Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności cagrilintidu i semaglutydu w redukcji masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Nadwaga i otyłość to schorzenia charakteryzujące się nadmiernym gromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. W badaniu sprawdzane jest działanie leku CagriSema, który składa się z kombinacji dwóch substancji: cagrilintydu podawanego pod skórę w połączeniu z semaglutydem podawanym pod skórę, podawanych raz w tygodniu. Celem badania jest potwierdzenie skuteczności CagriSema w zmniejszaniu masy ciała w porównaniu z placebo u osób z nadwagą lub otyłością, przy jednoczesnym stosowaniu diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej.

Badanie obejmuje osoby dorosłe z nadwagą lub otyłością, którym podaje się lek lub placebo w formie wstrzyknięć pod skórę raz w tygodniu. Wszyscy uczestnicy będą jednocześnie stosować dietę o zmniejszonej liczbie kalorii oraz zwiększać swoją aktywność fizyczną. Podczas badania regularnie monitorowana będzie masa ciała uczestników oraz inne parametry zdrowotne, takie jak obwód talii, ciśnienie skurczowe (które oznacza wyższą wartość ciśnienia krwi mierzoną podczas skurczu serca) oraz jakość życia związana z masą ciała.

W trakcie badania będą również obserwowane wszelkie działania niepożądane oraz poważne działania niepożądane związane z leczeniem, aby ocenić bezpieczeństwo stosowanego leku. Badanie pozwoli określić, czy CagriSema jest skutecznym i bezpiecznym rozwiązaniem w leczeniu nadwagi i otyłości, szczególnie w zakresie osiągania różnych poziomów redukcji masy ciała oraz poprawy ogólnego stanu zdrowia uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Otrzymasz lek CagriSema do wstrzykiwania pod skórę lub placebo (pozorny lek bez substancji czynnej). Nie będziesz wiedział, który z tych leków otrzymujesz.

    Lek będziesz wstrzykiwać sobie raz w tygodniu pod skórę.

    Wraz z przyjmowaniem leku będziesz musiał przestrzegać diety o obniżonej kaloryczności oraz zwiększyć aktywność fizyczną.

  2. Krok 2

    Regularne wizyty kontrolne

    Będziesz regularnie przychodził na wizyty kontrolne w ośrodku badawczym.

    Podczas tych wizyt zostanie zmierzona Twoja masa ciała oraz obwód talii.

    Zostanie również zmierzone ciśnienie krwi skurczowe - jest to wyższa liczba w pomiarze ciśnienia krwi.

    Będziesz wypełniał kwestionariusze dotyczące wpływu masy ciała na jakość życia oraz zdrowia fizycznego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będziesz monitorowany pod kątem wszelkich działań niepożądanych - czyli objawów lub problemów zdrowotnych, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku.

    Szczególną uwagę będzie poświęcona poważnym działaniom niepożądanym, które mogą wymagać hospitalizacji lub stanowić zagrożenie dla zdrowia.

    Każde niepokojące objawy lub zmiany w samopoczuciu będziesz zgłaszał zespołowi badawczemu.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem badania jest sprawdzenie, o ile zmieni się Twoja masa ciała w porównaniu do początkowej wagi.

    Sprawdzone zostanie, czy uda Ci się zmniejszyć masę ciała o co najmniej 5% w stosunku do wagi początkowej.

    Ocenione będzie również, czy osiągniesz większe redukcje masy ciała: o co najmniej 20%, 25% lub 30%.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwało do 19 października 2026 roku.

    Na końcu badania zostanie przeprowadzona końcowa ocena Twojego stanu zdrowia oraz wszystkich parametrów, które były mierzone podczas badania.

    Otrzymasz informacje o wynikach Twojego udziału w badaniu oraz ogólnych wynikach całego badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nadwagę lub otyłość
  • Pacjent może być kobietą lub mężczyzną
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu
  • Pacjent musi spełniać jeden z następujących warunków dotyczących BMI (wskaźnika masy ciała, który oblicza się dzieląc wagę w kilogramach przez wzrost w metrach podniesiony do kwadratu):
    • BMI wynosi co najmniej 30,0 kg/m² lub
    • BMI wynosi co najmniej 27,0 kg/m² i jednocześnie pacjent ma przynajmniej jedno powikłanie związane z otyłością, takie jak:
      • Nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi)
      • Dyslipidemia (nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi)
      • Obturacyjny bezdech senny (zaburzenie oddychania podczas snu)
      • Choroba sercowo-naczyniowa (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

18 kryteriów

  • Jeśli masz cukrzycę typu 1 (choroba, w której trzustka nie produkuje wcale insuliny - hormonu regulującego poziom cukru we krwi)
  • Jeśli masz cukrzycę typu 2 i używasz insuliny lub innych leków obniżających poziom cukru we krwi
  • Jeśli w ciągu ostatnich 90 dni miałeś poważne problemy z sercem lub naczyniami krwionośnymi
  • Jeśli masz w historii zapalenie trzustki (bolesne zapalenie gruczołu produkującego enzymy trawienne)
  • Jeśli masz choroby nerek w zaawansowanym stadium
  • Jeśli masz problemy z wątrobą
  • Jeśli masz w rodzinie przypadki raka tarczycy (nowotwór gruczołu w szyi regulującego metabolizm)
  • Jeśli sam miałeś raka tarczycy
  • Jeśli masz zespół MEN 2 (rzadka choroba genetyczna wpływająca na gruczoły wydzielania wewnętrznego)
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli planujesz zajść w ciążę podczas trwania badania
  • Jeśli masz ciężkie zaburzenia psychiczne, w tym depresję z myślami samobójczymi
  • Jeśli masz zaburzenia odżywiania jak bulimia (choroba polegająca na objadaniu się i wymiotowaniu) lub anoreksja (choroba polegająca na unikaniu jedzenia)
  • Jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy używałeś leków na odchudzanie
  • Jeśli miałeś operację bariatryczną (operację zmniejszającą żołądek w celu utraty wagi)
  • Jeśli masz uczulenie na którykolwiek składnik badanego leku
  • Jeśli bierzesz udział w innym badaniu klinicznym
  • Jeśli masz problemy z opróżnianiem żołądka (zaburzenie, w którym pokarm zbyt wolno przechodzi z żołądka do jelit)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cagrilintide

    to lek, który pomaga w kontroli wagi ciała. Działa poprzez naśladowanie naturalnych hormonów w organizmie, które regulują uczucie sytości i spowalniają opróżnianie żołądka. Dzięki temu osoby przyjmujące ten lek czują się syte przez dłuższy czas po posiłku i mają mniejszy apetyt, co może prowadzić do zmniejszenia spożycia kalorii i utraty wagi.

  • Semaglutide

    to lek stosowany w leczeniu nadwagi i otyłości. Należy do grupy leków nazywanych agonistami receptora GLP-1, które naśladują działanie naturalnego hormonu w organizmie. Lek ten pomaga kontrolować poziom cukru we krwi, spowalnia trawienie i zmniejsza apetyt, sprawiając, że pacjenci czują się syte przez dłuższy czas po jedzeniu. Dzięki temu może przyczyniać się do utraty wagi u osób z nadwagą lub otyłością.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cagrilintide

    Jest to lek podawany w postaci zastrzyku podskórnego, który należy do grupy leków naśladujących działanie naturalnego hormonu amyliny. Amylina to hormon produkowany przez trzustkę, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi po posiłkach i wywołuje uczucie sytości. Cagrilintide działa poprzez łączenie się z receptorami amyliny w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia apetytu, spowolnienia opróżniania żołądka i lepszej kontroli poziomu glukozy we krwi. Lek ten jest obecnie badany w połączeniu z innymi substancjami w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych.

  • Semaglutid

    To lek w postaci zastrzyku podskórnego, który naśladuje działanie naturalnego hormonu GLP-1 produkowanego w jelitach. Semaglutid należy do grupy leków zwanych agonistami receptora GLP-1 i jest już zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 2 oraz otyłości. Lek działa poprzez łączenie się z receptorami GLP-1 w różnych organach, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny, zmniejszenia wydzielania glukagonu, spowolnienia opróżniania żołądka i wywołania uczucia sytości w mózgu. Te działania pomagają kontrolować poziom cukru we krwi i redukować masę ciała poprzez zmniejszenie apetytu i spożycia pokarmów.

Badane choroby

Nadwaga i otyłość – Nadwaga i otyłość to zaburzenia charakteryzujące się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Nadwaga występuje, gdy wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 25-29,9 kg/m², natomiast otyłość diagnozuje się przy BMI równym lub większym niż 30 kg/m². Stan ten rozwija się stopniowo, gdy liczba kalorii dostarczanych z pożywieniem przewyższa ilość energii spalanych przez organizm. Nadmierna tkanka tłuszczowa może gromadzić się w różnych częściach ciała, szczególnie w obrębie brzucha, bioder i ud. Progresja choroby może prowadzić do zwiększenia obwodu talii i wpływać na funkcjonowanie fizyczne organizmu. Otyłość często wiąże się z podwyższonym ciśnieniem krwi i może negatywnie wpływać na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506929-11-00Kod protokołuNN9838-4608Planowana liczba uczestników3 415 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).