Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności [18F]FAPI-74 w diagnostyce nowotworów żołądka i trzustki u pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W tym badaniu uczestniczą pacjenci z dwoma typami nowotworów oraz osoby z różnymi rodzajami raka w sytuacjach klinicznych wymagających dodatkowej diagnostyki. Pierwszym typem nowotworu jest gruczolakorak przełyku i żołądka, który rozwija się w tkankach przełyku lub żołądka. Drugim typem jest gruczolakorak przewodowy trzustki, który powstaje w przewodach trzustki odpowiedzialnych za wytwarzanie enzymów trawiennych. Dodatkowo w badaniu biorą udział pacjenci z różnymi typami nowotworów złośliwych, u których lekarze potrzebują dodatkowych informacji diagnostycznych w trudnych do oceny przypadkach klinicznych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy środek diagnostyczny o nazwie [18F]AlF-FAPI-74 pozwala lepiej wykrywać nowotwory niż obecnie stosowane metody obrazowania. Ten środek jest podawany przed wykonaniem specjalnego badania obrazowego nazywanego PET/CT, które łączy dwie techniki - pozytonową tomografię emisyjną i tomografię komputerową, aby uzyskać szczegółowe obrazy wnętrza ciała. Nowy środek wiąże się z białkami obecnymi w włóknistej tkance otaczającej nowotwory, co może pomóc w ich lepszym uwidocznieniu. Wyniki będą porównywane z tradycyjnymi metodami obrazowania, takimi jak badanie PET/CT z innym środkiem kontrastowym o nazwie [18F]FDG lub standardowymi badaniami jak tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny.

Podczas badania pacjenci otrzymują zastrzyk nowego środka diagnostycznego, a następnie wykonywane jest badanie obrazowe, które trwa około godziny. Badanie nie wymaga hospitalizacji i pacjent może wrócić do domu tego samego dnia. Lekarze analizują uzyskane obrazy, aby ocenić, czy nowy środek lepiej pokazuje obecność i rozprzestrzenienie nowotworu, szczególnie w węzłach chłonnych i innych częściach ciała. U pacjentów z trudnymi przypadkami klinicznymi badanie ma pomóc lekarzom w podjęciu decyzji o dalszym leczeniu poprzez lepsze rozróżnienie zmian nowotworowych od nienowotworowych.

Przebieg badania

To badanie ma 10 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Otrzymanie informacji i wyrażenie zgody

    Otrzymasz szczegółowe informacje o badaniu klinicznym od zespołu medycznego.

    Będziesz miał możliwość zadawania pytań dotyczących badania.

    Po zapoznaniu się z wszystkimi informacjami podpiszesz pisemną zgodę na udział w badaniu, jeśli zdecydujesz się wziąć udział.

  2. Krok 2

    Sprawdzenie kryteriów włączenia

    Lekarz sprawdzi, czy spełniasz wszystkie wymagania do uczestnictwa w badaniu.

    Musisz mieć co najmniej 18 lat.

    Twoja diagnoza musi być potwierdzona badaniem histologicznym (badanie tkanek) lub cytologicznym (badanie komórek).

    W zależności od typu nowotworu, musisz mieć wykonane lub zaplanowane na najbliższe 4 tygodnie badanie PET/CT z [18F]FDG lub inne badania obrazowe.

  3. Krok 3

    Przygotowanie do badania PET/CT

    Otrzymasz szczegółowe instrukcje dotyczące przygotowania do badania.

    Możesz zostać poproszony o wypicie lub podanie doodbytniczo roztworu Telebrix Gastro w stężeniu 300 mg I/ml.

    Ten środek kontrastowy pomoże w lepszym obrazowaniu określonych obszarów ciała.

  4. Krok 4

    Podanie radioaktywnego znacznika

    Otrzymasz zastrzyk zawierający radioaktywny znacznik o nazwie [18F]AlF-FAPI-74.

    Ten znacznik jest podawany dożylnie (do żyły).

    Znacznik jest bezpieczny i pomoże w wykryciu komórek nowotworowych podczas badania.

  5. Krok 5

    Oczekiwanie na rozprowadzenie znacznika

    Po podaniu znacznika będziesz musiał odczekać określony czas, aby substancja rozprowadzila się w organizmie.

    W tym czasie powinieneś pozostać w spokoju i unikać intensywnej aktywności fizycznej.

  6. Krok 6

    Wykonanie badania PET/CT

    Zostaniesz poproszony o położenie się na stole badawczym.

    Badanie PET/CT polega na wykonaniu szczegółowych zdjęć całego ciała przy pomocy specjalnego aparatu.

    Podczas badania musisz leżeć nieruchomo, co może trwać od 20 do 40 minut.

    Badanie jest bezbolesne, ale aparat może wydawać głośne dźwięki.

  7. Krok 7

    Porównanie wyników

    Twoje wyniki badania [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT zostaną porównane z wcześniejszymi badaniami.

    Porównanie obejmie badanie [18F]FDG PET/CT lub konwencjonalne badania obrazowe, które miałeś wykonane.

    To porównanie pomoże lekarzom ocenić, które badanie lepiej wykrywa zmiany nowotworowe.

  8. Krok 8

    Analiza wyników przez specjalistów

    Radiolodzy i onkolodzy przeanalizują wyniki Twojego badania.

    Ocenią, czy nowe badanie lepiej wykrywa przerzuty do węzłów chłonnych i przerzuty odległe.

    W przypadku pacjentów z trudną sytuacją kliniczną, sprawdzą, czy badanie pomogło w rozwiązaniu wątpliwości diagnostycznych.

  9. Krok 9

    Omówienie wyników z lekarzem

    Lekarz omówi z Tobą wyniki badania i ich znaczenie dla Twojego dalszego leczenia.

    Otrzymasz informację o tym, jak wyniki wpłyną na planowanie Twojej terapii.

    Będziesz mógł zadawać pytania dotyczące wyników i dalszych kroków w leczeniu.

  10. Krok 10

    Zakończenie uczestnictwa w badaniu

    Po wykonaniu badania i analizie wyników Twój udział w badaniu klinicznym zostanie zakończony.

    Wszystkie dane zebrane podczas badania będą wykorzystane do oceny skuteczności nowej metody diagnostycznej.

    Twoje dalsze leczenie będzie prowadzone zgodnie z wynikami badań i standardowymi procedurami medycznymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu lub zgoda musi być podpisana przez jego prawnego przedstawiciela przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Dla pacjentów z rakiem żołądka lub przełyku: musi być potwierdzone nowe rozpoznanie tego rodzaju nowotworu przez badanie tkanek lub komórek pod mikroskopem
  • Dla pacjentów z rakiem żołądka lub przełyku: pacjent musi mieć wykonane badanie PET/CT z FDG (specjalne badanie obrazowe z użyciem radioaktywnego cukru) lub ma je zaplanowane w ciągu najbliższych 4 tygodni
  • Dla pacjentów z rakiem żołądka lub przełyku: nowotwór musi być w określonym stadium zaawansowania oznaczonym jako cT1-4N0-3M0 (klasyfikacja określająca wielkość guza i czy rozprzestrzenił się na węzły chłonne, ale nie na inne organy)
  • Dla pacjentów z rakiem trzustki: musi być potwierdzone nowe rozpoznanie tego rodzaju nowotworu przez badanie tkanek lub komórek pod mikroskopem
  • Dla pacjentów z rakiem trzustki: pacjent musi mieć wykonane badanie PET/CT z FDG lub ma je zaplanowane w ciągu najbliższych 4 tygodni, albo miał wykonane lub ma zaplanowane standardowe badania obrazowe brzucha takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI) w ciągu najbliższych 4 tygodni
  • Dla pacjentów z rakiem trzustki: nowotwór musi być w określonym stadium zaawansowania oznaczonym jako cT1-4N0-2M0-1, z wyjątkiem pacjentów, u których guz można od razu operacyjnie usunąć
  • Dla pacjentów z innymi nowotworami w trudnej sytuacji klinicznej: musi być potwierdzone rozpoznanie nowotworu złośliwego przez badanie tkanek lub komórek pod mikroskopem
  • Dla pacjentów z innymi nowotworami w trudnej sytuacji klinicznej: pacjent musi mieć wykonane badanie PET/CT z FDG lub ma je zaplanowane w ciągu najbliższych 4 tygodni
  • Dla pacjentów z innymi nowotworami w trudnej sytuacji klinicznej: pacjent musi mieć niewyjaśnione objawy, dolegliwości, nieprawidłowe wyniki badań krwi lub nieprawidłowe wyniki badań obrazowych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent ma mniej niż 18 lat
  • Pacjent nie może wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent ma aktywną infekcję lub gorączkę
  • Pacjent ma ciężkie choroby serca, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Pacjent ma ciężkie choroby nerek, które uniemożliwiają bezpieczne wykonanie badania
  • Pacjent ma ciężkie choroby wątroby, które mogą wpływać na przetwarzanie znacznika radioaktywnego - substancji używanej w badaniu obrazowym
  • Pacjent ma uczulenie na składniki radioaktywnego znacznika lub inne substancje używane w badaniu
  • Pacjent przeszedł już leczenie przeciwnowotworowe tej samej choroby (chemioterapię, radioterapię lub operację)
  • Pacjent ma inny rodzaj nowotworu niż gruczolakorak przełyku i żołądka - typ raka dotyczący tych organów, lub gruczolakorak przewodowy trzustki - typ raka trzustki
  • Pacjent ma przerzuty odległe - komórki nowotworowe, które rozprzestrzeniły się do odległych części ciała (dotyczy pacjentów z rakiem przełyku i żołądka)
  • Pacjent nie może leżeć nieruchomo przez czas trwania badania obrazowego
  • Pacjent ma klaustrofobię - lęk przed zamkniętymi przestrzeniami, która uniemożliwia wykonanie badania
  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu klinicznym, które może wpływać na wyniki tego badania
  • Pacjent ma choroby psychiczne, które uniemożliwiają współpracę podczas badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • [18F]AlF-FAPI-74

    to nowy rodzaj radioaktywnego znacznika używanego w badaniach obrazowych PET/CT. Ten lek jest specjalnie zaprojektowany do wykrywania komórek zwanych fibroblastami związanymi z rakiem, które pomagają nowotworom rosnąć i rozprzestrzeniać się. Znacznik łączy się z białkiem zwanym FAP (białko aktywujące fibroblasty), które znajduje się w dużych ilościach w tkankach nowotworowych. Po podaniu do żyły, [18F]AlF-FAPI-74 przemieszcza się przez organizm i gromadzi w obszarach, gdzie występuje nowotwór, umożliwiając lekarzom lepsze zobaczenie i zlokalizowanie guza na obrazach PET/CT.

  • [18F]FDG

    to standardowy radioaktywny znacznik używany od wielu lat w badaniach PET/CT do wykrywania nowotworów. FDG to rodzaj cukru zawierającego radioaktywny fluor, który jest wchłaniany przez komórki nowotworowe. Ponieważ komórki rakowe zwykle zużywają więcej energii niż normalne komórki, pochłaniają więcej tego radioaktywnego cukru. Po podaniu do żyły, [18F]FDG gromadzi się w obszarach o wysokiej aktywności metabolicznej, w tym w nowotworach, co pozwala lekarzom zobaczyć guzy na obrazach PET/CT. W tym badaniu [18F]FDG jest używany jako punkt odniesienia do porównania skuteczności nowego znacznika [18F]AlF-FAPI-74.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]AlF-FAPI-74 – Jest to radioaktywny środek kontrastowy podawany dożylnie, który jest obecnie badany w zaawansowanych fazach badań klinicznych jako nowoczesne narzędzie diagnostyczne w onkologii. Substancja ta jest przeznaczona głównie do wykrywania i obrazowania nowotworów żołądka, przełyku oraz trzustki za pomocą specjalnego badania PET/CT. Działa poprzez łączenie się z białkami znajdującymi się w tkankach nowotworowych, co pozwala na lepsze ich uwidocznienie na zdjęciach niż standardowe metody obrazowania. Należy do grupy inhibitorów białka aktywującego fibroblasty (FAPI), która reprezentuje przełomowe podejście w diagnostyce nowotworów.

Badane choroby

  • Gruczolakorak przełykowo-żołądkowy

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w tkankach gruczołowych przełyku lub żołądka. Choroba rozpoczyna się od nieprawidłowego wzrostu komórek w błonie śluzowej tych narządów. W miarę postępu nowotwór może przerastać przez ściany przełyku lub żołądka do głębszych warstw tkanek. Komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się do pobliskich węzłów chłonnych. Choroba może również dawać przerzuty do odległych narządów. Proces rozwoju tej choroby jest zwykle powolny i może przez długi czas nie powodować wyraźnych objawów.

  • Gruczolakorak przewodowy trzustki

    Najczęstszy typ nowotworu złośliwego trzustki, który rozwija się z komórek przewodów trzustkowych. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem nieprawidłowych komórek w tkance gruczołowej trzustki. Nowotwór ma tendencję do wczesnego rozprzestrzeniania się do okolicznych tkanek i narządów. Komórki nowotworowe często przedostają się do pobliskich węzłów chłonnych oraz mogą tworzyć przerzuty w wątrobie i innych odległych narządach. Ze względu na położenie trzustki w głębi jamy brzusznej, choroba często rozwija się niezauważenie. Proces chorobowy charakteryzuje się agresywnym przebiegiem i szybką progresją.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-512059-19-00Kod protokołuS67792Planowana liczba uczestników109 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).