Badanie porównujące melatoninę z placebo u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową w celu stabilizacji nastroju

Badanie dotyczy zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, które jest chorobą psychiczną charakteryzującą się występowaniem naprzemiennych okresów obniżonego i podwyższonego nastroju. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie melatonina w postaci tabletek oraz placebo. Melatonina to substancja naturalnie występująca w organizmie, która reguluje rytm snu i czuwania. Lek będzie podawany jako dodatek do obecnego leczenia. Celem badania jest sprawdzenie, czy melatonina pomaga w stabilizacji nastroju u osób z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym oraz czy może zapobiegać nawrotom choroby.

Badanie będzie trwało sześć miesięcy i będzie prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje melatoninę, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmowali tabletki doustnie przez cały okres badania. Maksymalna dzienna dawka melatoniny wyniesie 6 miligramów. Podczas badania uczestnicy będą codziennie monitorowali swój nastrój za pomocą specjalnego systemu elektronicznego, co pozwoli ocenić zmienność nastroju i jego stabilizację.

W trakcie badania będą także przeprowadzane różne oceny stanu zdrowia uczestników, obejmujące pomiary nastroju, jakości snu, funkcjonowania w życiu codziennym oraz zdolności poznawczych. Pobierane będą także próbki krwi w celu zbadania markerów stanu zapalnego, próbki włosów do oceny poziomu kortyzolu oraz próbki moczu do badania stresu oksydacyjnego w organizmie. Wszystkie te pomiary mają na celu dokładne sprawdzenie wpływu melatoniny na różne aspekty zdrowia osób z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym.