Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo gadoquatranu z innymi środkami kontrastowymi w MRI u pacjentów z podejrzeniem chorób ośrodkowego układu nerwowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z podejrzeniem lub potwierdzonymi problemami związanymi z mózgiem lub rdzeniem kręgowym. W badaniu porównywane są dwa rodzaje środków kontrastowych stosowanych podczas badania MRI (rezonansu magnetycznego). Pierwszy z nich to nowy środek o nazwie gadoquatrane, a drugi to już dostępne na rynku środki kontrastowe, takie jak gadoteric acid, gadobutrol i gadoteridol. Środki te pomagają lepiej zobrazować struktury wewnętrzne ciała podczas badania MRI.

Celem badania jest sprawdzenie, czy gadoquatrane działa równie skutecznie jak inne dostępne środki kontrastowe. Uczestnicy badania przejdą dwa badania MRI, jedno z użyciem gadoquatrane, a drugie z użyciem jednego z dostępnych środków kontrastowych. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze oba środki kontrastowe uwidaczniają zmiany w centralnym układzie nerwowym, czyli w mózgu i rdzeniu kręgowym.

Podczas badania oceniane będą różne aspekty, takie jak widoczność zmian, ich kształt oraz sposób, w jaki środki kontrastowe wpływają na obrazowanie. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania gadoquatrane w porównaniu z innymi środkami kontrastowymi. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych po podaniu środka kontrastowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody, potwierdzając, że rozumie warunki i procedury badania.

    Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat i być w stanie poddać się badaniom MRI z kontrastem.

  2. Krok 2

    Pierwsze badanie MRI

    Uczestnik przechodzi pierwsze badanie MRI z użyciem kontrastu gadoquatrane. Dawka wynosi 0,04 mmol Gd na kilogram masy ciała.

    Kontrast jest podawany dożylnie w formie roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Drugie badanie MRI

    Uczestnik przechodzi drugie badanie MRI z użyciem jednego z zatwierdzonych makrocyklicznych środków kontrastowych na bazie gadolinu (GBCAs), takich jak gadobutrol, gadoteric acid lub gadoteridol.

    Dawka wynosi 0,1 mmol Gd na kilogram masy ciała, a kontrast jest również podawany dożylnie.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Wyniki obu badań MRI są oceniane przez niezależnych ekspertów, którzy porównują obrazy przed i po podaniu kontrastu.

    Ocena obejmuje parametry wizualizacji, takie jak wzmocnienie, zarysowanie i morfologia zmian.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, w tym poważne zdarzenia niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu kontrastu.

    Monitorowanie trwa przez 24 godziny po podaniu kontrastu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Uczestnicy muszą mieć wskazanie do wykonania rezonansu magnetycznego z kontrastem, co oznacza, że lekarz zalecił takie badanie w celu oceny problemów z ośrodkowym układem nerwowym.
  • Uczestnicy muszą być w stanie poddać się procedurom związanym z badaniem, w tym dwóm badaniom rezonansu magnetycznego z kontrastem. Jedno z tych badań będzie z użyciem nowego środka kontrastowego, a drugie z użyciem standardowego środka kontrastowego.
  • Kobiety uczestniczące w badaniu muszą stosować się do lokalnych przepisów dotyczących metod antykoncepcji. Kobieta może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w ciąży ani nie karmi piersią, oraz spełnia jeden z poniższych warunków: jest kobietą, która nie może mieć dzieci, lub jest kobietą, która może mieć dzieci i stosuje akceptowalną metodę antykoncepcji podczas trwania badania (przynajmniej przez 24 godziny po ostatniej dawce środka badawczego).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z alergią na środki kontrastowe używane w badaniach obrazowych, takich jak rezonans magnetyczny, nie mogą brać udziału w badaniu. Środki kontrastowe to substancje, które pomagają lepiej zobaczyć wnętrze ciała podczas badania.
  • Osoby z ciężkimi chorobami nerek nie mogą uczestniczyć. Choroby nerek mogą wpływać na to, jak organizm radzi sobie z niektórymi lekami lub substancjami.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu. To ważne, aby chronić zdrowie matki i dziecka.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 30 dni brały udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć. To pomaga uniknąć wpływu innych badań na wyniki.
  • Osoby z niektórymi chorobami serca, które mogą być zagrożeniem podczas badania, nie mogą brać udziału. Choroby serca mogą zwiększać ryzyko powikłań.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na leki nie mogą uczestniczyć. Reakcje alergiczne mogą być niebezpieczne dla zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Gadoquatrane to środek kontrastowy stosowany w badaniach MRI, który zawiera gadolin. Jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych z podejrzeniem lub potwierdzoną patologią ośrodkowego układu nerwowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy gadoquatrane jest równie skuteczny jak inne zatwierdzone środki kontrastowe na bazie gadolinu. Makrocykliczne środki kontrastowe na bazie gadolinu (GBCAs) to zatwierdzone środki kontrastowe stosowane w badaniach MRI. Są używane do poprawy jakości obrazów MRI, co pomaga w diagnozowaniu patologii ośrodkowego układu nerwowego. W badaniu porównuje się ich skuteczność z nowym środkiem kontrastowym, gadoquatrane.

Co już wiadomo o tej terapii

Gadoquatrane – Jest to środek kontrastowy stosowany w rezonansie magnetycznym (MRI) do oceny patologii ośrodkowego układu nerwowego. Podawany jest dożylnie w dawce 0,04 mmol Gd/kg masy ciała. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność i bezpieczeństwo z zatwierdzonymi makrocyklicznymi środkami kontrastowymi na bazie gadolinu. Głównym celem jest wykazanie, że gadoquatrane nie jest mniej skuteczny niż te środki. Działa poprzez zwiększenie kontrastu obrazów MRI, co ułatwia diagnozowanie zmian w mózgu i rdzeniu kręgowym.

Badane choroby

Wzmocnienie kontrastowe w rezonansie magnetycznym dla oceny patologii ośrodkowego układu nerwowego – Jest to technika obrazowania medycznego, która wykorzystuje środki kontrastowe w celu poprawy widoczności struktur i zmian w mózgu oraz rdzeniu kręgowym. Środki kontrastowe, takie jak gadoquatrane, są podawane pacjentowi przed wykonaniem badania MRI, co pozwala na lepsze uwidocznienie obszarów patologicznych. Proces ten pomaga w identyfikacji i ocenie zmian, takich jak guzy, stany zapalne czy uszkodzenia naczyniowe. Wzmocnienie kontrastowe umożliwia dokładniejsze określenie lokalizacji, rozmiaru i charakteru zmian, co jest kluczowe dla dalszego postępowania medycznego. Technika ta jest szeroko stosowana w diagnostyce chorób neurologicznych, ale nie jest uznawana za rzadką chorobę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501884-41-00Kod protokołu21181Planowana liczba uczestników512 osóbSponsorBayer AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).