Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące wysokodawkową i standardową szczepionkę przeciw grypie u dorosłych pacjentów z nowotworami hematologicznymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z nowotworami hematologicznymi, czyli chorobami krwi, takimi jak szpiczak mnogi czy inne nowotwory komórek B. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch rodzajów szczepionek przeciwko grypie: szczepionki o wysokiej dawce (QIIV-HD) i standardowej dawce (QIIV-SD). W badaniu weźmie udział 140 pacjentów, którzy będą losowo przydzielani do jednej z grup. Pacjenci nie będą wiedzieli, którą szczepionkę otrzymują. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy wyższa dawka szczepionki zwiększa szansę na wytworzenie odporności na wirusa grypy.

W badaniu zostaną użyte dwie szczepionki: Alpharix-Tetra i EFLUELDA. Obie są szczepionkami przeciwko grypie, które zawierają fragmenty wirusa, co oznacza, że wirus jest nieaktywny i nie może wywołać choroby. Szczepionki te zawierają różne szczepy wirusa grypy, takie jak B/Phuket/3073/2013, A/Victoria/2570/2019 (H1N1), Influenza virus B/Austria/1359417/2021 oraz A/Darwin/9/2021 (H3N2). Celem jest ochrona przed różnymi wariantami wirusa grypy.

Badanie będzie również analizować, jak układ odpornościowy pacjentów reaguje na szczepionkę, a także porównać te reakcje z reakcjami zdrowych osób. Badanie ma na celu zrozumienie, jakie czynniki mogą wpływać na skuteczność szczepionki u pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Wyniki mogą pomóc w lepszym dostosowaniu szczepień dla osób z tymi chorobami w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy badawczej

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej szczepionkę o wysokiej dawce (QIIV-HD) lub szczepionkę o standardowej dawce (QIIV-SD).

    Losowy przydział oznacza, że nie będziesz wiedział, którą szczepionkę otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki

    Otrzymasz szczepionkę przeciw grypie w formie zawiesiny do wstrzykiwań.

    Szczepionka zostanie podana w formie zastrzyku.

  3. Krok 3

    Obserwacja po szczepieniu

    Po podaniu szczepionki będziesz monitorowany przez określony czas, aby sprawdzić, czy nie występują żadne natychmiastowe reakcje.

    Zostaniesz poinformowany o możliwych działaniach niepożądanych, które mogą wystąpić w ciągu 6 miesięcy po szczepieniu.

  4. Krok 4

    Badanie krwi

    Po 28 dniach od podania szczepionki zostanie pobrana próbka krwi w celu oceny odpowiedzi organizmu na szczepionkę.

    Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy doszło do serokonwersji, czyli wzrostu poziomu przeciwciał przeciwko wirusowi grypy.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i raportowanie

    Będziesz proszony o zgłaszanie wszelkich objawów lub działań niepożądanych, które mogą wystąpić w ciągu 6 miesięcy po szczepieniu.

    Regularne wizyty kontrolne mogą być wymagane w celu monitorowania stanu zdrowia i odpowiedzi na szczepionkę.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci muszą być w trakcie leczenia z powodu: szpiczaka mnogiego, nowotworu z komórek B (w tym pacjenci, którzy otrzymali rytuksymab w ciągu 6 miesięcy przed szczepieniem, nawet jeśli nie otrzymali innego leczenia), lub nowotworu mieloidalnego (leki takie jak hydroksymocznik lub inhibitory kinazy tyrozynowej nie są uznawane za "leczenie" w tym badaniu, w przeciwieństwie do inhibitorów JAK lub azacytydyny) lub standardowej chemioterapii.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego nowotworu hematologicznego (czyli nowotworu krwi lub układu krwiotwórczego).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do populacji uznawanej za wrażliwą (czyli grupy osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • QIIV-HD

    to szczepionka przeciw grypie, która jest stosowana w badaniu klinicznym, aby sprawdzić, czy wyższa dawka może lepiej chronić pacjentów z nowotworami hematologicznymi przed grypą. Szczepionka ta ma na celu stymulowanie układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał, które pomogą zwalczać wirusa grypy.

  • QIIV-SD

    to standardowa szczepionka przeciw grypie, która jest używana jako porównanie w badaniu klinicznym. Podobnie jak QIIV-HD, ma na celu ochronę pacjentów z nowotworami hematologicznymi przed grypą poprzez stymulowanie układu odpornościowego do produkcji przeciwciał przeciwko wirusowi grypy.

Co już wiadomo o tej terapii

  • QIIV-HD

    QIIV-HD to szczepionka przeciw grypie podawana w formie zastrzyku, stosowana w badaniach klinicznych u pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Obecnie jest badana w kontekście zwiększenia skuteczności odpowiedzi immunologicznej w porównaniu do standardowej dawki szczepionki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę przed grypą u osób z osłabionym układem odpornościowym z powodu leczenia nowotworów krwi. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do produkcji przeciwciał przeciwko wirusowi grypy. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje szczepionki inaktywowane.

  • QIIV-SD

    QIIV-SD to standardowa dawka szczepionki przeciw grypie, również podawana w formie zastrzyku, stosowana w badaniach klinicznych u pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Jest to powszechnie stosowana forma szczepionki, której skuteczność jest porównywana z wyższą dawką w celu oceny poprawy odpowiedzi immunologicznej. Główne wskazania terapeutyczne to ochrona przed grypą u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał przeciwko wirusowi grypy. Należy do klasy szczepionek inaktywowanych.

Badane choroby

  • Szpiczak mnogi

    Jest to nowotwór złośliwy, który wywodzi się z komórek plazmatycznych, będących częścią układu odpornościowego. Choroba ta prowadzi do nadmiernego namnażania się nieprawidłowych komórek plazmatycznych w szpiku kostnym, co zakłóca produkcję zdrowych krwinek. W miarę postępu choroby, może dojść do uszkodzenia kości, nerek oraz osłabienia układu odpornościowego. Objawy mogą obejmować bóle kości, zmęczenie, częste infekcje oraz problemy z nerkami. Szpiczak mnogi rozwija się powoli, ale może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych.

  • Inne nowotwory złośliwe komórek B

    Są to nowotwory, które wywodzą się z limfocytów B, będących częścią układu odpornościowego. Mogą obejmować różne typy chłoniaków, które różnią się tempem wzrostu i objawami. W miarę postępu choroby, mogą wystąpić powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączka oraz utrata masy ciała. Choroba może wpływać na funkcjonowanie układu odpornościowego, prowadząc do częstszych infekcji. Każdy typ nowotworu złośliwego komórek B ma swoje specyficzne cechy i przebieg.

  • Nowotwory mieloidalne

    Są to nowotwory, które wywodzą się z komórek mieloidalnych w szpiku kostnym, odpowiedzialnych za produkcję krwinek czerwonych, białych oraz płytek krwi. Choroba może prowadzić do nieprawidłowego wzrostu i funkcjonowania tych komórek, co zakłóca normalną produkcję krwinek. Objawy mogą obejmować zmęczenie, bladość, łatwe siniaczenie się oraz częste infekcje. W miarę postępu choroby, może dojść do poważnych zaburzeń krwiotwórczych. Nowotwory mieloidalne mogą mieć różne formy, w tym ostre i przewlekłe, z różnym tempem rozwoju.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505357-40-00Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorCentre hospitalier universitaire de Liege

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).