Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności durvalumabu i tremelimumabu z chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym, który jest rodzajem nowotworu pęcherza moczowego lub układu moczowego. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działają leki durvalumab i tremelimumab w połączeniu z chemioterapią w porównaniu do samej chemioterapii. Durvalumab i tremelimumab to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Chemioterapia to standardowe leczenie nowotworów, które polega na podawaniu leków niszczących komórki rakowe.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Pierwsza grupa otrzyma durvalumab z chemioterapią, druga grupa otrzyma durvalumab i tremelimumab z chemioterapią, a trzecia grupa otrzyma tylko chemioterapię. Wszystkie leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci żyją bez postępu choroby oraz jak dobrze reagują na leczenie.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak reagują na leczenie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne. Badanie ma na celu znalezienie najlepszego sposobu leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym, który nie może być usunięty chirurgicznie. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych standardów leczenia dla tego rodzaju nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Grupy różnią się rodzajem stosowanej terapii: durvalumab z chemioterapią, durvalumab z tremelimumabem i chemioterapią, lub sama chemioterapia.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki durvalumab, gemcytabina, cisplatyna, karboplatyna, tremelimumab i infliksymab są podawane dożylnie.

    Lek mykofenolan mofetylu jest podawany doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania krwi, badania obrazowe oraz ocena ogólnego stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie przeżycia całkowitego oraz innych wskaźników, takich jak przeżycie bez progresji i odsetek odpowiedzi na leczenie.

    Ocena ta jest przeprowadzana przez zespół badawczy na podstawie zebranych danych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w sierpniu 2024 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu dalszej oceny stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z potwierdzonym badaniem histologicznym lub cytologicznym, nieresekcyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem przejściowokomórkowym układu moczowego (w tym miedniczki nerkowej, moczowodów, pęcherza moczowego i cewki moczowej).
  • Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni chemioterapią pierwszej linii. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniejsze leczenie chemioradioterapią, leczenie uzupełniające lub neoadiuwantowe dla miejscowo zaawansowanej choroby, są kwalifikowani, pod warunkiem że progresja do miejscowo zaawansowanej lub przerzutowej choroby nastąpiła ponad 12 miesięcy od ostatniej terapii (dla chemioradioterapii i leczenia uzupełniającego) lub ponad 12 miesięcy od ostatniej operacji (dla leczenia neoadiuwantowego).
  • Przynajmniej jedna zmiana chorobowa, która nie była wcześniej napromieniana i kwalifikuje się jako zmiana docelowa według kryteriów RECIST 1.1 na początku badania.
  • Status sprawności według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) lub Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) wynoszący 0 lub 1 w momencie rejestracji.
  • Odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego zgodnie z definicją w protokole badania.
  • Oczekiwana długość życia wynosząca co najmniej 12 tygodni według opinii badacza.
  • Dla kobiet przed menopauzą: dowód na status postmenopauzalny lub negatywny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne aktywne nowotwory, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, takimi jak niewydolność serca, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami, które nie są pod kontrolą, są wykluczeni.
  • Osoby, które miały przeszczep narządu, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, które są chorobami, w których układ odpornościowy atakuje własne ciało, są wykluczeni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na leki używane w badaniu, są wykluczeni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Jest używany w połączeniu z chemioterapią jako standardowe leczenie w badaniu klinicznym dla pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym.

  • Tremelimumab

    to lek, który wspomaga układ odpornościowy w atakowaniu komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest stosowany razem z durvalumabem i standardową chemioterapią, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym, którego nie można usunąć chirurgicznie. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako część terapii skojarzonej z chemioterapią. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Tremelimumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w połączeniu z durvalumabem i chemioterapią w leczeniu pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych. Tremelimumab działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak urotelialny – Jest to nowotwór, który rozwija się w komórkach wyściełających drogi moczowe, w tym pęcherz moczowy, moczowody i miedniczki nerkowe. Może występować w postaci miejscowo zaawansowanej, gdy nowotwór rozprzestrzenia się na pobliskie tkanki, ale nie na inne części ciała. W przypadku postaci przerzutowej, rak rozprzestrzenia się na inne narządy, takie jak wątroba, płuca czy kości. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od stopnia złośliwości komórek nowotworowych. Często objawia się krwiomoczem, bólem podczas oddawania moczu oraz częstym oddawaniem moczu. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do ogólnego osłabienia i utraty masy ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510976-19-00Kod protokołuD933SC00001Planowana liczba uczestników1 274 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).