Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności atezolizumabu z radioterapią u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego naciekającym mięśnie

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, który nacieka mięśnie. Celem jest ocena skuteczności leku atezolizumab podawanego razem z radioterapią. Atezolizumab to lek, który jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji. W badaniu sprawdzane jest, jak dobrze działa ten lek w połączeniu z radioterapią u pacjentów, którzy nie mogą lub nie chcą poddać się operacji usunięcia pęcherza.

W trakcie badania pacjenci otrzymują atezolizumab oraz przechodzą radioterapię. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy takie leczenie może prowadzić do całkowitej odpowiedzi patologicznej, co oznacza brak oznak raka w badaniu mikroskopowym po zakończeniu leczenia. Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy takie podejście może być skuteczne w leczeniu tego typu raka pęcherza moczowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego skuteczności atezolizumabu w połączeniu z radioterapią u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego naciekającym mięśnie.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje atezolizumab, który jest podawany dożylnie w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Dawka wynosi 1200 mg.

    Podanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Radioterapia

    Równocześnie z podawaniem atezolizumabu, pacjent poddawany jest radioterapii. Celem jest ocena skuteczności połączenia obu metod leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Głównym celem jest osiągnięcie pełnej odpowiedzi patologicznej, co oznacza brak wykrywalnych komórek nowotworowych po zakończeniu leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 28 lutego 2027 roku.

    Po zakończeniu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, aby określić skuteczność terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu lub krwi na 72 godziny przed rejestracją do badania. Jeśli wynik testu z moczu jest pozytywny lub nie można go potwierdzić jako negatywny, wymagany będzie test z krwi.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny być gotowe stosować dwie metody antykoncepcji, być trwale niepłodne lub powstrzymać się od aktywności seksualnej z mężczyznami przez cały czas trwania badania i do 5 miesięcy po ostatniej dawce leku. Dotyczy to kobiet, które nie przeszły trwałej sterylizacji lub nie miały miesiączki przez ponad rok.
  • Mężczyźni powinni zgodzić się na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji od momentu przyjęcia pierwszej dawki leku do 120 dni po ostatniej dawce.
  • Musi być dostępna próbka guza zatopiona w parafinie do badania molekularnego.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę raka pęcherza moczowego, który nacieka mięśnie, w klinicznych stadiach T2-4a N0 M0, i nie mogą być kandydatami do radykalnej cystektomii z powodów medycznych, odmowy lub wyboru pacjenta.
  • Pacjenci, którzy odmawiają leczenia chemioterapią opartą na cisplatynie lub dla których takie leczenie nie jest odpowiednie.
  • Pacjenci muszą mieć status wydolności według skali ECOG od 0 do 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza liczbę neutrofili powyżej 1500/mm³, liczbę płytek krwi powyżej 100 000/mm³ i poziom hemoglobiny co najmniej 9 g/dl.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję nerek i wątroby, co oznacza klirens kreatyniny powyżej 15 ml/min.
  • Całkowity poziom bilirubiny oraz enzymów wątrobowych SGOT (AST) i/lub SGPT (ALT) musi być mniejszy niż 2,5 razy powyżej górnej granicy normy.
  • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) lub czas protrombinowy (PT) musi być mniejszy lub równy 1,5 razy powyżej górnej granicy normy, chyba że pacjent otrzymuje terapię przeciwzakrzepową (pod warunkiem, że PT lub PTT mieści się w terapeutycznym zakresie stosowania antykoagulantów).
  • Czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) musi być mniejszy lub równy 1,5 razy powyżej górnej granicy normy, chyba że pacjent otrzymuje terapię przeciwzakrzepową (pod warunkiem, że PT lub PTT mieści się w terapeutycznym zakresie stosowania antykoagulantów).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż rak pęcherza moczowego naciekający mięśnie nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na badane leki lub mają alergie na składniki leku, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, płuc lub innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atezolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. W tym badaniu klinicznym jest stosowany jednocześnie z radioterapią u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, który nacieka mięśnie. Celem jest ocena skuteczności tego połączenia w uzyskaniu całkowitej odpowiedzi patologicznej, co oznacza brak wykrywalnych komórek nowotworowych po leczeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Atezolizumab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie. Obecnie jest badany w połączeniu z radioterapią, aby ocenić jego skuteczność w uzyskaniu całkowitej odpowiedzi patologicznej. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworom.

Badane choroby

Rak pęcherza moczowego naciekający mięśnie – Jest to rodzaj raka, który rozwija się w pęcherzu moczowym i rozprzestrzenia się na mięśnie ściany pęcherza. Choroba zaczyna się od komórek wyściełających wnętrze pęcherza i może prowadzić do poważniejszych zmian, gdy komórki nowotworowe zaczynają naciekać głębsze warstwy tkanki. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co czyni go bardziej złożonym do leczenia. Objawy mogą obejmować krwiomocz, częste oddawanie moczu oraz ból podczas oddawania moczu. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514604-14-00Planowana liczba uczestników39 osóbSponsorGrupo Espanol De Oncologia Genitourinaria-Socug

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).