Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności GS-1720 i GS-4182 w porównaniu z kombinacją leków u pacjentów z HIV, którzy mają niewykrywalny poziom wirusa

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z zakażeniem wirusem HIV-1, które są już skutecznie leczone i mają niewykrywalny poziom wirusa we krwi. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego schematu leczenia z użyciem leków GS-1720 i GS-4182 w porównaniu do już stosowanego leku Biktarvy. Biktarvy to lek zawierający trzy substancje czynne: emtrycytabinę, tenofowir alafenamid i biktegrawir. Nowe leki, GS-1720 i GS-4182, będą podawane w formie tabletek przyjmowanych raz w tygodniu.

Badanie jest podzielone na dwie fazy. W pierwszej fazie, trwającej 24 tygodnie, uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie kontynuować leczenie Biktarvy, a druga przejdzie na nowy schemat z GS-1720 i GS-4182. W drugiej fazie, trwającej 48 tygodni, badana będzie skuteczność i bezpieczeństwo nowego schematu leczenia w porównaniu do kontynuacji leczenia Biktarvy. Uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem poziomu wirusa we krwi oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy nowy schemat leczenia jest równie skuteczny i bezpieczny jak obecnie stosowane terapie. Uczestnicy będą przyjmować leki doustnie, a ich stan zdrowia będzie regularnie oceniany przez zespół medyczny. Badanie potrwa do 2029 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia zakażenia wirusem HIV-1.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, potwierdzając, że rozumie jego zasady i wymagania.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych. Jedna grupa będzie kontynuować przyjmowanie leku Biktarvy, a druga grupa rozpocznie przyjmowanie nowego schematu złożonego z leków GS-1720 i GS-4182.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leków

    Uczestnicy przydzieleni do grupy kontynuującej Biktarvy będą przyjmować jedną tabletkę dziennie doustnie. Uczestnicy w grupie przyjmującej GS-1720 i GS-4182 będą przyjmować te leki doustnie raz w tygodniu.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik będzie regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu monitorowania stanu zdrowia i skuteczności leczenia. Wizyty te mogą obejmować badania krwi, pomiary ciśnienia krwi oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Po 24 tygodniach zostanie oceniona skuteczność leczenia. Uczestnik będzie poddany badaniom, które sprawdzą, czy poziom wirusa HIV-1 w organizmie pozostaje poniżej 50 kopii/ml.

  6. Krok 6

    Kontynuacja badania

    Jeśli uczestnik kontynuuje udział w badaniu, po 48 tygodniach zostanie ponownie oceniona skuteczność leczenia. Badanie może trwać do 96 tygodni, w zależności od fazy badania.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik zostanie poinformowany o jego wynikach oraz o dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnicy muszą mieć 18 lat lub więcej i być w stanie zrozumieć oraz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Osoby przypisane jako mężczyźni przy urodzeniu oraz osoby przypisane jako kobiety przy urodzeniu, które mogą mieć dzieci i uprawiają seks heteroseksualny, muszą zgodzić się na stosowanie metod antykoncepcji określonych w protokole badania.
  • Udokumentowany poziom HIV-1 RNA we krwi poniżej 50 kopii/ml przez co najmniej 24 tygodnie przed badaniem przesiewowym oraz w trakcie badania przesiewowego. (HIV-1 RNA to materiał genetyczny wirusa HIV, a jego niski poziom oznacza skuteczne leczenie).
  • Przyjmowanie leku Biktarvy® przez co najmniej 24 tygodnie przed badaniem przesiewowym. (Biktarvy® to lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest zakażony wirusem HIV-1.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku dorosłym (18 lat lub więcej).
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przyjmować leków doustnych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • GS-1720

    to eksperymentalny lek, który jest badany w tej próbie klinicznej. Jest to lek przyjmowany doustnie raz w tygodniu. Jego celem jest pomoc w utrzymaniu niskiego poziomu wirusa HIV w organizmie osób, które już osiągnęły stan, w którym wirus jest niewykrywalny. Oznacza to, że lek ma na celu wspieranie osób z HIV w utrzymaniu zdrowia i zapobieganiu rozwojowi choroby.

  • GS-4182

    to kolejny eksperymentalny lek stosowany w tej próbie klinicznej. Podobnie jak GS-1720, jest przyjmowany doustnie raz w tygodniu. Działa w połączeniu z GS-1720, aby wspierać osoby z HIV w utrzymaniu niskiego poziomu wirusa w organizmie. Celem tego leku jest pomoc w kontrolowaniu infekcji HIV i zapobieganie jej postępowi.

  • Biktarvy

    to lek, który jest już dostępny na rynku i stosowany w leczeniu HIV. Jest to połączenie trzech składników aktywnych, które pomagają w utrzymaniu niskiego poziomu wirusa w organizmie. Biktarvy jest przyjmowany codziennie i jest stosowany w tej próbie klinicznej jako punkt odniesienia do oceny skuteczności nowych leków GS-1720 i GS-4182. Celem jest porównanie, czy nowe leki są równie skuteczne jak Biktarvy w utrzymaniu zdrowia osób z HIV.

Co już wiadomo o tej terapii

  • GS-1720

    GS-1720 to lek podawany doustnie, który jest badany w połączeniu z GS-4182 w leczeniu osób z zakażeniem wirusem HIV-1. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z lekiem Biktarvy. Głównym celem terapeutycznym jest utrzymanie supresji wirusowej u pacjentów z HIV-1. Mechanizm działania GS-1720 na poziomie molekularnym polega na hamowaniu replikacji wirusa HIV, co pomaga w kontrolowaniu infekcji. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwwirusowe stosowane w terapii HIV.

  • GS-4182

    GS-4182 to lek podawany doustnie, który jest badany w połączeniu z GS-1720 w leczeniu osób z zakażeniem wirusem HIV-1. Jest w trakcie badań klinicznych, gdzie jego skuteczność i bezpieczeństwo są porównywane z lekiem Biktarvy. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest utrzymanie supresji wirusowej u pacjentów z HIV-1. Na poziomie molekularnym GS-4182 działa poprzez hamowanie replikacji wirusa HIV, co wspomaga kontrolę infekcji. Należy do klasy leków przeciwwirusowych stosowanych w terapii HIV.

Badane choroby

Zakażenie wirusem HIV-1 – Zakażenie wirusem HIV-1 jest chorobą wirusową, która atakuje układ odpornościowy człowieka, prowadząc do stopniowego osłabienia zdolności organizmu do zwalczania infekcji i chorób. Wirus ten atakuje głównie limfocyty T CD4+, które są kluczowe dla prawidłowego funkcjonowania układu odpornościowego. W miarę postępu choroby liczba tych komórek maleje, co prowadzi do osłabienia odporności. Zakażenie HIV-1 może przez długi czas przebiegać bezobjawowo, ale z czasem może prowadzić do rozwoju zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). Choroba ta jest przewlekła i wymaga stałego monitorowania oraz zarządzania, aby spowolnić jej postęp i utrzymać jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-511054-50-00Kod protokołuGS-US-695-6509Planowana liczba uczestników82 osobySponsorGilead Sciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).