Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności atorwastatyny w profilaktyce migreny epizodycznej u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na migrenę, czyli rodzaj bólu głowy, który może być bardzo silny i często towarzyszą mu inne objawy, takie jak nudności czy wrażliwość na światło. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie atorwastatyna, stosowany w dwóch różnych dawkach, może pomóc w zmniejszeniu liczby dni z migreną. Atorwastatyna to lek, który zazwyczaj jest używany do obniżania poziomu cholesterolu, ale wcześniejsze mniejsze badania sugerują, że może mieć także korzystny wpływ na migrenę.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować atorwastatynę w dawce 20 mg lub 40 mg, albo placebo, czyli tabletkę bez substancji czynnej, przez okres 12 tygodni. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który lek, co pomaga uzyskać bardziej wiarygodne wyniki. Celem jest porównanie liczby dni z migreną u osób przyjmujących atorwastatynę z tymi, którzy przyjmują placebo, aby zobaczyć, czy lek rzeczywiście pomaga.

Badanie ma na celu potwierdzenie wyników wcześniejszych mniejszych badań w większej grupie uczestników. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem liczby dni z migreną oraz innych objawów, aby ocenić skuteczność atorwastatyny w porównaniu do placebo. Wyniki tego badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, czy atorwastatyna może być skutecznym sposobem leczenia migreny.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 65 lat oraz posiadanie od 4 do 14 dni migrenowych miesięcznie, następuje podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Konieczne jest potwierdzenie, że migrena rozpoczęła się co najmniej rok przed włączeniem do badania i przed ukończeniem 50. roku życia.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z trzech grup: otrzymującej atorwastatynę 40 mg, atorwastatynę 20 mg lub placebo.

    Tabletki są przyjmowane doustnie codziennie w formie tabletek powlekanych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne monitorowanie liczby dni z migreną oraz dni z bólem głowy co 4 tygodnie.

    Ocena różnic w liczbie dni migrenowych pomiędzy grupami otrzymującymi atorwastatynę 40 mg i placebo.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 31 grudnia 2028 roku.

    Po zakończeniu badania następuje analiza wyników, w tym liczby uczestników, u których nastąpiło zmniejszenie liczby dni migrenowych o co najmniej 50%.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 65 lat oraz występowanie od 4 do 14 dni z migreną w miesiącu.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Migrena epizodyczna z aurą lub bez niej, zgodnie z kryteriami ICHD-3. Migrena musi występować co najmniej od roku przed włączeniem do badania, a jej początek musiał nastąpić przed ukończeniem 50. roku życia.
  • Brak stosowania innych leków zapobiegających migrenie w trakcie trwania badania.
  • Dla kobiet mogących mieć dzieci: brak ciąży lub planów zajścia w ciążę w trakcie trwania badania oraz stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca lub wątroby nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z alergią na lek Atorwastatyna nie mogą uczestniczyć w badaniu. Atorwastatyna to lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu.
  • Osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby z historią uzależnienia od alkoholu lub narkotyków nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atorwastatyna to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jest to lek, który zazwyczaj stosuje się w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. W tym badaniu jest on testowany pod kątem jego potencjalnego działania zapobiegawczego w przypadku migreny epizodycznej. Celem badania jest sprawdzenie, czy atorwastatyna może skutecznie zmniejszać częstotliwość występowania migreny u pacjentów, co zostało wcześniej zaobserwowane w mniejszych badaniach.

Co już wiadomo o tej terapii

Atorwastatyna – Lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie badany w kontekście leczenia migreny, w ramach wieloośrodkowego, potrójnie zaślepionego badania klinicznego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę migreny. Działa poprzez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia syntezy cholesterolu w wątrobie, a także może wpływać na mechanizmy zapalne związane z migreną. Klasyfikowany jest jako statyna, czyli lek obniżający poziom cholesterolu.

Badane choroby

Migrena – Jest to przewlekła choroba neurologiczna charakteryzująca się nawracającymi bólami głowy o umiarkowanym do silnego natężenia. Bóle te często występują po jednej stronie głowy i mogą być pulsujące. Migrenie mogą towarzyszyć objawy takie jak nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. Ataki migreny mogą trwać od kilku godzin do kilku dni. Często poprzedzone są tzw. aurą, która obejmuje zaburzenia wzrokowe lub inne zmysłowe. Migrena może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502176-23-00Kod protokołuStatinMigEpisodicPlanowana liczba uczestników450 osóbSponsorSt. Olavs Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).