Badanie skuteczności dolutegrawiru i lamiwudyny w utrzymaniu supresji wirusa HIV u dzieci w wieku od 2 do 15 lat

To jest badanie dotyczące zakażenia HIV u dzieci w wieku od 2 do 15 lat. HIV (wirus niedoboru odporności człowieka) to wirus, który atakuje układ odpornościowy organizmu, osłabiając jego zdolność do walki z infekcjami i chorobami. W badaniu będą testowane dwa różne sposoby leczenia dzieci z zakażeniem HIV, które już mają pod kontrolą poziom wirusa we krwi dzięki wcześniejszemu leczeniu. Pierwszy sposób to podawanie kombinacji dwóch leków w jednej tabletce - DTG/3TC, a drugi to podawanie DTG razem z dwoma innymi lekami przeciw HIV zwanymi 2 NRTI.

Celem badania jest sprawdzenie, czy nowa kombinacja DTG/3TC w jednej tabletce jest równie skuteczna jak obecny sposób leczenia trzema odrębnymi lekami w utrzymywaniu niskiego poziomu wirusa HIV we krwi. Badanie to ma pokazać, czy prostsze leczenie jedną tabletką może zastąpić bardziej skomplikowane leczenie wieloma lekami, zachowując przy tym taką samą skuteczność. Dzieci uczestniczące w badaniu będą losowo przydzielone do jednej z dwóch grup leczenia, co oznacza, że ani rodzice, ani lekarze nie będą mogli wybrać, które leczenie otrzyma dziecko.

W czasie badania dzieci będą regularnie odwiedzać klinikę, gdzie lekarze będą badać poziom wirusa HIV we krwi oraz sprawdzać, jak organizm reaguje na leczenie. Będą również sprawdzane różne wskaźniki zdrowia, takie jak liczba komórek odpornościowych zwanych CD4, które pomagają organizmowi walczyć z infekcjami, oraz funkcjonowanie nerek i wątroby. Rodzice i dzieci będą wypełniać kwestionariusze dotyczące tego, jak dobrze dziecko przyjmuje leki, jak się czuje i jak leczenie wpływa na jego codzienne życie. Lekarze będą również uważnie obserwować wszelkie niepożądane efekty leczenia i sprawdzać, czy wirus nie rozwija odporności na stosowane leki.