Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności deksmedetomidyny i ropiwakainy u pacjentów przygotowywanych do operacji barku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy mają zaplanowane operacje barku. Celem jest sprawdzenie skuteczności różnych dawek leku o nazwie dexmedetomidyna, który jest podawany w okolicę nerwów (perineuralnie) w połączeniu z lekiem ropiwakaina w celu przedłużenia działania przeciwbólowego po znieczuleniu splotu ramiennego. Dodatkowo, pacjentom podawany jest dożylnie lek deksametazon, który może wspomagać działanie przeciwbólowe.

W badaniu porównywane są różne dawki dexmedetomidyny, aby znaleźć najbardziej skuteczną dawkę, która przedłuży czas działania przeciwbólowego. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę o tym, jakie dawki są podawane, co nazywa się badaniem podwójnie zaślepionym. W trakcie badania oceniane będą różne aspekty, takie jak czas trwania znieczulenia, czas do powrotu czucia i ruchu, a także występowanie nudności i wymiotów po operacji.

Pacjenci będą monitorowani pod kątem bólu przez pierwsze 48 godzin po operacji, a także będą sprawdzane ewentualne skutki uboczne, takie jak niskie ciśnienie krwi czy wolne bicie serca. Badanie ma na celu poprawę jakości opieki pooperacyjnej poprzez optymalizację dawek leków stosowanych w znieczuleniu regionalnym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego, które ma na celu ocenę skuteczności różnych dawek deksmedetomidyny podawanej w okolicę nerwów w celu przedłużenia działania przeciwbólowego po blokadzie splotu ramiennego.

    Badanie jest przeprowadzane wśród pacjentów planowanych do operacji barku.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent zostaje przygotowany do zabiegu chirurgicznego, podczas którego zostanie zastosowana blokada splotu ramiennego.

    Podczas przygotowania pacjent otrzymuje ropiwakainę w dawce 7,5 mg/ml w formie roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Podczas zabiegu pacjentowi podawana jest deksmedetomidyna w różnych dawkach w okolicę nerwów, aby ocenić jej wpływ na przedłużenie działania przeciwbólowego.

    Dodatkowo pacjent otrzymuje deksametazon w dawce 10 mg dożylnie, co ma na celu wspomaganie działania przeciwbólowego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po zakończeniu zabiegu pacjent jest monitorowany pod kątem długości działania przeciwbólowego, długości blokady czuciowej i ruchowej oraz występowania ewentualnych działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, niskie ciśnienie krwi czy wolne tętno.

    Pacjent ocenia ból za pomocą skali numerycznej przez pierwsze 48 godzin po zabiegu.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Wyniki badania obejmują ocenę długości działania przeciwbólowego, długości blokady czuciowej i ruchowej oraz zużycia opioidów w ciągu 48 godzin po zabiegu.

    Badanie ma na celu znalezienie optymalnej dawki deksmedetomidyny dla pacjentów poddawanych operacjom barku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają zaplanowaną operację barku.
  • Osoby, które będą miały operację barku z wyboru, co oznacza, że operacja nie jest pilna i jest zaplanowana z wyprzedzeniem.
  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby, które nie należą do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że nie są w sytuacji, która mogłaby zwiększać ich ryzyko podczas badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są planowani do operacji barku.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z alergią na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca lub płuc.
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi, co oznacza problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi.
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ropiwakaina jest lekiem znieczulającym, który stosuje się do blokady splotu ramiennego. Pomaga w znieczuleniu obszaru, w którym przeprowadzana jest operacja, co zmniejsza ból po zabiegu. Deksmedetomidyna jest lekiem, który w tym badaniu jest podawany w różnych dawkach w celu przedłużenia działania przeciwbólowego blokady splotu ramiennego. Działa jako adiuwant, co oznacza, że wspomaga działanie głównego leku znieczulającego. Deksametazon jest lekiem podawanym dożylnie, który w tym badaniu ma na celu wspomaganie działania przeciwbólowego i zmniejszenie stanu zapalnego po operacji. Pomaga również w przedłużeniu czasu działania blokady znieczulającej.

Co już wiadomo o tej terapii

Dexmedetomidyna – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany jako dodatek do ropiwakainy w blokadzie splotu ramiennego. Obecnie badany jest w kontekście przedłużania działania przeciwbólowego po operacjach barku. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie miejscowe i przedłużenie analgezji. Działa na poziomie molekularnym jako agonista receptorów alfa-2 adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia przewodzenia impulsów nerwowych i zwiększenia efektu przeciwbólowego. Klasyfikowany jest jako lek z grupy agonistów receptorów alfa-2 adrenergicznych.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego – Jest to schorzenie, które dotyczy stawu barkowego i charakteryzuje się stopniowym zużywaniem chrząstki stawowej. W miarę postępu choroby, chrząstka staje się cieńsza, co prowadzi do bólu i ograniczenia ruchomości stawu. Pacjenci mogą odczuwać sztywność, szczególnie rano lub po dłuższym okresie bezruchu. Z czasem może dojść do powstawania wyrośli kostnych, które dodatkowo ograniczają ruchy i powodują ból. Choroba ta jest częstsza u osób starszych, ale może wystąpić także u młodszych osób, zwłaszcza po urazach. W zaawansowanych przypadkach może prowadzić do znacznego ograniczenia funkcji stawu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506062-31-01Kod protokołuazr2023001Planowana liczba uczestników260 osóbSponsorAlgemeen ziekenhuis Rivierenland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).