Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu metforminy na pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym leczonych PCI, którzy wcześniej nie stosowali metforminy

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ostrym zespołem wieńcowym, co jest stanem, w którym przepływ krwi do serca jest nagle zablokowany, co może prowadzić do zawału serca. W badaniu tym stosowany jest lek o nazwie metformina, który jest zwykle używany w leczeniu cukrzycy, ale tutaj jest badany pod kątem jego wpływu na pacjentów bez cukrzycy, którzy przeszli zabieg zwany przezskórną interwencją wieńcową (PCI). PCI to procedura, która pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy metformina może zmniejszyć ryzyko konieczności ponownego otwarcia naczyń krwionośnych u pacjentów, którzy nie mają cukrzycy, ale przeszli PCI z powodu ostrego zespołu wieńcowego. W trakcie badania pacjenci będą przyjmować metforminę lub placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez pewien czas, aby zobaczyć, czy lek ma pozytywny wpływ na ich zdrowie serca.

Badanie będzie trwało do 2026 roku, a pacjenci będą obserwowani przez 30 miesięcy po zakończeniu leczenia, aby ocenić długoterminowe efekty stosowania metforminy. W tym czasie będą sprawdzane różne aspekty zdrowia serca, takie jak ryzyko zgonu z powodu problemów z sercem, zawału serca lub udaru mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu metforminy na zmniejszenie ryzyka nieplanowanej rewaskularyzacji wieńcowej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) leczonych angioplastyką wieńcową (PCI).

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje metforminę, która jest podawana doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

    Podawanie leku trwa przez cały okres badania, który może wynosić do 30 miesięcy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia pacjenta, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowania metforminy.

    Monitorowanie obejmuje ocenę potrzeby wykonania nieplanowanej PCI lub CABG (pomostowanie aortalno-wieńcowe) po zakończeniu pełnej rewaskularyzacji z powodu OZW.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu badania, wyniki są analizowane w celu oceny wpływu metforminy na zmniejszenie ryzyka nieplanowanej rewaskularyzacji wieńcowej.

    Dodatkowo oceniane są inne czynniki, takie jak zgon sercowy, zgon z dowolnej przyczyny, zawał serca bez skutku śmiertelnego oraz udar mózgu bez skutku śmiertelnego w okresie 30 miesięcy po zakończeniu pełnej rewaskularyzacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pierwszy epizod ostrego zespołu wieńcowego (ACS) zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego, leczony przezskórną interwencją wieńcową z implantacją stentu uwalniającego lek
  • Miejsce zamieszkania blisko ośrodka badawczego, aby nie powodowało trudności w monitorowaniu podczas badania
  • Nieskomplikowany przebieg choroby (ACS) oceniony przez lekarza prowadzącego
  • Brak historii cukrzycy u pacjenta
  • Brak stosowania leków obniżających poziom cukru we krwi przed przyjęciem do szpitala lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Poziom HbA1c poniżej 6,5% (oceniany podczas hospitalizacji). HbA1c to badanie krwi, które pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z cukrzycą nie mogą brać udziału w badaniu. Cukrzyca to choroba, w której poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki.
  • Osoby, które nie przeszły zabiegu angioplastyki wieńcowej, nie mogą uczestniczyć. Angioplastyka wieńcowa to zabieg, który pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu.
  • Pacjenci, którzy nie mają ostrego zespołu wieńcowego, nie mogą brać udziału. Ostry zespół wieńcowy to nagły problem z sercem, który może prowadzić do zawału serca.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformina to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cukru we krwi, który jest często używany w leczeniu cukrzycy typu 2. W tym badaniu klinicznym metformina jest badana pod kątem jej potencjalnego wpływu na zmniejszenie ryzyka nieplanowanej rewaskularyzacji wieńcowej u pacjentów bez cukrzycy, którzy przeszli przezskórną angioplastykę wieńcową (PCI) z powodu ostrego zespołu wieńcowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w leczeniu cukrzycy typu 2, a także badana w kontekście innych schorzeń, takich jak ostry zespół wieńcowy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą. Mechanizm działania metforminy polega na zmniejszeniu produkcji glukozy w wątrobie oraz zwiększeniu wrażliwości tkanek na insulinę. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów.

Badane choroby

Ostry zespół wieńcowy – Jest to grupa schorzeń serca, które występują, gdy przepływ krwi do serca jest nagle zablokowany, co prowadzi do uszkodzenia mięśnia sercowego. Najczęściej jest to spowodowane pęknięciem blaszki miażdżycowej i tworzeniem się skrzepu krwi w tętnicach wieńcowych. Objawy mogą obejmować nagły ból w klatce piersiowej, duszność, pocenie się i nudności. Choroba może prowadzić do zawału serca, jeśli przepływ krwi nie zostanie szybko przywrócony. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zminimalizować uszkodzenia serca. W miarę postępu choroby mogą wystąpić powikłania, takie jak niewydolność serca lub arytmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516589-13-00Kod protokołuMC-ACS01-2020Planowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorWojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).