Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność podskórnych wstrzyknięć roztworu soli fizjologicznej (chlorku sodu 0,9%) w leczeniu przewlekłego bólu dolnego odcinka kręgosłupa u dorosłych pacjentów

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia przewlekłego bólu kręgosłupa lędźwiowego, który trwa dłużej niż 3 miesiące i nie wymaga leczenia operacyjnego. W ramach terapii stosowany jest roztwór chlorku sodu (sól fizjologiczna) podawany w formie wstrzyknięć podskórnych przy użyciu specjalnego zestawu do infuzji. Ta metoda nazywana jest nawodnieniem tkanek miejscowych.

Celem badania jest ocena skuteczności tej metody w połączeniu ze standardowym leczeniem bólu kręgosłupa. Podczas terapii pacjent otrzymuje serię wstrzyknięć roztworu soli fizjologicznej w okolice kręgosłupa lędźwiowego. Całkowity okres leczenia wynosi 10 dni, a maksymalna dzienna dawka podawanego roztworu to 0,5 litra.

Do podawania roztworu wykorzystywany jest specjalny zestaw do mezoperfuzji, który składa się z igieł, przewodów i systemu kontrolującego przepływ płynu. Urządzenie to pozwala na precyzyjne dostarczenie roztworu do określonych obszarów tkanki podskórnej. Skuteczność leczenia jest następnie obserwowana przez okres 6 miesięcy po zakończeniu terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Wizyta kwalifikacyjna

    Podczas pierwszej wizyty (M0) zostanie przeprowadzona ocena natężenia bólu przy pomocy skali numerycznej bólu (od 0 do 10)

    Konieczne jest dostarczenie wyniku rezonansu magnetycznego kręgosłupa lędźwiowego wykonanego w ramach standardowej opieki

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Zastosowanie metody miejscowego nawodnienia tkanek (LTH) w połączeniu ze standardowym leczeniem

    Terapia polega na podskórnym podawaniu roztworu soli fizjologicznej (0,9% chlorek sodu) w formie wstrzyknięć

  3. Krok 3

    Wizyta kontrolna po 3 miesiącach

    Ocena natężenia bólu przy pomocy skali numerycznej bólu

    Sprawdzenie efektów dotychczasowego leczenia

  4. Krok 4

    Wizyta końcowa po 6 miesiącach

    Końcowa ocena natężenia bólu przy pomocy skali numerycznej bólu

    Ocena skuteczności terapii - sprawdzenie czy nastąpiło zmniejszenie bólu o co najmniej 30% w porównaniu z początkiem leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Pacjent cierpiący na przewlekły ból dolnej części kręgosłupa trwający dłużej niż 3 miesiące, z natężeniem bólu co najmniej 5 w skali numerycznej (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy ból)
  • Ból kręgosłupa nie wymaga leczenia operacyjnego
  • Pacjent posiada wykonane badanie rezonansem magnetycznym (MRI) kręgosłupa lędźwiowego, które może przedstawić podczas wizyty kwalifikacyjnej
  • Pacjent jest objęty ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Pacjent wyraził świadomą zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie odpowiedniego formularza
  • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety, jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 lat i powyżej 65 lat (wiek jest istotnym kryterium wykluczenia)
  • Osoby z ostrym bólem kręgosłupa (ból trwający krócej niż 3 miesiące)
  • Pacjenci z poważnymi schorzeniami kręgosłupa, takimi jak przepuklina dysku wymagająca operacji
  • Osoby z chorobami neurologicznymi wpływającymi na odczuwanie bólu
  • Pacjenci z chorobami zapalnymi wpływającymi na stan kręgosłupa
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na ocenę bólu
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania standardowego leczenia bólu pleców
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z nieustabilizowanymi chorobami przewlekłymi (np. niekontrolowane nadciśnienie)
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujące leki przeciwkrzepliwe
  • Pacjenci niezdolni do zrozumienia lub wypełnienia formularzy oceny bólu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lokalne Nawodnienie Tkanek (LTH) to terapeutyczna metoda leczenia przewlekłego bólu dolnego odcinka kręgosłupa. Polega ona na miejscowym dostarczaniu płynów do tkanek w obszarze występowania bólu. Ta technika jest stosowana jako uzupełnienie standardowego leczenia bólu pleców. Celem tej terapii jest zmniejszenie dolegliwości bólowych poprzez poprawę nawodnienia i odżywienia tkanek w bolesnym obszarze.

Co już wiadomo o tej terapii

Localized Tissue Hydration (LTH) - Jest to innowacyjna metoda terapeutyczna badana w leczeniu przewlekłego bólu dolnego odcinka kręgosłupa, polegająca na miejscowym nawadnianiu tkanek. Technika ta jest obecnie w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu ze standardowym leczeniem bólu kręgosłupa. Mechanizm działania opiera się na kontrolowanym dostarczaniu płynu do tkanek okolicznych, co może prowadzić do zmniejszenia stanu zapalnego i złagodzenia dolegliwości bólowych, a skuteczność terapii jest mierzona przy pomocy skali numerycznej bólu (VNS). Ta nieinwazyjna metoda reprezentuje nowe podejście w zarządzaniu przewlekłym bólem, będąc alternatywą dla konwencjonalnych metod leczenia.

Badane choroby

Przewlekły niespecyficzny ból dolnego odcinka kręgosłupa - Przewlekły ból dolnego odcinka kręgosłupa to schorzenie charakteryzujące się długotrwałym bólem w dolnej części pleców, utrzymującym się przez okres dłuższy niż 12 tygodni. Jest to stan, który może rozwinąć się stopniowo i często wiąże się z ograniczeniem ruchomości kręgosłupa oraz pogorszeniem jakości życia. Dolegliwość może nasilać się podczas wykonywania codziennych czynności, szczególnie przy długotrwałym siedzeniu lub staniu. Ból może promieniować do pośladków i ud, choć zwykle nie schodzi poniżej kolana. Stan ten często wiąże się z napięciem mięśni przykręgosłupowych i może prowadzić do zmian w postawie ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510625-25-00Planowana liczba uczestników29 osóbSponsorGCS Ramsay Sante Enseignement Et Recherche

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).