Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące profil farmakokinetyczny paracetamolu podawanego podskórnie i dożylnie u pacjentów w opiece paliatywnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów objętych opieką paliatywną, czyli taką, która skupia się na łagodzeniu objawów choroby, gdy nie ma możliwości jej wyleczenia. W badaniu porównuje się działanie leku paracetamol podawanego na dwa sposoby: dożylnie (bezpośrednio do żyły) oraz podskórnie (pod skórę). Paracetamol jest powszechnie stosowanym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Celem badania jest zrozumienie, jak paracetamol działa w organizmie, gdy jest podawany podskórnie w porównaniu do podawania dożylnego. Badanie obejmuje pacjentów, którzy odczuwają ból i są już leczeni paracetamolem. Uczestnicy będą mieli monitorowane poziomy leku we krwi, aby zobaczyć, jak szybko i w jakiej ilości lek jest wchłaniany i wydalany z organizmu.

Podczas badania oceniane będą również inne aspekty, takie jak poziom bólu pacjentów oraz reakcje skórne na podawanie leku. Bezpieczeństwo pacjentów będzie monitorowane przez cały czas trwania badania, a wszelkie niepożądane reakcje będą rejestrowane. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak najlepiej stosować paracetamol w opiece paliatywnej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, pacjent zostaje przyjęty do szpitala. Wymagane jest, aby pacjent miał ukończone 18 lat, był objęty opieką paliatywną i posiadał funkcjonalny centralny dostęp dożylny.

    Pacjent musi być w stanie samodzielnie ocenić ból za pomocą skali numerycznej oraz nie mieć przeciwwskazań do stosowania paracetamolu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podania leku

    Przed pierwszym podaniem paracetamolu, pacjent musi odstawić ten lek na 24 godziny, o ile nie ma przeciwwskazań medycznych, takich jak gorączka.

    Wymagane jest również aktualne badanie krwi (nie starsze niż 7 dni), które nie wykazuje schyłkowej niewydolności wątroby lub nerek.

  3. Krok 3

    Podanie paracetamolu

    Pacjent otrzymuje paracetamol w formie roztworu do infuzji. Celem jest porównanie profilu farmakokinetycznego paracetamolu podawanego podskórnie i dożylnie.

    Podczas badania monitorowane są poziomy paracetamolu we krwi, aby określić różne parametry farmakokinetyczne.

  4. Krok 4

    Ocena bólu i monitorowanie

    Ból pacjenta jest regularnie oceniany za pomocą skali cyfrowej.

    Przez cały okres badania, od dnia 0 do dnia 30, monitorowana jest skóra pacjenta oraz ocenia się tolerancję na podawany lek.

  5. Krok 5

    Zbieranie danych o bezpieczeństwie

    Od momentu podpisania zgody do dnia 30, systematycznie zbierane są informacje o wszelkich działaniach niepożądanych, zgodnie ze skalą CTCAE.

    Jest to minimalny okres obserwacji w ramach badania nad lekiem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi być hospitalizowany i mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi być pod opieką paliatywną, co oznacza, że jego choroba nie reaguje na leczenie mające na celu wyleczenie.
  • Pacjent musi być zarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent musi mieć działający centralny dostęp dożylny, taki jak port naczyniowy, linia PICC lub centralna linia dożylna.
  • Pacjent musi odczuwać spontaniczny ból, który nie jest związany z opieką, z oceną bólu większą niż 3 na skali numerycznej lub mieć przepisany paracetamol jako część swojego zwykłego leczenia.
  • Pacjent musi być w stanie samodzielnie ocenić swój ból za pomocą skali numerycznej.
  • Pacjent nie może mieć przeciwwskazań do stosowania paracetamolu.
  • Pacjent nie może mieć przeciwwskazań do stosowania innych leków przeciwbólowych, takich jak słabe opioidy, silne opioidy czy niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć przeciwwskazań medycznych do wstrzymania stosowania paracetamolu na 24 godziny przed pierwszym podaniem w badaniu (np. brak gorączki).
  • Pacjent musi mieć wykonane badanie krwi nie starsze niż 7 dni, które nie wykazuje schyłkowej choroby wątroby lub nerek, co wykluczałoby stosowanie paracetamolu.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie komunikować się, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci bez funkcjonującego centralnego dostępu żylnego z refluksem nie mogą brać udziału w badaniu. Centralny dostęp żylny to specjalna rurka wprowadzona do dużej żyły, która umożliwia podawanie leków lub pobieranie krwi.
  • Pacjenci, którzy nie odczuwają spontanicznego bólu o natężeniu większym niż 3 w skali numerycznej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Skala numeryczna to sposób oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najsilniejszy ból.
  • Pacjenci, którzy nie przyjmują paracetamolu jako części swojego zwykłego leczenia, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Paracetamol jest lekiem stosowanym w celu łagodzenia bólu i obniżania gorączki. W tym badaniu klinicznym paracetamol jest podawany pacjentom w opiece paliatywnej w dwóch różnych formach: podskórnie i dożylnie. Celem badania jest porównanie, jak organizm pacjentów przetwarza paracetamol w zależności od sposobu jego podania.

Co już wiadomo o tej terapii

Paracetamol – Paracetamol jest lekiem podawanym doustnie, dożylnie lub podskórnie, stosowanym głównie w celu łagodzenia bólu i obniżania gorączki. W medycynie jest szeroko uznawany i często stosowany, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie bólu o umiarkowanym nasileniu oraz gorączki. Mechanizm działania paracetamolu polega na hamowaniu enzymu cyklooksygenazy w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn odpowiedzialnych za odczuwanie bólu i gorączki. Klasyfikowany jest jako lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy.

Badane choroby

Ból przewlekły – Jest to stan, w którym pacjent doświadcza bólu trwającego dłużej niż trzy miesiące, często mimo zakończenia procesu gojenia. Może być wynikiem różnych schorzeń, takich jak zapalenie stawów, fibromialgia czy uszkodzenia nerwów. Ból ten może być stały lub przerywany, a jego intensywność może się zmieniać. Często towarzyszą mu objawy takie jak zmęczenie, zaburzenia snu i zmiany nastroju. Ból przewlekły może znacząco wpływać na jakość życia pacjenta, ograniczając jego zdolność do wykonywania codziennych czynności. Wymaga kompleksowego podejścia, które uwzględnia zarówno fizyczne, jak i psychiczne aspekty zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-518795-31-00Kod protokołu17-245Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).