Działają poprzez blokowanie enzymów odpowiedzialnych za produkcję prostaglandyn, co zmniejsza ból i stan zapalny. Są klasyfikowane jako leki przeciwzapalne.

Badane choroby

Jaskra – Jest to choroba oczu, która charakteryzuje się uszkodzeniem nerwu wzrokowego, często związanym ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. W miarę postępu choroby może dochodzić do stopniowej utraty pola widzenia. Jaskra może rozwijać się powoli i bezobjawowo, co sprawia, że jest trudna do wykrycia we wczesnych stadiach. W zaawansowanych przypadkach może prowadzić do znacznego pogorszenia wzroku. Choroba ta wymaga regularnego monitorowania ciśnienia wewnątrzgałkowego i stanu nerwu wzrokowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511820-15-03Planowana liczba uczestników72 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).