Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa balcinrenonu z dapagliflozyną u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek i albuminurią

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek i albuminurią, czyli obecnością białka w moczu, co jest oznaką uszkodzenia nerek. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie dwóch leków, balcinrenonu i dapagliflozyny, jest skuteczniejsze w zmniejszaniu ilości białka w moczu niż sam dapagliflozyna. Dapagliflozyna to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który pomaga również chronić nerki.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej połączenie balcinrenonu i dapagliflozyny lub tylko dapagliflozynę. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje które leczenie, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy będą przyjmować leki doustnie przez okres 12 tygodni. W trakcie badania będą regularnie monitorowani, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Głównym celem badania jest ocena, czy połączenie balcinrenonu i dapagliflozyny lepiej zmniejsza ilość białka w moczu niż sam dapagliflozyna. Wyniki te będą mierzone na początku badania i po 12 tygodniach leczenia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym leczeniu osób z przewlekłą chorobą nerek i albuminurią.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania balcinrenonu w połączeniu z dapagliflozyną u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i albuminurią.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Jedna grupa otrzymuje balcinrenon w połączeniu z dapagliflozyną, a druga tylko dapagliflozynę.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki są podawane doustnie w formie tabletek powlekanych lub kapsułek twardych. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia uczestnika, w tym poziom albuminurii oraz inne parametry zdrowotne. Celem jest ocena zmian w stosunku do wartości początkowych po 12 tygodniach.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia. Wyniki badania są analizowane w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną przewlekłą chorobę nerek (CKD) oraz wskaźnik eGFR (szybkość filtracji kłębuszkowej) wynoszący od 25 do mniej niż 60 mL/min/1,73 m². eGFR to miara, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Twój stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (UACR) musi wynosić więcej niż 100 mg/g (10 mg/mmol) i mniej lub równo 5000 mg/g (500 mg/mmol). UACR to test, który mierzy ilość białka albuminy w moczu.
  • Poziom potasu we krwi musi wynosić od 3,5 mmol/L do 5,0 mmol/L. Potas to ważny minerał, który pomaga w funkcjonowaniu mięśni i nerwów.
  • Musisz być na stabilnym leczeniu inhibitorami RAAS przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania. Inhibitory RAAS to leki, które pomagają kontrolować ciśnienie krwi i chronić nerki. Osoby, które nie mogą tolerować tych leków lub nie są nimi leczone, również mogą wziąć udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby nerek, które nie są związane z przewlekłą chorobą nerek i albuminurią. Albuminuria to stan, w którym w moczu znajduje się zbyt dużo białka.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z ciśnieniem krwi, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Balcinrenon to lek badany w połączeniu z dapagliflozyną w celu oceny jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i albuminurią. Jego głównym celem jest sprawdzenie, czy w połączeniu z dapagliflozyną jest bardziej skuteczny w redukcji albuminurii niż samodzielne stosowanie dapagliflozyny. Dapagliflozyna to lek stosowany w leczeniu pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i albuminurią. W tym badaniu klinicznym jest używany jako punkt odniesienia do oceny skuteczności balcinrenonu w połączeniu z dapagliflozyną. Dapagliflozyna pomaga w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi i może mieć korzystny wpływ na funkcję nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

Balcinrenon – Balcinrenon jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie IIb badań klinicznych. Jest badany w połączeniu z dapagliflozyną w leczeniu przewlekłej choroby nerek i albuminurii. Głównym celem jest ocena, czy balcinrenon w połączeniu z dapagliflozyną jest skuteczniejszy w redukcji albuminurii niż sama dapagliflozyna. Balcinrenon działa na poziomie molekularnym poprzez modulację receptorów mineralokortykoidowych, co może prowadzić do zmniejszenia stanu zapalnego i uszkodzenia nerek. Jest klasyfikowany jako antagonista receptorów mineralokortykoidowych. Dapagliflozyna – Dapagliflozyna to lek podawany doustnie, który jest już zatwierdzony i stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz przewlekłej choroby nerek. W badaniach klinicznych jest oceniana w połączeniu z balcinrenonem w celu redukcji albuminurii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Dapagliflozyna działa poprzez hamowanie kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2) w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem i obniżenia ciśnienia krwi. Jest klasyfikowana jako inhibitor SGLT2.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek i albuminuria – Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. Albuminuria to obecność białka albuminy w moczu, co jest często wczesnym objawem uszkodzenia nerek. Choroba ta może postępować powoli przez wiele lat, prowadząc do pogorszenia funkcji nerek. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, i zmiany w oddawaniu moczu. Wczesne wykrycie i monitorowanie albuminurii jest kluczowe dla spowolnienia postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509709-63-00Kod protokołuD6405C00002Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).