Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności angiotensyny II podawanej dotętniczo podczas radioembolizacji u pacjentów z rakiem wątroby pierwotnym lub przerzutowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem wątroby, zarówno pierwotnym, jak i przerzutowym. W ramach tego badania stosowana jest substancja o nazwie angiotensyna II (Giapreza) w połączeniu z zabiegiem radioembolizacji. Radioembolizacja jest metodą leczenia, w której do naczyń krwionośnych guza wątroby wprowadza się mikroskopijne kuleczki zawierające materiał radioaktywny.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie angiotensyny II przed zabiegiem radioembolizacji może poprawić skuteczność leczenia poprzez zwiększenie ilości materiału radioaktywnego docierającego do guza. Podczas zabiegu angiotensyna II jest podawana bezpośrednio do tętnicy wątrobowej przez 100 sekund, a następnie wykonywana jest standardowa procedura radioembolizacji.

W trakcie badania pacjenci otrzymują mikrosfery szklane znakowane izotopem itru-90, które są wprowadzane do naczyń krwionośnych guza. Przed właściwym zabiegiem wykonywane jest badanie z użyciem znacznika diagnostycznego technetu-99m, które pozwala ocenić rozkład cząstek w wątrobie. Po zabiegu przeprowadzane są badania obrazowe w celu oceny skuteczności tej metody leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przygotowanie do zabiegu

    Zostaniesz zakwalifikowany do zabiegu radioembolizacji (metody leczenia nowotworów wątroby przy użyciu radioaktywnych cząsteczek)

    Przed zabiegiem wykonane zostanie standardowe badanie z użyciem znacznika 99mTc-MAA, które pomoże ocenić rozkład cząsteczek w wątrobie

  2. Krok 2

    Podanie leku Giapreza

    Podczas właściwego zabiegu otrzymasz lek Giapreza (angiotensyna II) przez tętnicę

    Lek będzie podawany w dawce 10 mikrogramów na minutę przez 100 sekund

    Zadaniem leku jest poprawa skuteczności radioembolizacji

  3. Krok 3

    Zabieg radioembolizacji

    Bezpośrednio po podaniu leku Giapreza nastąpi właściwy zabieg radioembolizacji

    Podczas zabiegu do tętnicy wątrobowej zostaną podane radioaktywne mikrocząsteczki szklane znakowane itrem-90

    Celem zabiegu jest zniszczenie komórek nowotworowych w wątrobie

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Po zabiegu zostanie wykonane badanie PET/CT w celu oceny rozmieszczenia radioaktywnych cząsteczek w wątrobie

    Będziesz monitorowany pod kątem możliwych działań niepożądanych

    Lekarz oceni skuteczność zabiegu poprzez porównanie wyników badań przed i po procedurze

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany nowotwór wątroby (pierwotny lub przerzutowy, dowolnego typu histologicznego)
  • Guz w wątrobie musi mieć średnicę co najmniej 2 centymetrów
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi mieć wskazanie kliniczne do wykonania radioembolizacji (procedura leczenia polegająca na podaniu radioaktywnych cząstek do naczyń krwionośnych guza)
  • Pacjent musi być w stanie samodzielnie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu (bez udziału przedstawiciela prawnego)
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni spełniający powyższe kryteria

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecność przeciwwskazań do radioterapii (leczenia przy pomocy promieniowania)
  • Aktywne, nieleczone infekcje
  • Poważne zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Niewydolność wątroby (znaczące upośledzenie funkcji wątroby)
  • Obecność przerzutów (rozprzestrzenienie się nowotworu) do innych narządów poza wątrobą
  • Wcześniejsze leczenie promieniowaniem w obszarze wątroby
  • Poważne choroby serca lub płuc
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające współpracę w trakcie badania
  • Nadwrażliwość na substancje używane w badaniu
  • Znacząco obniżona odporność organizmu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Angiotensyna II (AT-II)

    Jest to substancja, która zwęża naczynia krwionośne. W tym badaniu jest podawana dotętniczo, aby poprawić dostarczanie cząstek radioaktywnych do guza. Pomaga w lepszym ukierunkowaniu terapii na komórki nowotworowe.

  • Mikrosfery szklane znakowane itrem-90 (90Y)

    Są to małe szklane kuleczki zawierające radioaktywny pierwiastek (itr-90), które są wprowadzane do naczyń krwionośnych guza. Emitują promieniowanie, które niszczy komórki nowotworowe.

  • Technec-99m MAA

    Jest to substancja diagnostyczna znakowana radioaktywnie, używana do obrazowania przepływu krwi w guzie przed właściwym leczeniem. Pomaga lekarzom zaplanować, jak najlepiej podać terapię z użyciem mikrosfer szklanych.

Co już wiadomo o tej terapii

Angiotensin II – Substancja peptydowa podawana dożylnie, która wywołuje silne zwężenie naczyń krwionośnych. W badaniach klinicznych nad leczeniem raka wątroby jest stosowana w połączeniu z radioembolizacją przy użyciu radioaktywnych mikrosfer, gdzie jej zadaniem jest zwiększenie skuteczności terapii poprzez modyfikację przepływu krwi w guzie. Mechanizm działania polega na selektywnym zwężaniu naczyń krwionośnych w zdrowej tkance wątroby, co prowadzi do relatywnego zwiększenia przepływu krwi w obszarze guza i lepszego dotarcia cząstek radioaktywnych do komórek nowotworowych. Jest to lek z grupy wazopresorów, którego zastosowanie w terapii celowanej nowotworów jest obecnie przedmiotem intensywnych badań klinicznych.

Badane choroby

Rak wątroby (pierwotny lub wtórny) - Jest to nowotwór złośliwy występujący w wątrobie, który może rozwinąć się pierwotnie w tym narządzie lub powstać w wyniku przerzutów z innych części ciała. W przypadku raka pierwotnego, komórki nowotworowe powstają bezpośrednio w tkance wątrobowej, najczęściej z hepatocytów. Rak wtórny wątroby rozwija się, gdy komórki nowotworowe z innych narządów przemieszczają się do wątroby poprzez układ krwionośny. Choroba może rozwijać się początkowo bezobjawowo, a z czasem prowadzić do zaburzeń funkcjonowania wątroby. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak utrata masy ciała, ból w prawym podżebrzu czy uczucie pełności w jamie brzusznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521870-33-00Planowana liczba uczestników15 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).