Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności betametazonu u dzieci z infekcją adenowirusem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z zakażeniem adenowirusem, które jest infekcją wirusową mogącą powodować objawy takie jak gorączka, ból gardła, kaszel czy wysypka. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku betametazon w postaci tabletek musujących, który jest podawany doustnie. Betametazon to lek, który może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i obniżeniu gorączki. W badaniu porównuje się działanie betametazonu z placebo, co oznacza, że niektóre dzieci otrzymają lek, a inne nie, aby sprawdzić, czy betametazon rzeczywiście działa.

W badaniu biorą udział dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat, które mają gorączkę związaną z zakażeniem adenowirusem. Dzieciom podaje się jednorazowo betametazon, a następnie obserwuje się, czy gorączka ustępuje w ciągu 24 godzin. Dodatkowo, dzieci mogą otrzymywać standardowe leki przeciwgorączkowe, takie jak paracetamol lub ibuprofen. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani lekarzom, ani rodzicom wiedzieć, czy dziecko otrzymuje betametazon czy placebo, co nazywa się badaniem podwójnie zaślepionym.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy betametazon pomaga szybciej obniżyć gorączkę u dzieci z zakażeniem adenowirusem. Dodatkowo, badanie ocenia, czy dzieci odczuwają mniejszy ból gardła oraz czy potrzebują hospitalizacji. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć dzieci z tą infekcją wirusową.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania na podstawie spełnienia kryteriów włączenia, takich jak wiek od 6 miesięcy do 6 lat oraz objawy infekcji adenowirusowej.

    Rodzice lub opiekunowie prawni podpisują formularz świadomej zgody na udział dziecka w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do grupy otrzymującej betametazon lub placebo.

    Podanie leku w formie tabletki musującej doustnie. Dawka wynosi 0,5 mg.

  3. Krok 3

    Monitorowanie temperatury ciała

    Temperatura ciała pacjenta jest mierzona co 6 godzin przez 24 godziny po podaniu leku.

    Celem jest osiągnięcie temperatury poniżej 37,5°C w ciągu 24 godzin od podania leku.

  4. Krok 4

    Ocena objawów

    Ocena poziomu bólu gardła i migdałków u dziecka za pomocą skali FLACC dla dzieci w wieku od 6 do 35 miesięcy oraz skali twarzy Wong-Baker dla dzieci w wieku od 36 miesięcy do 6 lat.

    Monitorowanie innych objawów, takich jak potrzeba hospitalizacji i czas jej trwania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się, gdy wszystkie dane zostaną zebrane i przeanalizowane.

    Ostateczne wyniki dotyczące skuteczności betametazonu w leczeniu infekcji adenowirusowej zostaną opublikowane po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Dziecko musi mieć wiek między 6 miesięcy a 6 lat oraz ważyć między 5 a 27 kg.
  • Temperatura ciała mierzona pod pachą lub w uchu musi być wyższa niż 37,5°C i utrzymywać się od co najmniej 6 godzin do maksymalnie 5 dni.
  • Dziecko musi mieć objawy zgodne z infekcją gardła i migdałków wywołaną przez adenowirus. Objawy mogą obejmować: ból gardła, osłabienie, brak apetytu, nudności, wymioty, biegunkę, kaszel, katar, ból brzucha lub ból ucha.
  • Dziecko musi mieć co najmniej jeden z następujących objawów: zaczerwienienie gardła z lub bez nalotu na migdałkach, zapalenie górnych lub dolnych dróg oddechowych, powiększenie węzłów chłonnych lub wysypkę skórną.
  • Test na obecność adenowirusa wykonany za pomocą szybkiego wymazu "Biosensor" musi być pozytywny.
  • Jeśli to konieczne, test na obecność bakterii SBEGA musi być negatywny, zgodnie z kryteriami Mc Isaac.
  • Rodzic lub osoba sprawująca opiekę nad dzieckiem musi podpisać formularz zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innej poważnej choroby, która mogłaby wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być uczulony na żaden ze składników leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć chorób układu odpornościowego, które mogą wpływać na reakcję na leczenie.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może mieć historii zaburzeń psychicznych, które mogą wpływać na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Betametazon

    to lek stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i obrzęku. W tym badaniu jest podawany dzieciom z infekcją adenowirusową, aby sprawdzić, czy pomaga szybciej obniżyć gorączkę.

  • Paracetamol

    to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, który pomaga obniżyć gorączkę i złagodzić ból. Jest stosowany jako standardowa terapia przeciwgorączkowa w badaniu.

  • Ibuprofen

    to lek przeciwzapalny, który również pomaga obniżyć gorączkę i złagodzić ból. Jest stosowany jako alternatywna standardowa terapia przeciwgorączkowa w badaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Betametazon – Jest to lek podawany doustnie lub w postaci zastrzyków, stosowany w leczeniu różnych stanów zapalnych i alergicznych. Obecnie jest badany w kontekście infekcji adenowirusowej u dzieci, aby ocenić jego skuteczność w obniżaniu gorączki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują stany zapalne, alergie oraz choroby autoimmunologiczne. Działa poprzez hamowanie reakcji zapalnej organizmu na poziomie komórkowym, zmniejszając produkcję substancji wywołujących stan zapalny. Klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid, co oznacza, że jest syntetycznym hormonem steroidowym o działaniu przeciwzapalnym i immunosupresyjnym.

Badane choroby

Infekcja adenowirusowa – Jest to choroba wywołana przez adenowirusy, które mogą powodować różnorodne objawy, w tym gorączkę, ból gardła, kaszel, zapalenie spojówek oraz objawy żołądkowo-jelitowe. Infekcja ta jest szczególnie powszechna u dzieci i może prowadzić do zapalenia dróg oddechowych, zapalenia płuc, a także zapalenia ucha środkowego. Choroba zazwyczaj zaczyna się nagle i może trwać od kilku dni do kilku tygodni. Objawy mogą być łagodne lub ciężkie, w zależności od stanu zdrowia pacjenta i jego układu odpornościowego. Adenowirusy są wysoce zakaźne i mogą się rozprzestrzeniać poprzez kontakt z zakażonymi osobami lub powierzchniami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-518095-31-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorAzienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).