Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności amitriptyliny, flunaryzyny i topiramatu w profilaktyce migreny u pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy migreny, która jest rodzajem bólu głowy, często towarzyszą jej objawy takie jak nudności, wrażliwość na światło i dźwięk. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych leków stosowanych w profilaktyce migreny. W badaniu zostaną użyte leki: amitriptylina, flunaryzyna, topiramat oraz propranolol. Amitryptylina to lek często stosowany w leczeniu depresji, ale także w profilaktyce migreny. Flunaryzyna jest lekiem przeciwwymiotnym, który pomaga w zapobieganiu migrenom. Topiramat to lek przeciwpadaczkowy, który również może być stosowany w profilaktyce migreny. Propranolol to beta-bloker, który jest używany do leczenia nadciśnienia, ale także w zapobieganiu migrenom.

Badanie ma na celu ocenę, który z tych leków jest najskuteczniejszy w zmniejszaniu liczby dni z migreną w ciągu miesiąca. Uczestnicy badania będą przyjmować jeden z wymienionych leków przez okres 12 tygodni. W trakcie badania będzie monitorowana liczba dni z migreną oraz inne objawy związane z migreną, takie jak wrażliwość na światło i dźwięk. Dodatkowo, zostanie oceniona ogólna poprawa stanu zdrowia pacjentów oraz ich reakcja na leczenie.

W badaniu zostanie również zastosowany placebo, aby móc dokładnie ocenić skuteczność każdego z leków. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać lekarza, aby monitorować postępy leczenia i ewentualne skutki uboczne. Wyniki badania pomogą określić, który z leków jest najbardziej efektywny w profilaktyce migreny, co może przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów cierpiących na tę chorobę.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent rozpoczyna udział w badaniu klinicznym mającym na celu ocenę skuteczności leków stosowanych w profilaktyce migreny.

    Badanie obejmuje porównanie leków: amitriptyliny, flunaryzyny, topiramatu oraz propranololu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje jeden z wyżej wymienionych leków doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    W trakcie badania, co 4 tygodnie, oceniana jest zmiana średniej liczby dni z migreną w miesiącu.

    Po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, oceniana jest skuteczność kliniczna poprzez zmianę liczby dni z migreną w porównaniu do stanu początkowego.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, pacjent jest klasyfikowany jako: brak odpowiedzi (<25% zmiany), częściowa odpowiedź (25-49% zmiany), odpowiedź (50-75% zmiany) lub doskonała odpowiedź (>75% zmiany).

    Dodatkowo oceniane są objawy towarzyszące, takie jak światłowstręt, nadwrażliwość na dźwięki i nudności.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, pacjent wypełnia kwestionariusze oceniające jakość życia, takie jak EQ-5D-5L oraz HIT-6.

    Oceniana jest również ogólna zmiana wrażenia pacjenta na skali PGIC.

  6. Krok 6

    Kontynuacja i zakończenie badania

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia badania, oceniana jest zgodność pacjenta z zaleceniami dotyczącymi przyjmowania leków.

    Badanie kończy się oceną, czy pacjent kontynuuje przyjmowanie leku lub czy nastąpiła zmiana lub przerwanie leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz być osobą dorosłą, co oznacza, że masz co najmniej 18 lat.
  • Musisz być kandydatem do leczenia zapobiegawczego migreny. Oznacza to, że lekarz uznał, że potrzebujesz leczenia, które pomoże zmniejszyć liczbę dni z migreną.
  • Musisz mieć migrenę co najmniej 4 dni w miesiącu.
  • Musisz wyrazić zgodę na udział w badaniu klinicznym, co oznacza, że zgadzasz się na udział i rozumiesz, na czym polega badanie.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają alergię na którykolwiek z badanych leków.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Osoby, które mają historię uzależnienia od alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Amitryptylina

    to lek stosowany w leczeniu migreny, który pomaga zmniejszyć liczbę dni z migreną w miesiącu. Działa poprzez wpływ na substancje chemiczne w mózgu, które mogą być zaangażowane w wywoływanie bólu migrenowego.

  • Flunaryzyna

    to lek, który pomaga zapobiegać migrenom poprzez blokowanie kanałów wapniowych w komórkach mózgu. Dzięki temu zmniejsza się nadmierna aktywność neuronów, co może prowadzić do migreny.

  • Topiramat

    to lek, który jest stosowany w profilaktyce migreny. Działa poprzez stabilizację aktywności elektrycznej w mózgu, co pomaga zmniejszyć częstotliwość występowania migren.

  • Propranolol

    to lek z grupy beta-blokerów, który jest używany do zapobiegania migrenom. Działa poprzez zmniejszenie napięcia naczyń krwionośnych i wpływ na substancje chemiczne w mózgu, co pomaga w redukcji liczby dni z migreną.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Amitryptylina

    Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako środek zapobiegający migrenom. Działa poprzez zwiększenie poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu, co pomaga w regulacji nastroju i bólu. Należy do klasy leków przeciwdepresyjnych, znanych jako trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

  • Flunaryzyna

    Podawana doustnie, najczęściej w formie kapsułek, flunaryzyna jest stosowana w profilaktyce migreny. Działa poprzez blokowanie kanałów wapniowych, co zmniejsza nadmierną aktywność neuronów. Jest klasyfikowana jako antagonista kanałów wapniowych.

  • Topiramat

    Ten lek jest przyjmowany doustnie, zazwyczaj w formie tabletek. Jest stosowany w profilaktyce migreny i działa poprzez stabilizację aktywności neuronów w mózgu. Należy do klasy leków przeciwpadaczkowych.

  • Propranolol

    Propranolol jest podawany doustnie w postaci tabletek i jest stosowany w profilaktyce migreny. Działa poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych, co zmniejsza wpływ adrenaliny na organizm, pomagając w regulacji ciśnienia krwi i tętna. Jest klasyfikowany jako beta-bloker.

Badane choroby

Migrena – Jest to przewlekła choroba neurologiczna charakteryzująca się nawracającymi bólami głowy o umiarkowanym do silnego nasileniu. Bóle te często występują po jednej stronie głowy i mogą być pulsujące. Migrenie mogą towarzyszyć objawy takie jak nudności, wymioty, nadwrażliwość na światło (fotofobia) i dźwięki (fonofobia). Ataki migreny mogą trwać od kilku godzin do kilku dni i mogą być poprzedzone tzw. aurą, która obejmuje zaburzenia wzrokowe lub czuciowe. Choroba ta może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjentów. Migrena jest często dziedziczna i może być wywoływana przez różne czynniki, takie jak stres, zmiany hormonalne, niektóre pokarmy czy brak snu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513597-22-00Kod protokołuIJG-PREMI-2024Planowana liczba uczestników460 osóbSponsorInstitut Universitari D Investigacio En Atencion Primaria Jordi Gol

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).