Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności dorawiryny i raltegrawiru u pacjentów z HIV-1 z niską wiremią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą HIV, które mają bardzo niski poziom wirusa we krwi dzięki obecnemu leczeniu. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie dwóch leków, dorawiryny i raltegrawiru, może skutecznie utrzymać ten niski poziom wirusa. Dorawiryna jest lekiem przeciwwirusowym, który pomaga kontrolować infekcję HIV, a raltegrawir działa w podobny sposób, hamując rozwój wirusa.

W badaniu pacjenci będą przyjmować te dwa leki w formie tabletek powlekanych. Przez 48 tygodni będzie monitorowany poziom wirusa we krwi, aby sprawdzić, czy pozostaje on na niskim poziomie. Badanie ma na celu ocenę skuteczności tego nowego schematu leczenia w porównaniu do obecnych metod. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, aby przeprowadzać niezbędne testy i oceny.

W trakcie badania będą również oceniane inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak liczba komórek odpornościowych CD4 i CD8, które są ważne dla układu odpornościowego. Dodatkowo, badanie będzie analizować jakość życia uczestników oraz ich przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak dobrze pacjenci radzą sobie z nowym schematem leczenia i jakie są jego potencjalne korzyści oraz ryzyka.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. wiek powyżej 18 lat, potwierdzoną infekcję HIV-1 oraz stabilną terapię antyretrowirusową przez co najmniej 6 miesięcy.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Pacjent rozpoczyna terapię składającą się z dwóch leków: dorawiryna i raltegrawir. Oba leki są przyjmowane doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Dawkowanie: dorawiryna 100 mg raz dziennie oraz raltegrawir 600 mg raz dziennie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie skuteczności

    Celem badania jest ocena skuteczności terapii po 48 tygodniach. Skuteczność jest mierzona poprzez utrzymanie niskiego poziomu wirusa HIV w organizmie pacjenta.

    Regularne wizyty kontrolne odbywają się w określonych odstępach czasu, aby monitorować poziom wirusa oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec badania, po 48 tygodniach, ocenia się, czy terapia była skuteczna w utrzymaniu niskiego poziomu wirusa HIV.

    Dodatkowo analizowane są zmiany w liczbie komórek CD4 i CD8 oraz jakość życia pacjenta na podstawie wypełnionych kwestionariuszy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzoną infekcję wirusem HIV-1 i liczbę komórek CD4 wynoszącą co najmniej 200 na milimetr sześcienny. CD4 to rodzaj komórek odpornościowych, które wirus HIV atakuje.
  • Musisz być na stabilnej terapii ART (terapia antyretrowirusowa) z co najmniej dwoma lekami przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Poziom wirusa HIV-RNA we krwi musi być równy lub mniejszy niż 50 kopii na mililitr przez ostatnie 18 miesięcy, z wyjątkiem jednego wyniku między 50 a 400 kopii, który musi być później potwierdzony wynikiem równym lub mniejszym niż 50 kopii.
  • Nie możesz wcześniej stosować leku dorawiryna.
  • Nie możesz mieć oporności na leki dorawiryna i raltegravir. Oporność oznacza, że wirus nie reaguje na te leki.
  • Musisz podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że zgadzasz się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Musisz być objęty ubezpieczeniem społecznym. Dla pacjentów z Francji: musisz być zapisany do programu ubezpieczeń społecznych (Państwowa Pomoc Medyczna lub AME nie jest programem ubezpieczeń społecznych).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną infekcją wirusem HIV nie mogą brać udziału w badaniu. HIV to wirus, który atakuje układ odpornościowy.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków zgodnie z zaleceniami lekarza, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek nie mogą brać udziału w badaniu. Wątroba i nerki to narządy, które pomagają w usuwaniu toksyn z organizmu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby z historią alergii na leki stosowane w badaniu nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z chorobami serca, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Doravirine

    to lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1. Działa poprzez blokowanie enzymu, który wirus potrzebuje do namnażania się, co pomaga w kontrolowaniu infekcji i utrzymaniu niskiego poziomu wirusa we krwi.

  • Raltegravir

    to kolejny lek stosowany w terapii zakażenia wirusem HIV-1. Jego działanie polega na hamowaniu enzymu integracyjnego, co uniemożliwia wirusowi wbudowanie swojego materiału genetycznego do komórek gospodarza, co z kolei pomaga w kontrolowaniu infekcji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dorawiryna

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność w utrzymaniu niskiego poziomu wirusa we krwi u pacjentów z HIV-1. Dorawiryna działa poprzez hamowanie enzymu zwanego odwrotną transkryptazą, co zapobiega namnażaniu się wirusa. Należy do klasy leków znanych jako nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI).

  • Raltegravir

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Obecnie jest badany w połączeniu z dorawiryną w celu oceny jego skuteczności w utrzymaniu niskiego poziomu wirusa we krwi u pacjentów z HIV-1. Raltegravir działa poprzez hamowanie enzymu integrazy, co uniemożliwia wirusowi wbudowanie swojego materiału genetycznego do DNA komórek gospodarza. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory integrazy.

Badane choroby

Choroba wywołana wirusem HIV – Choroba wywołana przez wirus HIV, który atakuje układ odpornościowy, prowadząc do jego osłabienia. Wirus ten niszczy komórki CD4, które są kluczowe dla obrony organizmu przed infekcjami. W miarę postępu choroby liczba tych komórek spada, co zwiększa ryzyko wystąpienia infekcji oportunistycznych i niektórych nowotworów. Początkowo zakażenie może przebiegać bezobjawowo lub z objawami grypopodobnymi. W miarę upływu czasu, bez leczenia, może dojść do rozwoju zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). Choroba wymaga stałego monitorowania i zarządzania, aby kontrolować poziom wirusa we krwi i utrzymać funkcjonowanie układu odpornościowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-513941-35-00Kod protokołuCREPATS 10Planowana liczba uczestników118 osóbSponsorCentre De Recherches Et D'Etudes Sur La Pathologie Tropicale Et Le Sida

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).