Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności CL-AD-MSC-002 w leczeniu suchości jamy ustnej u pacjentów z zespołem Sjögrena

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną zespołem Sjögrena, która powoduje suchość w ustach, znaną jako kserostomia. W ramach badania testowany jest nowy sposób leczenia przy użyciu komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej, określanych jako CL-AD-MSC-002. Komórki te są wstrzykiwane bezpośrednio do gruczołów ślinowych, aby sprawdzić, czy mogą poprawić ich funkcjonowanie.

Celem badania jest porównanie skuteczności wstrzyknięcia komórek macierzystych z wstrzyknięciem placebo, które w tym przypadku jest sterylną wodą solankową. Badanie ma na celu ocenę, czy leczenie komórkami macierzystymi może zwiększyć ilość śliny produkowanej przez gruczoły ślinowe. Uczestnicy będą monitorowani przez cztery miesiące po leczeniu, aby zobaczyć, jak zmienia się ilość śliny.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz celach. Wymagana jest zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza zespołu Sjögrena, wiek powyżej 18 lat oraz obecność suchości w jamie ustnej.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje zastrzyk z komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej lub placebo, które jest sterylną izotoniczną wodą solankową 0,9%.

    Zastrzyk jest podawany bezpośrednio do gruczołów podżuchwowych.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Po podaniu leku, pacjent jest monitorowany w celu oceny funkcji gruczołów ślinowych.

    Głównym celem jest zmierzenie zmiany w przepływie śliny od momentu rozpoczęcia badania do 4 miesięcy po leczeniu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2029 roku, a jego zakończenie planowane jest na 30 czerwca 2029 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz ewentualnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowany zespół Sjögrena zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi Amerykańskiego Kolegium Reumatologii/Europejskiej Ligi Przeciw Reumatyzmowi (ACR-EULAR) dla pierwotnego zespołu Sjögrena.
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Obecność kserostomii, co oznacza suchość w ustach.
  • Przepływ śliny w stanie spoczynku (UFR) musi wynosić co najmniej 0,05 ml/min i maksymalnie 3,0 ml/min. UFR to ilość śliny produkowanej bez stymulacji.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego zespołu Sjögrena. Jest to choroba, która wpływa na gruczoły produkujące ślinę i łzy.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Pacjenci, którzy należą do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażeni na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej - W tym badaniu klinicznym pacjentom z zespołem Sjögrena, którzy cierpią na suchość w jamie ustnej, podaje się komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej. Komórki te są wstrzykiwane bezpośrednio do gruczołów ślinowych, aby poprawić ich funkcję i zwiększyć produkcję śliny. Celem jest ocena, czy taka terapia może skutecznie zwiększyć przepływ śliny u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Adipose Derived Mesenchymal Stem Cells – Lek ten jest podawany w formie zastrzyku bezpośrednio do gruczołów ślinowych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność jest oceniana w kontekście leczenia suchości jamy ustnej spowodowanej zespołem Sjögrena. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji gruczołów ślinowych u pacjentów z tym schorzeniem. Mechanizm działania polega na regeneracji tkanek poprzez wykorzystanie komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej, które mogą wspierać naprawę uszkodzonych gruczołów. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie komórkowe i regeneracyjne.

Badane choroby

Zespół Sjögrena – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która charakteryzuje się suchością oczu i jamy ustnej. W wyniku ataku układu odpornościowego na gruczoły wydzielnicze, dochodzi do zmniejszenia produkcji łez i śliny. Choroba może również wpływać na inne części ciała, takie jak stawy, nerki, płuca, wątroba, trzustka i układ nerwowy. Objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle stawów i mięśni oraz problemy z przełykaniem. Zespół Sjögrena często występuje samodzielnie, ale może towarzyszyć innym chorobom autoimmunologicznym, takim jak reumatoidalne zapalenie stawów czy toczeń rumieniowaty układowy. Choroba postępuje powoli, a jej objawy mogą się nasilać z czasem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-516715-25-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).