Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające skuteczność fosfomycyny z trometamolem w leczeniu zakażeń układu moczowego u mężczyzn w podstawowej opiece zdrowotnej

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia zakażenia układu moczowego u mężczyzn przy użyciu leku fosfomycyna trometamol. Jest to antybiotyk podawany doustnie w formie granulatu do rozpuszczania w wodzie. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności tego leku podawanego przez 14 dni u pacjentów z objawami zakażenia układu moczowego.

Zakażenie układu moczowego u mężczyzn objawia się takimi dolegliwościami jak pieczenie podczas oddawania moczu, częste parcie na mocz, ból w okolicy podbrzusza lub krocza, a czasami także krwiomoczem. W ramach badania pacjenci będą otrzymywać lek fosfomycyna trometamol w dawce 3 gramów, który należy rozpuścić w wodzie i wypić.

Podczas badania lekarze będą obserwować, czy leczenie jest skuteczne poprzez sprawdzanie, czy objawy zakażenia ustępują i czy nie występują powikłania wymagające zmiany antybiotyku lub hospitalizacji. Pacjenci będą również poddawani badaniom kontrolnym przez okres do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia, aby sprawdzić czy zakażenie zostało całkowicie wyleczone.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek fosfomycyna trometamol w formie granulatu do rozpuszczania w wodzie

    Lek będziesz przyjmował doustnie przez okres 14 dni

  2. Krok 2

    Pierwsza kontrola (2-5 dni)

    Ocena poprawy objawów ze strony układu moczowego

    Lekarz sprawdzi, czy występują jakiekolwiek działania niepożądane leku

  3. Krok 3

    Druga kontrola (14-21 dni po zakończeniu leczenia)

    Wykonanie badania moczu w celu sprawdzenia skuteczności leczenia

    Ocena czy bakterie zostały wyeliminowane z układu moczowego

  4. Krok 4

    Trzecia kontrola (28-35 dni)

    Ponowna ocena objawów ze strony układu moczowego

    Sprawdzenie ogólnego stanu zdrowia

  5. Krok 5

    Kontrola końcowa (10-12 tygodni po zakończeniu leczenia)

    Ostateczne badanie moczu

    Końcowa ocena ustąpienia objawów ze strony układu moczowego

    Podsumowanie całego procesu leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci będący pod opieką lekarza pierwszego kontaktu
  • Pacjenci z podejrzeniem zakażenia układu moczowego przez lekarza prowadzącego ORAZ występowaniem co najmniej jednego z następujących objawów w ciągu ostatnich 3 miesięcy:
    • objawy ze strony układu moczowego: pieczenie podczas oddawania moczu, nagłe parcie na mocz, częste oddawanie moczu, trudności w oddawaniu moczu, krew w moczu
    • ból w okolicy miednicy niezwiązany z oddawaniem moczu: ból nad spojeniem łonowym, ból krocza, ból cewki moczowej
    • Pacjenci, którzy zapoznali się z informacją dla pacjenta i podpisali formularz świadomej zgody
    • Osoby objęte ubezpieczeniem społecznym lub będące beneficjentami takiego ubezpieczenia
    • Pacjenci zdolni do zrozumienia warunków uczestnictwa w badaniu i wyrażenia świadomej zgody

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci płci żeńskiej nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Pacjenci z nadwrażliwością (uczuleniem) na fosfomycynę trometamol lub którykolwiek ze składników leku
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie pracują prawidłowo)
  • Pacjenci z bakteriemią (obecność bakterii we krwi)
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Pacjenci uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z immunosupresją (osłabionym układem odpornościowym)
  • Osoby, które przyjmowały antybiotyki w ciągu ostatnich 7 dni przed rozpoczęciem badania
  • Pacjenci z anatomicznymi lub czynnościowymi nieprawidłowościami układu moczowego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fosfomycyna trometamol to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń układu moczowego. Jest to lek podawany doustnie, który działa poprzez zabijanie bakterii powodujących infekcję. Jest szczególnie skuteczny w leczeniu infekcji dróg moczowych u mężczyzn. Zaletą tego leku jest to, że może być stosowany w krótkich seriach leczenia, co zwiększa prawdopodobieństwo, że pacjent będzie przestrzegał zaleceń dotyczących przyjmowania leku. Lek ten jest dobrze tolerowany przez większość pacjentów i może być skuteczną alternatywą dla innych antybiotyków stosowanych w leczeniu zakażeń układu moczowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Fosfomycin Trometamol - Jest to antybiotyk podawany doustnie w formie granulatu do rozpuszczania, stosowany głównie w leczeniu infekcji dróg moczowych u mężczyzn. Substancja działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich eliminacji z organizmu. Lek należy do grupy antybiotyków fosfonowych i wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, szczególnie skutecznego wobec patogenów układu moczowego. W najnowszych badaniach klinicznych testowane jest jego zastosowanie w dłuższej, 14-dniowej terapii sekwencyjnej, co może stanowić nowe podejście w leczeniu uporczywych infekcji układu moczowego u mężczyzn.

Badane choroby

Zakażenie układu moczowego u mężczyzn - Zakażenie układu moczowego u mężczyzn to stan chorobowy, w którym bakterie kolonizują drogi moczowe, powodując stan zapalny. Choroba może obejmować pęcherz moczowy, cewkę moczową lub nerki. Typowymi objawami są częste oddawanie moczu, uczucie pieczenia podczas mikcji, ból w podbrzuszu oraz zmętnienie moczu. U mężczyzn zakażenie układu moczowego występuje rzadziej niż u kobiet ze względu na dłuższą cewkę moczową i obecność wydzieliny prostaty o właściwościach bakteriobójczych. Stan zapalny może być związany z nieprawidłowościami anatomicznymi, przerostem prostaty lub osłabieniem układu odpornościowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510355-36-00Kod protokołu2021/0376/HPPlanowana liczba uczestników110 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Rouen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).