Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Ocena wpływu testosteronu na jakość życia u mężczyzn w opiece paliatywnej z niedoborem androgenów

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wpływu suplementacji testosteronu u mężczyzn z niedoborem androgenów, którzy znajdują się pod opieką paliatywną. W ramach badania pacjenci będą otrzymywać lek o nazwie Sustanon 250, który jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym różne formy testosteronu. Celem badania jest sprawdzenie, jak podawanie testosteronu wpływa na jakość życia pacjentów otrzymujących najlepszą możliwą opiekę wspomagającą.

Lek Sustanon 250 zawiera cztery różne związki testosteronu: testosteron dekanian, testosteron izokapronian, testosteron fenyloproponian oraz testosteron propionian. Jest on podawany w formie zastrzyku dożylnego. Podczas badania będzie oceniana zdolność pacjentów do wykonywania codziennych czynności, takich jak higiena osobista, ubieranie się czy poruszanie, a także wpływ leku na różne objawy, w tym ból, zmęczenie, nastrój i apetyt.

W trakcie badania będzie również sprawdzane, jak leczenie wpływa na ogólne samopoczucie pacjentów i ich niezależność w codziennym funkcjonowaniu. Ocena będzie prowadzona przez okres jednego roku za pomocą specjalnych kwestionariuszy, które pozwolą określić skuteczność terapii w poprawie jakości życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz zastrzyk testosteronu (Sustanon 250) podawany dożylnie.

    Lek zawiera cztery różne formy testosteronu, które będą stopniowo uwalniane w organizmie.

    Badanie jest przeznaczone dla mężczyzn z obniżonym poziomem testosteronu (poniżej 231 ng/dl), którzy otrzymują opiekę paliatywną.

  2. Krok 2

    Ocena stanu zdrowia

    Personel medyczny będzie oceniał Twoją samodzielność w codziennych czynnościach, takich jak:

    - higiena osobista

    - ubieranie się

    - korzystanie z toalety

    - poruszanie się

    - kontrola czynności fizjologicznych

    - spożywanie posiłków

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Regularna ocena następujących objawów za pomocą skali Edmonton:

    - ból

    - zmęczenie

    - smutek

    - niepokój

    - senność

    - apetyt

    - samopoczucie

    - duszności

    - funkcjonowanie jelit

    - siła fizyczna

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Wypełnienie kwestionariusza jakości życia EQ-5D-3L.

    Szczególnie istotna będzie ocena stanu zdrowia w 15. dniu badania.

    Badanie będzie trwało od sierpnia 2025 do sierpnia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną w wieku 18 lat lub starszym
  • U pacjenta musi występować niedobór testosteronu (poziom całkowitego testosteronu poniżej 231 ng/dl) oraz być zdiagnozowana choroba nowotworowa
  • Pacjent musi być w trakcie opieki paliatywnej (opieki skupiającej się na łagodzeniu objawów i poprawie jakości życia) bez dostępnych dalszych opcji leczenia
  • Pacjent musi świadomie podjąć decyzję o niewdrażaniu zabiegów reanimacyjnych w przypadku zatrzymania krążenia
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć informacje dotyczące badania przedstawione w formularzu informacyjnym
  • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu poprzez podpisanie odpowiedniego formularza przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Płeć żeńska (badanie jest przeznaczone wyłącznie dla mężczyzn)
  • Wiek poniżej 18 lat (badanie tylko dla osób dorosłych)
  • Brak zdiagnozowanego niedoboru androgenów (niedoboru męskich hormonów płciowych, głównie testosteronu)
  • Pacjenci, którzy nie są objęci opieką paliatywną (specjalistyczną opieką medyczną dla osób z zaawansowaną chorobą)
  • Pacjenci, którzy wyrażają chęć stosowania zabiegów reanimacyjnych
  • Pacjenci, którzy mają dostępne inne opcje leczenia
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci, którzy obecnie otrzymują terapię testosteronem lub innymi androgenami
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania testosteronu
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Testosteron to hormon, który naturalnie występuje w organizmie, szczególnie u mężczyzn. W tym badaniu jest stosowany jako suplement dla pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną. Testosteron może pomóc w poprawie jakości życia poprzez zwiększenie energii, poprawę nastroju, zwiększenie masy mięśniowej i siły fizycznej. Jest podawany jako dodatkowe wsparcie dla pacjentów, którzy otrzymują najlepszą możliwą opiekę wspomagającą.

Co już wiadomo o tej terapii

Testosterone - Hormon podawany w formie zastrzyków domięśniowych, plastrów przezskórnych lub żelu do stosowania na skórę, stosowany głównie w terapii zastępczej u mężczyzn z niedoborem androgenów. Jest to podstawowy męski hormon płciowy, który wpływa na rozwój męskich cech płciowych, masę mięśniową, gęstość kości oraz ogólne samopoczucie pacjenta. W medycynie paliatywnej testosteron może być stosowany w celu poprawy jakości życia pacjentów poprzez zwiększenie apetytu, zachowanie masy mięśniowej i poprawę nastroju. Substancja działa poprzez wiązanie się ze specyficznymi receptorami androgennymi w komórkach docelowych, regulując ekspresję genów odpowiedzialnych za męskie cechy płciowe i metabolizm.

Badane choroby

  • Niedobór androgenów

    Stan, w którym organizm męski produkuje zbyt mało męskich hormonów płciowych, głównie testosteronu. Prowadzi to do szeregu zmian w organizmie, takich jak zmniejszenie masy mięśniowej, osłabienie, zmniejszenie gęstości kości i spadek libido. Może powodować uczucie zmęczenia, problemy z koncentracją oraz zmiany nastroju. Stan ten może wystąpić naturalnie wraz z wiekiem lub być skutkiem innych schorzeń. Wpływa na ogólne samopoczucie i jakość życia pacjenta.

  • Opieka paliatywna

    Kompleksowa opieka mająca na celu poprawę jakości życia pacjentów zmagających się z poważnymi schorzeniami. Skupia się na łagodzeniu objawów fizycznych takich jak ból, zmęczenie czy duszności. Obejmuje również wsparcie w zakresie potrzeb emocjonalnych i poprawy codziennego funkcjonowania. Koncentruje się na zachowaniu jak najlepszej jakości życia i samodzielności pacjenta. Uwzględnia indywidualne potrzeby chorego w zakresie codziennej aktywności i samoopieki.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522023-10-00Kod protokołuIJB-SP01-2025Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorInstitut Jules Bordet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).