Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu atezolizumabu na pacjentów z rakiem płuc i wątroby otrzymujących leczenie systemowe

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kilku rodzajów raka płuc oraz raka wątroby. W pierwszej grupie pacjentów badane są osoby z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (mNSCLC), rozległym drobnokomórkowym rakiem płuc (ES-SCLC) oraz zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC). W drugiej grupie znajdują się pacjenci z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC), którzy przeszli operację usunięcia guza.

W badaniu stosowany jest lek o nazwie atezolizumab, który jest podawany w formie zastrzyku. Celem badania jest sprawdzenie, jak cyfrowe rozwiązania zdrowotne wpływają na zdrowie pacjentów i korzystanie z zasobów opieki zdrowotnej. W pierwszej grupie badana jest skuteczność cyfrowego monitorowania pacjentów przy użyciu atezolizumabu, natomiast w drugiej grupie oceniana jest możliwość łączenia cyfrowego monitorowania z podawaniem atezolizumabu w domu.

Przebieg badania obejmuje podawanie leku oraz monitorowanie objawów pacjentów. W trakcie badania oceniane są różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak liczba hospitalizacji, wizyty w nagłych przypadkach oraz zmiany w jakości życia. Badanie ma na celu zrozumienie, jak cyfrowe narzędzia mogą wspierać leczenie i poprawiać wyniki zdrowotne pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: Kohorta A lub Kohorta B. Wybór grupy zależy od rodzaju i stadium choroby nowotworowej.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje lek atezolizumab, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Podczas badania uczestnik korzysta z cyfrowego modułu monitorowania objawów, który pomaga w ocenie wpływu leczenia na codzienne funkcjonowanie. Moduł ten jest częścią rozwiązania cyfrowego, które wspiera monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, przeprowadzana jest ocena zmiany w poziomie objawów zgłaszanych przez uczestnika. Wyniki te są porównywane z wartościami początkowymi, aby ocenić skuteczność leczenia.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia w domu

    W przypadku uczestników z Kohorty B, po szóstym cyklu leczenia, rozważana jest możliwość kontynuacji podawania leku w warunkach domowych, co ma na celu zwiększenie komfortu pacjenta.

  6. Krok 6

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem. Obejmuje to ocenę liczby hospitalizacji, wizyt w izbie przyjęć oraz innych nieplanowanych wizyt związanych z zarządzaniem objawami.

  7. Krok 7

    Ocena jakości życia

    Regularnie oceniana jest jakość życia uczestnika, w tym zmiany w ogólnym stanie zdrowia i samopoczuciu, za pomocą specjalistycznych kwestionariuszy.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w sierpniu 2025 roku. Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny wpływu rozwiązań cyfrowych na wyniki zdrowotne i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć adres e-mail, dostęp do urządzenia z dostępem do internetu oraz połączenie z internetem.
  • Dla grupy A: Uczestnik musi mieć potwierdzoną diagnozę przez lokalne laboratoria.
  • Dla grupy A: Stan zdrowia według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) musi wynosić 0, 1 lub 2. Dla grupy B: Stan zdrowia ECOG musi wynosić 0 lub 1. ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Dla grupy A: Oczekiwana długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Dla grupy B: Uczestnik musi mieć całkowicie usunięty nowotwór w stadium IIB-IIIB (T3-N2) niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), co zostało potwierdzone badaniami histologicznymi lub cytologicznymi. Histologia i cytologia to metody badania komórek i tkanek pod mikroskopem.
  • Dla grupy B: Uczestnik musi mieć pozytywny wynik na obecność ligandu programowanej śmierci komórki 1 (PD-L1), co zostało udokumentowane przez lokalne testy zgodnie z zaleceniami producenta. PD-L1 to białko, które może wpływać na odpowiedź układu odpornościowego na nowotwór.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które nie są pod kontrolą.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. W badaniu klinicznym oceniano jego skuteczność i bezpieczeństwo, a także wpływ na objawy u pacjentów, którzy otrzymują leczenie systemowe w praktyce klinicznej.

  • Roche Digital Patient Monitoring (DPM) Atezolizumab Module

    to cyfrowe rozwiązanie zdrowotne, które ma na celu monitorowanie stanu zdrowia pacjentów otrzymujących atezolizumab. W badaniu oceniano, jak to rozwiązanie wpływa na zakłócenia objawów u pacjentów oraz jego zastosowanie w domowym środowisku leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany w formie iniekcji podskórnej, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc i wątroby. Obecnie jest badany w kontekście monitorowania pacjentów za pomocą rozwiązań cyfrowych, co ma na celu poprawę wyników zdrowotnych i efektywności wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowanego raka płuca i wątroby. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

  • Metastatyczny rak niedrobnokomórkowy płuca (mNSCLC)

    Jest to zaawansowana forma raka płuca, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce do innych części ciała. Choroba rozwija się stopniowo, początkowo mogąc nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała.

  • Rak drobnokomórkowy płuca w stadium rozsianym (ES-SCLC)

    Jest to agresywna forma raka płuca, charakteryzująca się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne narządy. Choroba często rozwija się szybko, a objawy mogą obejmować kaszel, duszność, zmęczenie i utratę masy ciała.

  • Zaawansowany lub nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy (HCC)

    Jest to nowotwór wątroby, który nie może być usunięty chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Choroba może rozwijać się powoli, ale w zaawansowanych stadiach może prowadzić do objawów takich jak ból brzucha, żółtaczka, utrata apetytu i utrata masy ciała.

  • Rak niedrobnokomórkowy płuca w stadium IIB-IIIB po resekcji

    Jest to wczesne stadium raka płuca, które zostało usunięte chirurgicznie, ale istnieje ryzyko nawrotu. Choroba w tym stadium może nie dawać wyraźnych objawów, ale regularne monitorowanie jest kluczowe, aby wykryć ewentualne nawroty.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-504342-55-00Kod protokołuMO42720Planowana liczba uczestników235 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).