Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad ifinatamabem deruxtecanem u pacjentów z nawrotowymi lub przerzutowymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nowotworów złośliwych, które mogą nawracać lub rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Wśród tych nowotworów znajdują się m.in. rak endometrium, rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, rak trzustki, rak jelita grubego, rak wątroby, rak przełyku, rak żołądka, rak pęcherza moczowego, rak jajnika, rak szyjki macicy, rak dróg żółciowych, rak piersi o niskiej ekspresji HER2 oraz czerniak skóry. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie Ifinatamab deruxtecan (kod: DS-7300a), który jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej.

W badaniu uczestniczą osoby z różnymi typami nowotworów, które wcześniej były leczone innymi metodami, ale choroba nadal postępuje. Lek Ifinatamab deruxtecan jest rodzajem terapii, która łączy przeciwciało z lekiem przeciwnowotworowym, co ma na celu precyzyjne dostarczanie leku do komórek nowotworowych. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek działa na różne typy nowotworów oraz jakie są jego skutki uboczne.

Uczestnicy badania będą otrzymywać lek w określonych odstępach czasu, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu ocenę, jak lek wpływa na zmniejszenie się guzów oraz jakie są jego efekty uboczne. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy Ifinatamab deruxtecan może być skuteczną opcją leczenia dla osób z zaawansowanymi nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału. Wymagane jest spełnienie określonych kryteriów, takich jak wiek powyżej 18 lat oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany na podstawie badań laboratoryjnych i obrazowych.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie lekiem ifinatamab deruxtecan, który jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania pacjent jest regularnie monitorowany. Obejmuje to badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), w celu oceny reakcji na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

    Dodatkowo, pacjent przechodzi regularne badania laboratoryjne w celu monitorowania funkcji narządów i ogólnego stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie wskaźnika odpowiedzi na leczenie (ORR), który mierzy procent pacjentów z potwierdzoną całkowitą lub częściową odpowiedzią na leczenie.

    Bezpieczeństwo jest oceniane poprzez monitorowanie działań niepożądanych, które są klasyfikowane zgodnie z kryteriami NCI-CTCAE v5.0.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w styczniu 2027 roku. Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną w zależności od wyników leczenia i stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

28 kryteriów

  • Osoby muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Osoby z rakiem głowy i szyi nie mogą mieć dużych naczyń krwionośnych zajętych przez nowotwór.
  • Osoby z rakiem głowy i szyi nie mogą mieć historii ciężkiego krwawienia związanego z rakiem w ciągu ostatnich 28 dni.
  • Osoby z rakiem trzustki muszą mieć potwierdzony nieoperacyjny lub przerzutowy rak trzustki, który powrócił lub postępował po wcześniejszym leczeniu.
  • Osoby z rakiem jelita grubego muszą mieć potwierdzony nieoperacyjny lub przerzutowy rak jelita grubego z określonym statusem MSS.
  • Osoby z rakiem jelita grubego muszą mieć nawrót lub postęp choroby po wcześniejszym leczeniu.
  • Osoby z rakiem wątroby muszą mieć potwierdzony nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątroby.
  • Osoby z rakiem wątroby muszą mieć nawrót lub postęp choroby po wcześniejszym leczeniu.
  • Osoby z rakiem wątroby muszą mieć określony stopień zaawansowania choroby według klasyfikacji BCLC.
  • Osoby z rakiem wątroby muszą mieć określony stan funkcji wątroby według klasyfikacji Child-Pugh.
  • Osoby muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę na tomografii komputerowej (CT) lub rezonansie magnetycznym (MRI).
  • Osoby z rakiem przełyku, połączenia przełykowo-żołądkowego lub żołądka muszą mieć potwierdzony nieoperacyjny lub przerzutowy rak, który powrócił lub postępował po wcześniejszym leczeniu.
  • Osoby z rakiem pęcherza moczowego muszą mieć potwierdzony nieoperacyjny lub przerzutowy rak pęcherza moczowego.
  • Osoby z rakiem pęcherza moczowego muszą mieć nawrót lub postęp choroby po wcześniejszym leczeniu.
  • Osoby z rakiem szyjki macicy muszą mieć potwierdzony nieoperacyjny lub przerzutowy rak szyjki macicy, który był wcześniej leczony.
  • Osoby z rakiem jajnika muszą mieć potwierdzony rak jajnika, który był wcześniej leczony.
  • Osoby z rakiem dróg żółciowych muszą mieć potwierdzony nieoperacyjny lub przerzutowy rak dróg żółciowych.
  • Osoby z rakiem dróg żółciowych muszą mieć nawrót lub postęp choroby po wcześniejszym leczeniu.
  • Osoby z rakiem piersi o niskiej ekspresji HER2 muszą mieć potwierdzony nieoperacyjny lub przerzutowy rak piersi.
  • Osoby z rakiem piersi o niskiej ekspresji HER2 muszą mieć nawrót lub postęp choroby po wcześniejszym leczeniu.
  • Osoby z rakiem piersi bez ekspresji HER2 muszą mieć potwierdzony nieoperacyjny lub przerzutowy rak piersi.
  • Osoby z rakiem piersi bez ekspresji HER2 muszą mieć nawrót lub postęp choroby po wcześniejszym leczeniu.
  • Osoby z czerniakiem muszą mieć potwierdzony czerniak, który postępował po wcześniejszym leczeniu.
  • Osoby muszą mieć określony stan zdrowia według skali ECOG.
  • Osoby muszą mieć odpowiednią funkcję narządów przed rozpoczęciem leczenia.
  • Osoby z rakiem endometrium muszą mieć potwierdzony rak endometrium, który był wcześniej leczony.
  • Osoby z rakiem głowy i szyi muszą mieć potwierdzony nieoperacyjny lub przerzutowy rak głowy i szyi.
  • Osoby z rakiem głowy i szyi muszą mieć postęp choroby po wcześniejszym leczeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał niedawno inną terapię przeciwnowotworową.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ifinatamab deruxtecan (I DXd) to lek badany w ramach badania klinicznego, który jest oceniany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z nawracającymi lub przerzutowymi guzami litymi. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze lek działa na zmniejszenie guzów oraz jak jest tolerowany przez pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Ifinatamab deruxtecan – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1b/2. Lek ten jest testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z nawracającymi lub przerzutowymi guzami litymi, takimi jak rak endometrium, rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, rak trzustki, rak jelita grubego, rak wątrobowokomórkowy, rak przełyku, rak żołądka, rak pęcherza moczowego, rak jajnika, rak szyjki macicy, rak dróg żółciowych, rak piersi o niskiej ekspresji HER2 oraz czerniak skóry. Mechanizm działania leku polega na celowanym dostarczaniu cytotoksycznego leku do komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciało-lek, co oznacza, że łączy w sobie właściwości przeciwciała monoklonalnego z lekiem przeciwnowotworowym.

Badane choroby

  • Rak endometrium

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej macicy. Może powodować krwawienia z dróg rodnych, szczególnie po menopauzie. W miarę postępu choroby, rak może naciekać na sąsiednie tkanki i narządy. W zaawansowanych stadiach może dawać przerzuty do innych części ciała.

  • Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi

    To nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nabłonkowych w okolicach głowy i szyi. Może obejmować jamę ustną, gardło, krtań i inne struktury. Objawy mogą obejmować ból gardła, trudności w połykaniu i zmiany głosu. Choroba może się rozprzestrzeniać na węzły chłonne i inne narządy.

  • Rak trzustki

    Jest to agresywny nowotwór, który rozwija się w tkance trzustki. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała i żółtaczkę. Rak trzustki często jest diagnozowany w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie. Może szybko dawać przerzuty do innych narządów.

  • Rak jelita grubego

    To nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym lub odbytnicy. Może powodować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu i ból brzucha. W miarę postępu choroby, rak może naciekać na sąsiednie tkanki i dawać przerzuty do wątroby i płuc.

  • Rak wątrobowokomórkowy

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach wątroby. Może być związany z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała i żółtaczkę. Rak ten może szybko się rozprzestrzeniać na inne części ciała.

  • Gruczolakorak przełyku, połączenia przełykowo-żołądkowego i żołądka

    To nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach gruczołowych tych obszarów. Może powodować trudności w połykaniu, ból brzucha i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, rak może naciekać na sąsiednie tkanki i dawać przerzuty do innych narządów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-509632-26-00Kod protokołuDS7300-203Planowana liczba uczestników561 osóbSponsorDaiichi Sankyo Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).