Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie litu i lamotryginy u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu II

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Chorobą Afektywną Dwubiegunową typu II. Jest to zaburzenie psychiczne, które charakteryzuje się naprzemiennymi epizodami depresji i łagodniejszymi epizodami manii, zwanymi hipomanią. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: litu i lamotryginy w stabilizacji nastroju u pacjentów z tym schorzeniem. Lit jest substancją chemiczną stosowaną w leczeniu zaburzeń nastroju, a lamotrygina to lek przeciwpadaczkowy, który również może pomagać w stabilizacji nastroju.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie przyjmować lit, a druga lamotryginę. Badanie potrwa sześć miesięcy, a jego celem jest sprawdzenie, który z leków lepiej stabilizuje nastrój i zapobiega nawrotom objawów. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian nastroju oraz innych ważnych aspektów zdrowia psychicznego.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani badacze nie wiedzą, który lek jest podawany, co nazywa się badaniem "zaślepionym". Dzięki temu można uzyskać bardziej obiektywne wyniki. W trakcie badania będą również zbierane dane dotyczące poziomu kortyzolu we włosach oraz markerów zapalnych we krwi, co pomoże lepiej zrozumieć wpływ leków na organizm. Badanie ma na celu poprawę leczenia osób z Chorobą Afektywną Dwubiegunową typu II poprzez znalezienie najbardziej skutecznej terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy porównania działania litu i lamotryginy w stabilizacji nastroju u osób z chorobą afektywną dwubiegunową typu II.

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa przyjmująca lit lub grupa przyjmująca lamotryginę.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje leki doustnie w formie tabletek. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

    Leki są przyjmowane przez okres 6 miesięcy, co jest czasem trwania badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie nastroju

    Stabilizacja nastroju jest monitorowana za pomocą systemu Monsenso, który pozwala na codzienne samodzielne monitorowanie nastroju przez pacjenta.

    Wyniki są analizowane w celu oceny zmienności nastroju.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Podczas badania stosowane są różne skale oceny, takie jak skala Younga do oceny manii oraz skala Hamiltona do oceny depresji.

    Dodatkowo, przeprowadzane są testy funkcjonalne oraz oceny poznawcze za pomocą narzędzia ICAT.

  5. Krok 5

    Badania dodatkowe

    Pobierane są próbki krwi w celu analizy markerów zapalnych oraz poziomu kortyzolu we włosach.

    Te badania pomagają w ocenie wpływu leków na organizm pacjenta.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu badania, wyniki są analizowane w celu porównania skuteczności litu i lamotryginy w stabilizacji nastroju.

    Celem jest określenie, który z leków lepiej stabilizuje nastrój i zapobiega nawrotom objawów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą być nowo zdiagnozowani z Chorobą Afektywną Dwubiegunową, Typ II.
  • Diagnoza musi być potwierdzona za pomocą wywiadu SCAN, co oznacza szczegółową rozmowę z lekarzem w celu potwierdzenia choroby.
  • Wiek pacjentów musi mieścić się w przedziale od 18 do 70 lat.
  • Pacjenci muszą mówić i pisać po duńsku lub angielsku na poziomie języka ojczystego.
  • Pacjenci muszą być zdolni do wyrażenia świadomej zgody, co oznacza, że muszą rozumieć, na co się zgadzają i być w stanie podjąć decyzję.
  • Pacjenci mogą być w stanie depresyjnym, hipomaniakalnym lub w pełnej lub częściowej remisji, co oznacza, że objawy choroby mogą być obecne lub ustępować.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu II, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To jest rodzaj zaburzenia nastroju, który charakteryzuje się epizodami depresji i łagodniejszymi epizodami manii.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lithium

    to lek stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, szczególnie w stabilizacji nastroju. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność w stabilizacji nastroju z innym lekiem. Celem jest sprawdzenie, czy lit ma działanie przeciwmaniakalne, przeciwdepresyjne lub zapobiegające nawrotom choroby.

  • Lamotrygina

    to lek stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, który pomaga stabilizować nastrój. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność z litem, aby ocenić, jak dobrze lamotrygina działa na stabilizację nastroju oraz czy ma działanie przeciwmaniakalne, przeciwdepresyjne lub zapobiegające nawrotom choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lithium

    Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako stabilizator nastroju, szczególnie w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych typu II. Działa poprzez wpływ na przekaźnictwo nerwowe w mózgu, co pomaga w stabilizacji nastroju i zapobieganiu nawrotom epizodów maniakalnych i depresyjnych. Klasyfikowany jest jako stabilizator nastroju.

  • Lamotrygina

    Lek ten jest również podawany doustnie, zazwyczaj w formie tabletek. Jest uznawany za skuteczny w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych typu II, szczególnie w zapobieganiu epizodom depresyjnym. Działa poprzez hamowanie nadmiernej aktywności neuronów, co pomaga w stabilizacji nastroju. Należy do klasy leków przeciwpadaczkowych, ale jest także stosowany jako stabilizator nastroju.

Badane choroby

Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu II – Jest to choroba psychiczna charakteryzująca się występowaniem epizodów depresji oraz hipomanii, które są mniej intensywne niż pełne epizody maniakalne. Osoby z tym zaburzeniem doświadczają znacznych zmian nastroju, które mogą wpływać na ich codzienne funkcjonowanie. Epizody depresyjne są zazwyczaj dłuższe i bardziej wyniszczające niż epizody hipomanii. W trakcie hipomanii osoby mogą odczuwać zwiększoną energię, euforię lub drażliwość, ale te objawy nie są na tyle poważne, by powodować poważne problemy w życiu zawodowym czy społecznym. Choroba często zaczyna się w późnym okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości i może trwać przez całe życie. Wymaga regularnego monitorowania i zarządzania, aby zminimalizować wpływ na życie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509607-32-00Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorFrederiksberg Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).