Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności prasugrelu, tikagreloru i klopidogrelu u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badania dotyczą chorób sercowo-naczyniowych, a w szczególności ostrego zespołu wieńcowego (ACS). W badaniu oceniane są trzy leki: ticagrelor (znany jako Brilique), prasugrel (znany jako Efient) oraz klopidogrel (znany jako Plavix). Celem badania jest sprawdzenie, czy zmiana leczenia z silniejszych leków przeciwpłytkowych, takich jak prasugrel i ticagrelor, na klopidogrel, przy użyciu urządzenia do pomiaru agregacji płytek krwi VerifyNow®, przynosi korzyści w leczeniu ACS.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki w formie tabletek powlekanych doustnie. Badanie potrwa do 12 miesięcy. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu czy krwawienia. Badanie ma na celu ocenę, czy zmiana leczenia może zmniejszyć ryzyko tych zdarzeń.

Wyniki badania będą analizowane pod kątem częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z sercem, takich jak śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał serca czy udar, a także krwawienia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w optymalizacji leczenia pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności zmiany leczenia z silniejszych leków przeciwpłytkowych, takich jak prasugrel i ticagrelor, na clopidogrel, przy użyciu urządzenia do pomiaru agregacji płytek krwi VerifyNow.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje leki doustnie w formie tabletek powlekanych. Dostępne leki to: Brilique 90 mg, Efient 10 mg oraz Plavix 75 mg.

    Leki są przyjmowane zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i pomiary

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu czy krwawienia.

    Pomiar agregacji płytek krwi jest wykonywany za pomocą urządzenia VerifyNow, aby ocenić skuteczność leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Główne punkty końcowe badania obejmują ocenę częstości występowania zdarzeń niepożądanych sercowo-naczyniowych w ciągu 12 miesięcy.

    Dodatkowe punkty końcowe obejmują ocenę śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, występowanie zawałów serca, udarów oraz zakrzepicy w miejscu implantacji stentu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane na okres do 2025 roku, a jego zakończenie przewidziane jest na grudzień 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa zmiany leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć charakter badania i wyrazić na nie pisemną zgodę.
  • Pacjent musi mieć Ostry Zespół Wieńcowy. To jest stan, w którym przepływ krwi do serca jest nagle zablokowany.
  • Pacjent musi przejść PCI podczas pobytu w szpitalu. PCI to zabieg, który pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu.
  • Pacjent musi mieć wszczepiony stent z polimerem wchłanialnym. Stent to mała rurka, która pomaga utrzymać naczynie krwionośne otwarte.
  • Pacjent musi być wypisany ze szpitala z zaleceniem stosowania podwójnej terapii przeciwpłytkowej, która obejmuje Kwas Acetylosalicylowy (znany również jako aspiryna) oraz ticagrelor lub prasugrel. Są to leki, które pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają alergię lub nadwrażliwość na leki stosowane w badaniu, takie jak prasugrel, tikagrelor lub klopidogrel.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ leki mogą wpływać na rozwój dziecka.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Osoby z historią udaru mózgu lub zawału serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest odpowiednio leczone.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Prasugrel

    to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. W badaniu klinicznym jest stosowany jako jeden z silniejszych leków przeciwpłytkowych, od którego może nastąpić przejście na inny lek.

  • Ticagrelor

    to kolejny lek przeciwpłytkowy, który działa poprzez zapobieganie zlepianiu się płytek krwi. Jest stosowany w leczeniu pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, aby zmniejszyć ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. W badaniu klinicznym jest porównywany z innymi lekami w celu optymalizacji leczenia.

  • Clopidogrel

    to lek przeciwpłytkowy, który zmniejsza ryzyko zawału serca i udaru mózgu poprzez zapobieganie tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu klinicznym jest stosowany jako alternatywa dla silniejszych leków przeciwpłytkowych, takich jak prasugrel i ticagrelor, w celu oceny jego skuteczności w leczeniu pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Prasugrel

    Prasugrel jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych, szczególnie w ostrych zespołach wieńcowych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako silny środek przeciwpłytkowy. Działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów. Prasugrel należy do klasy leków przeciwpłytkowych.

  • Tikagrelor

    Tikagrelor to doustny lek przeciwpłytkowy, stosowany w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych, zwłaszcza w ostrych zespołach wieńcowych. Jest uznawany za skuteczny w medycynie, działając poprzez hamowanie receptorów purynergicznych na płytkach krwi, co zapobiega ich agregacji. Tikagrelor jest klasyfikowany jako lek przeciwpłytkowy.

  • Klopidogrel

    Klopidogrel to lek podawany doustnie, używany w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych, w tym ostrych zespołów wieńcowych. Jest powszechnie stosowany w medycynie jako środek przeciwpłytkowy, działający poprzez blokowanie receptorów ADP na płytkach krwi, co zapobiega ich zlepianiu się. Klopidogrel należy do grupy leków przeciwpłytkowych.

Badane choroby

Choroby układu krążenia – To grupa schorzeń, które dotyczą serca i naczyń krwionośnych. Mogą obejmować problemy takie jak choroba wieńcowa, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze czy arytmie. Choroby te często rozwijają się stopniowo, początkowo mogą nie dawać wyraźnych objawów. Z czasem mogą prowadzić do poważniejszych problemów, takich jak zawał serca czy udar mózgu. Czynniki ryzyka obejmują m.in. palenie tytoniu, otyłość, brak aktywności fizycznej i niezdrową dietę. Regularne badania i zdrowy tryb życia mogą pomóc w ich zapobieganiu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512436-29-00Kod protokołuEPIC17Planowana liczba uczestników634 osobySponsorFundacion Epic

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).