Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji KAN-101 u pacjentów z celiakią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z celiakią, czyli chorobą, w której organizm nie toleruje glutenu, białka występującego w pszenicy, jęczmieniu i życie. Celiakia może prowadzić do uszkodzenia jelit i problemów z wchłanianiem składników odżywczych. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie KAN-101, który podawany jest w formie roztworu do infuzji. Celem badania jest sprawdzenie, czy KAN-101 może zmniejszyć zmiany w jelitach wywołane przez gluten.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej KAN-101 lub placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z preparatów otrzymują. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje KAN-101, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek przez maksymalnie 7 dni. W trakcie badania będą wykonywane różne testy, w tym biopsje jelit, aby ocenić wpływ leku na organizm.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji KAN-101 u osób z celiakią. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby. W trakcie badania będą monitorowane różne wskaźniki zdrowotne, takie jak zmiany w strukturze jelit oraz reakcje organizmu na lek. Badanie potrwa do grudnia 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku KAN-101 u osób z celiakią.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 70 lat, wcześniejsza diagnoza celiakii oraz przestrzeganie diety bezglutenowej przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje roztwór do infuzji zawierający KAN-101 oraz chlorek sodu. Podanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

    Celem podania leku jest ocena jego wpływu na zmiany w jelicie cienkim wywołane przez wyzwanie glutenowe (GC).

  3. Krok 3

    Okres wyzwania glutenowego (GC)

    Uczestnik przechodzi przez dwutygodniowy okres wyzwania glutenowego, podczas którego spożywa gluten w kontrolowanych ilościach.

    Celem tego etapu jest ocena zmian w strukturze jelita cienkiego, mierzonego stosunkiem wysokości kosmków do głębokości krypt (Vh:Cd).

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Po zakończeniu okresu wyzwania glutenowego, uczestnik przechodzi badanie endoskopowe z biopsją jelita cienkiego w celu oceny zmian w stosunku Vh:Cd.

    Dodatkowo, monitorowane są zmiany w poziomie IL-2 oraz gęstości wewnątrznabłonkowych limfocytów (IEL) w biopsji dwunastnicy.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz reakcje organizmu na podany lek, w tym obecność przeciwciał przeciwko KAN-101.

    Badacze oceniają również stężenie leku KAN-101 w osoczu oraz jego parametry farmakokinetyczne.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w grudniu 2024 roku. Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby dorosłe w wieku od 18 do 70 lat.
  • Wcześniej zdiagnozowana celiakia na podstawie pozytywnych wyników badań krwi (np. przeciwciała IgA przeciwko transglutaminazie tkankowej i/lub IgG przeciwko deamidowanym peptydom gliadyny) ORAZ badania jelit wykazujące zmiany zgodne z co najmniej typem Marsh II lub z oznakami zaniku kosmków jelitowych.
  • Posiadanie genotypu HLA-DQ2.5 (HLA-DQA1*05 i HLA-DQB1*02), co oznacza specyficzne cechy genetyczne związane z celiakią.
  • Negatywny lub słabo pozytywny wynik dla przeciwciał IgA przeciwko transglutaminazie oraz negatywny lub słabo pozytywny wynik dla przeciwciał DGP-IgA/IgG podczas badań przesiewowych.
  • Przestrzeganie diety bezglutenowej przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania (zgłaszane przez pacjenta).
  • Badanie jelit podczas badań przesiewowych wykazujące stosunek wysokości kosmków do głębokości krypt (Vh:Cd) wynoszący 2,3 lub więcej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają alergie na składniki badanego leku.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z walką z infekcjami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

KAN-101 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z celiakią. Lek ten ma za zadanie zmniejszyć zmiany w jelicie cienkim wywołane przez spożycie glutenu. Badanie koncentruje się na ocenie wpływu KAN-101 na strukturę jelita, mierzoną stosunkiem wysokości kosmków do głębokości krypt w dwunastnicy po dwutygodniowym spożyciu glutenu.

Co już wiadomo o tej terapii

KAN-101 – KAN-101 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie choroby trzewnej (celiakia). Lek ten znajduje się w fazie 2a badań klinicznych, co oznacza, że jest w trakcie oceny pod kątem skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z celiakią. Głównym celem terapeutycznym KAN-101 jest zmniejszenie zmian w histologii dwunastnicy wywołanych przez wyzwanie glutenowe, co mierzy się zmianami w stosunku wysokości kosmków do głębokości krypt. KAN-101 działa na poziomie molekularnym poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej na gluten, co może pomóc w ochronie błony śluzowej jelita przed uszkodzeniami. Lek ten jest klasyfikowany jako środek immunomodulujący.

Badane choroby

Celiakia – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której spożycie glutenu prowadzi do uszkodzenia jelita cienkiego. U osób z celiakią gluten wywołuje reakcję immunologiczną, która uszkadza kosmki jelitowe, co może prowadzić do problemów z wchłanianiem składników odżywczych. Choroba może objawiać się bólami brzucha, biegunką, wzdęciami oraz utratą masy ciała. Celiakia może również prowadzić do objawów pozajelitowych, takich jak anemia, zmęczenie czy problemy skórne. Choroba ta jest przewlekła i wymaga stałego unikania glutenu w diecie. Kosmki jelitowe mogą się regenerować, jeśli gluten zostanie całkowicie wyeliminowany z diety.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507240-37-00Kod protokołuKAN-101-03Planowana liczba uczestników52 osobySponsorKanyos Bio Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).