Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, u których dotychczasowe leczenie insuliną mieszaną nie pozwala na odpowiednią kontrolę poziomu cukru we krwi. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie radzi sobie z prawidłowym wykorzystaniem insuliny, co prowadzi do zbyt wysokiego poziomu cukru we krwi. W badaniu porównywane są dwa sposoby leczenia: lek o nazwie IcoSema, który zawiera substancje czynne insulin icodec i semaglutid, oraz lek Ryzodeg, który zawiera insulin degludec i insulin aspart. IcoSema podawany jest raz w tygodniu w postaci zastrzyku pod skórę, natomiast Ryzodeg podawany jest raz lub dwa razy dziennie, również w postaci zastrzyku pod skórę. Oba leki mogą być stosowane razem z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub bez nich.
Celem badania jest sprawdzenie, czy IcoSema podawany raz w tygodniu nie jest gorszy od Ryzodegu podawanego raz lub dwa razy dziennie w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi. Kontrola ta oceniana jest na podstawie zmiany poziomu hemoglobiny glikowanej, czyli badania krwi, które pokazuje średni poziom cukru we krwi z ostatnich kilku miesięcy. Badanie trwa czterdzieści tygodni, podczas których uczestnicy otrzymują przydzielone leczenie.
W trakcie badania sprawdzane są różne aspekty związane ze zdrowiem i samopoczuciem uczestników, takie jak zmiana masy ciała, liczba epizodów hipoglikemii, czyli zbyt niskiego poziomu cukru we krwi, całkowita dawka insuliny stosowana w ciągu tygodnia, a także satysfakcja z leczenia i jakość życia. Mierzone są również zmiany w średnim poziomie cukru we krwi w ciągu dnia, czas spędzony z poziomem cukru poniżej lub powyżej pożądanych wartości oraz zmiany poziomu cukru na czczo. Badanie ma na celu dostarczenie informacji o skuteczności i bezpieczeństwie obu sposobów leczenia u osób z cukrzycą typu 2, które nie osiągają dobrej kontroli choroby przy stosowaniu insuliny mieszanej.
To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
6 kryteriów
4 kryteria
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
to lek łączący w sobie dwa składniki, które pomagają kontrolować poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Jeden składnik to insulina, która pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, a drugi to lek, który wspomaga wydzielanie insuliny przez organizm i zmniejsza apetyt. Lek podaje się raz w tygodniu w formie zastrzyku.
to połączenie dwóch rodzajów insuliny w jednym leku. Jedna insulina działa długo i pomaga utrzymać stabilny poziom cukru przez cały dzień, a druga działa szybko i pomaga obniżyć poziom cukru po posiłkach. Ten lek podaje się w formie zastrzyków raz lub dwa razy dziennie, w zależności od potrzeb pacjenta.
Lek podawany w formie iniekcji podskórnej raz w tygodniu, przeznaczony dla osób z cukrzycą typu 2, które nie osiągają odpowiedniej kontroli poziomu cukru we krwi przy stosowaniu standardowych terapii insulinowych. IcoSema jest lekiem łączącym dwa składniki aktywne, które działają zarówno poprzez uzupełnianie niedoboru insuliny w organizmie, jak i stymulowanie naturalnego wydzielania insuliny przez trzustkę oraz spowalnianie opróżniania żołądka, co pomaga obniżyć poziom glukozy we krwi. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie jest porównywany z innymi schematami leczenia insulinowego pod kątem skuteczności w kontrolowaniu poziomu cukru oraz bezpieczeństwa stosowania. Należy do grupy leków stosowanych w leczeniu cukrzycy, łączących działanie insuliny długo działającej z agonistą receptora GLP-1.
Lek dostępny w formie iniekcji podskórnych, podawanych raz lub dwa razy dziennie, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u pacjentów wymagających terapii insulinowej. Preparat łączy w sobie insulinę o bardzo długim czasie działania z insuliną szybko działającą, co pozwala jednocześnie kontrolować podstawowy poziom cukru we krwi przez cały dzień oraz regulować gwałtowne wzrosty glukozy po posiłkach. Działa poprzez bezpośrednie uzupełnianie niedoboru insuliny w organizmie, umożliwiając komórkom pobieranie glukozy z krwi i wykorzystywanie jej jako źródła energii. Jest to dobrze poznany i szeroko stosowany preparat insulinowy, klasyfikowany jako mieszanka insuliny bazalnej i bolusowej.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Inne badania w tej chorobie – rozejrzyj się, zanim podejmiesz decyzję
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa lenbelintide (AZD6234) u dorosłych z cukrzycą typu 2 oraz otyłością lub nadwagą
NiemcyBadanie wpływu elecoglipronu na kontrolę glikemii u dorosłych z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną
BułgariaBadanie skuteczności i bezpieczeństwa elecoglipronu w połączeniu z dapagliflozinem w porównaniu do każdego leku osobno u dorosłych z cukrzycą typu 2
CzechyBadanie skuteczności i bezpieczeństwa elecoglipronu w porównaniu z semaglutidem u dorosłych z cukrzycą typu 2
BułgariaBadanie leku zenagamtide u osób z nadwagą lub otyłością oraz cukrzycą typu 2
BułgariaBadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania vicadrostatu (BI 690517) z empagliflozyną u pacjentów z cukrzycą typu 2, nadciśnieniem i chorobą sercowo-naczyniową
AustriaOpowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
