Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności diltiazemu w leczeniu dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego u pacjentów z dławicą piersiową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą *dusznicą bolesną*, czyli bólem w klatce piersiowej, który pojawia się co najmniej dwa razy w tygodniu mimo leczenia. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek *diltiazem* wpływa na funkcjonowanie małych naczyń krwionośnych w sercu u pacjentów z problemami w ich działaniu. *Diltiazem* to lek, który pomaga w rozluźnieniu naczyń krwionośnych, co może poprawić przepływ krwi i zmniejszyć objawy dusznicy bolesnej.

W badaniu pacjenci będą przyjmować *diltiazem* w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że lek uwalnia się stopniowo, zapewniając dłuższe działanie. Dawkowanie wynosi maksymalnie 360 mg dziennie przez okres do sześciu miesięcy. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, czyli substancję bez działania leczniczego, aby porównać efekty leczenia.

Badanie ma na celu ocenę, czy *diltiazem* poprawia funkcjonowanie naczyń krwionośnych w sercu, co może prowadzić do zmniejszenia objawów dusznicy bolesnej. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w funkcjonowaniu serca, aby sprawdzić, czy leczenie jest skuteczne. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak *diltiazem* wpływa na pacjentów z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. wiek powyżej 18 lat, przewlekłą dławicę piersiową występującą co najmniej dwa razy w tygodniu pomimo leczenia oraz brak objawów choroby wieńcowej zatorowej.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku diltiazem w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Dawka wynosi 120 mg, a lek przyjmuje się doustnie.

    Lek stosuje się w celu poprawy funkcji mikrokrążenia wieńcowego u pacjentów z objawami dławicy piersiowej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitoruje się stan zdrowia pacjenta oraz efekty leczenia. Ocenia się funkcję mikrokrążenia wieńcowego za pomocą testów takich jak CFR (rezerwa przepływu wieńcowego) i IMR (indeks oporu mikrokrążenia).

    Celem jest normalizacja przynajmniej jednego z parametrów bez pogorszenia innych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2026 roku. Po zakończeniu leczenia i monitorowania, ocenia się ostateczne wyniki i skuteczność terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci z przewlekłą dławicą piersiową, co oznacza, że mają objawy dławicy co najmniej 2 razy w tygodniu, mimo leczenia przez ostatnie 3 miesiące.
  • Brak oznak obturacyjnej choroby wieńcowej (CAD), co musi być udokumentowane w ciągu ostatnich 5 lat. Oznacza to, że:
    • Pacjenci mają nieobturacyjne tętnice wieńcowe (zwężenie mniejsze niż 50%) lub jedno lub więcej umiarkowanych zwężeń (między 50 a 70%) z dokumentowanym FFR > 0,80 lub iFR > 0,89 na angiogramie.
    • Tomografia komputerowa tętnic wieńcowych (CCTA) wykazuje nieobturacyjne tętnice wieńcowe.
    • Podstawowe badanie funkcji wieńcowej musi wykazać co najmniej jedno z poniższych:
      • CFR (rezerwa przepływu wieńcowego) ≤ 2,0.
      • IMR (wskaźnik oporu mikrokrążenia) ≥ 25.
      • Nieprawidłowy test z acetylocholiną, co oznacza obecność rozpoznawalnej dławicy, nieprawidłowości w EKG wskazujące na niedokrwienie, z lub bez skurczu tętnic wieńcowych.
      • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z ciężką chorobą serca, która wymaga natychmiastowego leczenia.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze leczone.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Osoby z niewydolnością wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z alergią na diltiazem lub inne podobne leki.
  • Pacjenci biorący udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Diltiazem to lek stosowany w celu poprawy funkcji mikrokrążenia wieńcowego. Jest to lek, który pomaga w rozszerzaniu naczyń krwionośnych, co może poprawić przepływ krwi w małych naczyniach serca. W badaniu klinicznym ocenia się, jak skutecznie diltiazem poprawia funkcjonowanie mikrokrążenia wieńcowego u pacjentów z objawami dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Diltiazem – Diltiazem jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek lub kapsułek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie dławicy piersiowej oraz nadciśnienia tętniczego. Działa poprzez blokowanie kanałów wapniowych w komórkach mięśnia sercowego i naczyń krwionośnych, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i zmniejszenia obciążenia serca. Klasyfikowany jest jako bloker kanałów wapniowych.

Badane choroby

Dławica piersiowa – Jest to stan, w którym serce nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu z powodu zwężenia naczyń wieńcowych. Objawia się bólem lub dyskomfortem w klatce piersiowej, który może promieniować do ramion, szyi, pleców lub szczęki. Ból często pojawia się podczas wysiłku fizycznego lub stresu emocjonalnego i ustępuje w spoczynku. Dławica piersiowa może być stabilna, gdy objawy są przewidywalne, lub niestabilna, gdy objawy są nagłe i nieprzewidywalne. W miarę postępu choroby, epizody bólu mogą stawać się częstsze i bardziej intensywne. Choroba ta jest często związana z miażdżycą, czyli odkładaniem się tłuszczu w ścianach tętnic.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512030-15-00Planowana liczba uczestników126 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).