Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności baricytynibu w leczeniu opornej nieinfekcyjnej zapalenia błony naczyniowej u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby o nazwie nieprzednia nieinfekcyjna zapalenie błony naczyniowej oka. Jest to stan, w którym dochodzi do zapalenia wewnętrznej części oka, ale nie jest to spowodowane infekcją. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie baricytynib, który jest inhibitorem JAK1 i JAK2, w leczeniu tej choroby, zwłaszcza gdy inne terapie, takie jak bioterapia z użyciem leków anty-TNF alfa i tocilizumab, nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

W badaniu będą stosowane tabletki Olumiant zawierające baricytynib w dawkach 2 mg i 4 mg. Dodatkowo, w niektórych przypadkach, może być stosowany lek Cortancyl zawierający prednizon, a także Fluocyne i Fluoresceine Sodique Faure, które są roztworami do wstrzykiwań zawierającymi fluoresceinę sodową. Badanie będzie trwało 6 miesięcy, a jego uczestnicy będą przyjmować leki doustnie lub dożylnie, w zależności od potrzeb.

Podczas badania będą oceniane różne aspekty zdrowia oczu, takie jak zmiany w ostrości wzroku, stan zapalenia w przedniej komorze oka oraz w ciele szklistym, a także obecność zmian w naczyniach siatkówki. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy baricytynib może pomóc w zmniejszeniu objawów zapalenia i poprawie stanu zdrowia oczu u pacjentów, u których inne metody leczenia nie były skuteczne.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie mające na celu ocenę skuteczności baricytynibu, inhibitora JAK1 i JAK2, w leczeniu nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka, które jest oporne na inne terapie.

    Pacjent musi przerwać stosowanie bioterapii i konwencjonalnych leków immunosupresyjnych na co najmniej 10 dni przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje baricytynib w postaci tabletek powlekanych doustnie. Dostępne są dawki 4 mg i 2 mg.

    Dodatkowo, pacjent może przyjmować prednizon w postaci tabletek doustnych, jeśli jest to konieczne.

    W przypadku potrzeby, pacjent może otrzymać fluoresceinę sodową dożylnie w celu przeprowadzenia badań diagnostycznych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się po 1, 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia terapii.

    Badania obejmują ocenę zmian w ostrości wzroku, stan zapalny w przedniej komorze oka oraz w ciele szklistym, a także analizę zmian w grubości plamki centralnej za pomocą tomografii optycznej.

    Dodatkowo, przeprowadzana jest analiza angiograficzna zmian naczyniowych oraz ocena zmian w dawkach kortykosteroidów.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 6 miesiącach leczenia, a jego celem jest osiągnięcie częściowej remisji choroby.

    W przypadku zaangażowania obu oczu, do oceny wybierane jest oko z bardziej zaawansowanymi zmianami.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane nieprzednie nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka, które nie reaguje na dwa rodzaje terapii biologicznej (leki anty-TNF alfa i tocilizumab).
  • Pacjent musi przerwać stosowanie terapii biologicznej i konwencjonalnych leków immunosupresyjnych (takich jak mykofenolan mofetylu, metotreksat, azatiopryna, cyklosporyna, interferon alfa 2a) na co najmniej 10 dni przed datą włączenia do badania.
  • Pacjent musi być pełnoletni, przeczytać i zrozumieć list informacyjny oraz podpisać formularz zgody.
  • Pacjent musi być objęty planem ubezpieczenia społecznego.
  • Pacjent musi mieć mniej niż 65 lat.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem, podczas leczenia i do 1 tygodnia po zakończeniu leczenia oraz mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu przy włączeniu.
  • Kobiety po menopauzie muszą mieć potwierdzoną diagnozę (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy przed wizytą włączającą).
  • Pacjent musi mieć negatywny wynik testu Quantiferon (test na gruźlicę) nie starszy niż 6 miesięcy oraz normalny wynik prześwietlenia klatki piersiowej nie starszy niż 3 miesiące, lub pozytywny wynik testu Quantiferon, jeśli wcześniej leczono utajoną gruźlicę zgodnie z aktualnymi zaleceniami.
  • Pacjent musi mieć wyniki badań serologicznych na HIV, HCV (wirus zapalenia wątroby typu C) i HBV (wirus zapalenia wątroby typu B) bez aktywnej infekcji, nie starsze niż 1 miesiąc.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć aktywnego zapalenia błony naczyniowej oka, które nie jest związane z infekcją i nie dotyczy przedniej części oka.
  • Pacjent nie może mieć mniej niż 3 lata.
  • Pacjent nie może być wrażliwą osobą, co oznacza, że nie może być w grupie osób szczególnie narażonych na ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baricitinib to lek, który działa jako inhibitor JAK1 i JAK2. Jest stosowany w leczeniu nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka, które nie reaguje na inne terapie. Celem jego stosowania w badaniu jest ocena skuteczności i tolerancji w leczeniu tego schorzenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Baricytynib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie jest badany w kontekście leczenia nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka, które nie reaguje na inne terapie. Baricytynib jest inhibitorem kinaz JAK1 i JAK2, co oznacza, że działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie sygnałów zapalnych w komórkach. Jest klasyfikowany jako inhibitor kinaz janusowych (JAK). Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie schorzeń zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, a obecnie badany jest jego potencjał w leczeniu trudnych przypadków zapalenia błony naczyniowej oka.

Badane choroby

Aktywne nieprzednie nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka – Jest to stan zapalny dotyczący środkowej lub tylnej części oka, który nie jest spowodowany infekcją. Choroba ta może prowadzić do zaczerwienienia, bólu i zaburzeń widzenia. Objawy mogą obejmować również mroczki, zamglone widzenie oraz wrażliwość na światło. Zapalenie to jest przewlekłe i może występować w postaci nawracających epizodów. W miarę postępu choroby może dojść do poważnych uszkodzeń struktur oka, co może wpływać na jakość widzenia. Choroba ta jest rzadka i często wymaga specjalistycznej opieki okulistycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513802-77-00Kod protokołu2020/420/HPPlanowana liczba uczestników33 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire Rouen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).