Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności cRGD-ZW800-1 w poprawie usuwania raka jamy ustnej u pacjentów z użyciem fluorescencyjnego obrazowania w czasie rzeczywistym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy raka jamy ustnej, który jest nowotworem złośliwym rozwijającym się w obrębie ust. W ramach tego badania zostanie zastosowana nowa technologia obrazowania fluorescencyjnego wykorzystująca substancję o nazwie cRGD-ZW800-1, która ma pomóc chirurgom w lepszym wykonywaniu operacji usuwania guza. Obrazowanie fluorescencyjne to metoda, która pozwala na świecenie się określonych tkanek pod wpływem specjalnego światła, co ułatwia rozróżnienie między zdrową tkanką a nowotworem podczas zabiegu chirurgicznego.

Celem badania jest poprawa dokładności usuwania raka jamy ustnej poprzez zwiększenie odsetka przypadków, w których chirurg usuwa guz wraz z odpowiednio szerokim marginesem zdrowej tkanki. Badacze chcą określić najlepszą dawkę substancji cRGD-ZW800-1, która zapewni najlepszy kontrast między guzem a otaczającą zdrową tkanką, co pozwoli chirurgom na precyzyjniejsze wycięcie nowotworu.

Podczas badania pacjenci przed operacją otrzymają substancję cRGD-ZW800-1, która gromadzi się w tkance nowotworowej. Następnie podczas zabiegu chirurgicznego usuwania guza chirurg będzie używał specjalnej kamery do obrazowania fluorescencyjnego, która pozwoli mu zobaczyć, które obszary świecą się pod wpływem tej substancji. Dzięki temu możliwe będzie dokładniejsze określenie granic guza i usunięcie go wraz z odpowiednim marginesem zdrowej tkanki. Po operacji usunięte tkanki zostaną zbadane pod mikroskopem, aby potwierdzić skuteczność tej metody i porównać wyniki z tradycyjnymi metodami oceny.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku przed zabiegiem chirurgicznym

    Otrzymasz lek o nazwie cRGD-ZW800-1 podany bezpośrednio do żyły przez infuzję dożylną. Jest to substancja fluorescencyjna, która pomaga lekarzom lepiej zobaczyć granice nowotworu podczas operacji.

    Lek zostanie podany przed planowanym zabiegiem chirurgicznym usunięcia nowotworu jamy ustnej.

  2. Krok 2

    Zabieg chirurgiczny z wykorzystaniem technologii fluorescencyjnej

    Podczas operacji usunięcia nowotworu chirurdzy będą używać specjalnej technologii obrazowania fluorescencyjnego. Dzięki wcześniej podanemu lekowi, nowotwór będzie świecić pod specjalnym światłem, co pomoże lekarzom dokładnie określić jego granice.

    Celem jest uzyskanie odpowiednich marginesów resekcji, czyli usunięcie nowotworu wraz z co najmniej 5 mm zdrowej tkanki wokół niego.

    W przypadku konieczności wykonania disekcji szyi (usunięcia węzłów chłonnych), technologia fluorescencyjna zostanie również użyta do sprawdzenia, czy w węzłach chłonnych nie ma przerzutów nowotworu.

  3. Krok 3

    Badanie tkanek podczas operacji

    Podczas zabiegu mogą być pobrane dodatkowe próbki tkanki na podstawie tego, co pokażą obrazy fluorescencyjne. Te próbki będą badane natychmiast podczas operacji w procedurze zwanej badaniem śródoperacyjnym na skrawkach mrożonych.

    Jeśli obrazowanie fluorescencyjne wskaże na konieczność usunięcia dodatkowej tkanki, chirurdzy mogą podjąć taką decyzję podczas trwania operacji.

  4. Krok 4

    Badania laboratoryjne pobranych tkanek

    Wszystkie usunięte podczas operacji tkanki zostaną wysłane do laboratorium na dokładne badanie histopatologiczne.

    Laboratoryjna analiza będzie obejmować porównanie wyników obrazowania fluorescencyjnego z tradycyjnymi metodami badania tkanek, w tym z badaniem immunohistochemicznym.

  5. Krok 5

    Ocena wyników badania

    Lekarze przeanalizują, czy technologia fluorescencyjna pomogła w uzyskaniu lepszych wyników operacji, szczególnie w zakresie uzyskania odpowiednich marginesów resekcji.

    Zostanie ocenione, jak dokładnie metoda fluorescencyjna identyfikowała granice nowotworu w porównaniu ze standardowymi metodami badania.

    Przeanalizowany zostanie również czas trwania operacji i ilość dodatkowo usuniętej tkanki na podstawie obrazowania fluorescencyjnego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną przez biopsję odmianę raka zwaną rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej, co oznacza, że lekarz pobrał małą próbkę tkanki i potwierdził obecność tego rodzaju nowotworu w jamie ustnej
  • Pacjent musi być odpowiedni do chirurgicznego usunięcia głównego guza, co oznacza, że stan zdrowia pozwala na przeprowadzenie operacji usuwającej nowotwór
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza pisemne potwierdzenie, że rozumie cel i przebieg badania oraz dobrowolnie wyraża zgodę na uczestnictwo

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wykluczone z udziału
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca lub niewydolnością serca nie kwalifikują się do badania
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami nerek lub niewydolnością nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo) nie mogą brać udziału
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby lub niewydolnością wątroby (gdy wątroba nie działa prawidłowo) są wykluczone
  • Pacjenci z znaną uczuleniem na kontrast jodowy (substancja używana w badaniach obrazowych) nie mogą uczestniczyć
  • Osoby z uczuleniem na składniki badanego leku nie kwalifikują się do udziału
  • Pacjenci z przerzutami odległymi (gdy nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała) są wykluczeni
  • Osoby z innymi nowotworami złośliwymi w ciągu ostatnich 5 lat nie mogą brać udziału
  • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na krzepnięcie krwi (proces powstawania skrzepów) mogą być wykluczeni
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi uniemożliwiającymi świadomą zgodę nie kwalifikują się do badania
  • Pacjenci z immunosupresją (osłabioną odpornością organizmu) są wykluczeni z udziału
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

cRGD-ZW800-1 to specjalny znacznik fluorescencyjny, który pomaga chirurgom lepiej widzieć granice guza podczas operacji. Ten lek emituje światło, które można zobaczyć za pomocą specjalnej kamery fluorescencyjnej. Pozwala to chirurgom dokładnie określić, gdzie znajdują się komórki nowotworowe, a gdzie zaczyna się zdrowa tkanka. Dzięki temu chirurdzy mogą dokładniej usunąć cały guz, pozostawiając jednocześnie jak najwięcej zdrowej tkanki. Ten znacznik jest wstrzykiwany przed operacją i gromadzi się głównie w komórkach nowotworowych, sprawiając, że świecą one jaśniej niż otaczająca je zdrowa tkanka.

Co już wiadomo o tej terapii

cRGD-ZW800-1 – Jest to eksperymentalna substancja fluorescencyjna podawana dożylnie, która została specjalnie zaprojektowana do obrazowania nowotworów jamy ustnej podczas zabiegów chirurgicznych. Substancja ta znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze zatwierdzona do rutynowego stosowania w medycynie, ale wyniki dotychczasowych badań są obiecujące w kontekście poprawy precyzji operacji onkologicznych. Głównym celem stosowania cRGD-ZW800-1 jest pomoc chirurgom w dokładnym określeniu granic guza nowotworowego w jamie ustnej poprzez emisję światła fluorescencyjnego, co pozwala na bardziej precyzyjne usunięcie tkanki chorej przy zachowaniu zdrowych tkanek. Mechanizm działania opiera się na zdolności tej substancji do wiązania się z białkami integrynowymi, które są obecne w dużych ilościach w tkankach nowotworowych, co powoduje, że obszary zajęte przez nowotwór świecą pod wpływem specjalnego oświetlenia, ułatwiając chirurgom identyfikację dokładnych granic guza.

Badane choroby

Nowotwór jamy ustnej – Jest to złośliwy nowotwór, który rozwija się w tkankach jamy ustnej, w tym na języku, dziąsłach, podniebieniu, wargach lub wewnętrznych powierzchniach policzków. Choroba rozpoczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek w obrębie błony śluzowej jamy ustnej. W miarę postępu schorzenia, zmienione nowotworowo komórki mogą tworzyć nacieki w głębszych warstwach tkanek. Nowotwór może rozprzestrzeniać się na okoliczne struktury anatomiczne jamy ustnej i gardła. W zaawansowanych stadiach choroba może prowadzić do powstawania przerzutów w węzłach chłonnych szyi. Proces chorobowy często powoduje zmiany w wyglądzie i funkcjonowaniu struktur jamy ustnej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-512824-13-01Kod protokołuNL71347.078.20Planowana liczba uczestników31 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).