Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo insuliny icodec podawanej raz w tygodniu z insuliną glargine podawaną raz dziennie, w połączeniu z insuliną aspart, u dorosłych z cukrzycą typu 1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy porównania dwóch metod leczenia u osób z cukrzycą typu 1. W ramach badania porównywana będzie skuteczność i bezpieczeństwo nowego leku insuliny icodec (podawanej raz w tygodniu) z obecnie stosowaną insuliną glargine (podawaną raz dziennie). Oba leki będą stosowane w połączeniu z insuliną aspart, która jest insuliną podawaną do posiłków.

Celem badania jest sprawdzenie, jak nowa insulina podawana raz w tygodniu wpływa na kontrolę poziomu cukru we krwi w porównaniu do standardowego leczenia insuliną podawaną codziennie. Badanie będzie trwało 26 tygodni, podczas których pacjenci będą otrzymywać jeden z dwóch rodzajów insulin długodziałających: albo nową insulinę podawaną raz w tygodniu, albo dotychczas stosowaną insulinę podawaną raz dziennie.

Lek będzie podawany za pomocą specjalnego wstrzykiwacza FlexTouch, który jest jednorazowym urządzeniem zawierającym określoną dawkę insuliny. Wszystkie insuliny w tym badaniu są podawane poprzez wstrzyknięcia podskórne. W trakcie badania będzie monitorowany poziom cukru we krwi za pomocą specjalnego urządzenia CGM (ciągłego monitorowania glukozy) oraz będą wykonywane regularne badania kontrolne.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Badanie kliniczne trwa 26 tygodni.

    Pacjent będzie otrzymywał jeden z dwóch rodzajów insulin: insulinę icodec (podawaną raz w tygodniu) lub insulinę glargine (podawaną raz dziennie).

    Dodatkowo pacjent będzie stosował insulinę aspart jako insulinę posiłkową.

  2. Krok 2

    Monitorowanie poziomu cukru

    Pacjent otrzyma system ciągłego monitorowania glukozy Dexcom G7.

    Wymagane będzie samodzielne wykonywanie pomiarów poziomu cukru we krwi.

    System będzie monitorował czas utrzymywania się poziomu cukru w zakresie 3,9-10,0 mmol/L.

  3. Krok 3

    Kontrola skuteczności leczenia

    Głównym parametrem oceny będzie zmiana poziomu HbA1c (hemoglobiny glikowanej) od początku do końca 26-tygodniowego okresu.

    Monitorowane będą epizody niedocukrzenia (hipoglikemii).

    Kontrolowana będzie całkowita tygodniowa dawka insuliny oraz zmiany masy ciała.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 26 tygodniach nastąpi końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Zostanie przeprowadzona ocena całkowitego wyniku kwestionariuszy ITSQ i ADAQ.

    Nastąpi podsumowanie wszystkich zgromadzonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 1 co najmniej 1 rok przed badaniem przesiewowym
  • Stosowanie wielokrotnych wstrzyknięć insuliny (codzienna insulina bazowa oraz insulina doposiłkowa) przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w zakresie od 7,0% do 10,0% (53,0-85,8 mmol/mol) podczas badania przesiewowego, potwierdzony przez laboratorium centralne
  • Zdolność i chęć do przestrzegania protokołu badania, w tym wykonywania samodzielnych pomiarów poziomu glukozy we krwi (SMPG), według oceny lekarza prowadzącego
  • Wiek: osoby dorosłe i osoby starsze
  • Płeć: mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Brak rozpoznanej cukrzycy typu 1
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktualne stosowanie innych eksperymentalnych leków
  • Poważne choroby współistniejące, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Niestabilny poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) - jest to wskaźnik pokazujący średni poziom cukru we krwi z ostatnich 3 miesięcy
  • Historia ciężkich reakcji alergicznych na insulinę lub podobne leki
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Nieuregulowane nadciśnienie tętnicze
  • Niezdolność do samodzielnego podawania insuliny lub monitorowania poziomu cukru we krwi
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na przestrzeganie protokołu badania
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Insulina icodec

    to długo działająca insulina podawana raz w tygodniu. Jest to nowy rodzaj insuliny bazowej, która ma za zadanie utrzymywać stabilny poziom cukru we krwi przez cały tydzień. Może stanowić alternatywę dla codziennych zastrzyków insuliny u osób z cukrzycą typu 1.

  • Insulina glargine

    to długo działająca insulina bazowa podawana raz dziennie. Pomaga kontrolować poziom cukru we krwi przez całą dobę. Jest powszechnie stosowana w leczeniu cukrzycy typu 1 jako insulina podstawowa.

  • Insulina aspart

    to szybko działająca insulina doposiłkowa. Jest podawana przed posiłkami, aby pomóc organizmowi poradzić sobie ze wzrostem poziomu cukru we krwi po jedzeniu. Działa szybko i krótko, naśladując naturalną reakcję organizmu na posiłek.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Insulin Icodec

    Eksperymentalny analog insuliny o przedłużonym działaniu, podawany w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu w leczeniu cukrzycy typu 1. Jest to nowa forma insuliny bazowej, która znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych, mająca na celu zapewnienie stabilnej kontroli poziomu glukozy we krwi przez okres siedmiu dni. W połączeniu z insuliną aspart (insuliną szybkodziałającą) ma zapewnić kompleksową kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 1, jednocześnie zmniejszając częstotliwość iniekcji w porównaniu do standardowej terapii.

  • Insulin Glargine U100

    Długodziałający analog insuliny podawany raz dziennie w formie zastrzyków podskórnych, stosowany jako insulina bazowa w leczeniu cukrzycy typu 1. Jest to szeroko stosowany lek, który zapewnia stabilne uwalnianie insuliny przez okres 24 godzin, pomagając w utrzymaniu podstawowego poziomu insuliny w organizmie. W połączeniu z insuliną aspart tworzy skuteczny schemat leczenia, pozwalający na kontrolę poziomu cukru we krwi zarówno na czczo, jak i po posiłkach.

  • Insulin Aspart

    Szybkodziałający analog insuliny podawany podskórnie przed posiłkami w leczeniu cukrzycy typu 1. Lek ten działa znacznie szybciej niż insulina ludzka, naśladując naturalny wzrost poziomu insuliny występujący po posiłku, co pozwala na lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi po jedzeniu. Jest powszechnie stosowany w terapii cukrzycy w połączeniu z insulinami długodziałającymi.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 - Przewlekła choroba metaboliczna, w której organizm przestaje produkować insulinę z powodu zniszczenia komórek beta trzustki przez własny układ odpornościowy. Jest to choroba autoimmunologiczna, która najczęściej rozwija się w młodym wieku. W jej przebiegu organizm traci zdolność do samodzielnej regulacji poziomu cukru we krwi. Charakteryzuje się podwyższonym poziomem glukozy we krwi (hiperglikemią), co prowadzi do pojawienia się typowych objawów takich jak wzmożone pragnienie, częste oddawanie moczu i utrata masy ciała. Cukrzyca typu 1 rozwija się stosunkowo szybko, a jej pierwsze objawy są zazwyczaj dość wyraźne i intensywne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519945-31-00Kod protokołuNN1436-8182Planowana liczba uczestników877 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).