Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa BAY 2927088 w porównaniu z leczeniem standardowym u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacjami HER2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją HER2. Jest to rodzaj raka płuca, który nie jest drobnokomórkowy i ma specyficzną mutację w genie HER2. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie BAY 2927088 z tradycyjnym leczeniem. Tradycyjne leczenie obejmuje stosowanie leków takich jak cisplatyna, pemetreksed, karboplatyna oraz pembrolizumab. Pembrolizumab jest lekiem, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie otrzymywać nowy lek BAY 2927088 w formie tabletek, a druga grupa będzie leczona standardowymi lekami, które są podawane w formie infuzji dożylnej. Czas trwania leczenia będzie różny w zależności od grupy, ale może trwać do kilku miesięcy. Celem jest sprawdzenie, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz jak dobrze tolerują leczenie.

Badanie ma na celu ocenę, czy nowy lek BAY 2927088 jest skuteczniejszy w zatrzymywaniu postępu choroby w porównaniu do standardowego leczenia. Wyniki będą oceniane przez niezależnych ekspertów, którzy będą monitorować postęp choroby i reakcję na leczenie. Badanie ma również na celu ocenę ogólnego przeżycia pacjentów oraz ich jakości życia podczas leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją HER2.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku BAY 2927088

    Uczestnik przyjmuje lek BAY 2927088 doustnie w formie tabletek powlekanych. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są określone przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku KEYTRUDA

    Lek KEYTRUDA jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji. Dawka wynosi 25 mg/mL, a częstotliwość podawania jest ustalana przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Podawanie leku cisplatin

    Lek cisplatin jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji. Dawka wynosi 1 mg/mL, a częstotliwość podawania jest ustalana przez lekarza prowadzącego.

  5. Krok 5

    Podawanie leku pemetrexed

    Lek pemetrexed jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji. Dawka wynosi 25 mg/mL, a częstotliwość podawania jest ustalana przez lekarza prowadzącego.

  6. Krok 6

    Podawanie leku carboplatin

    Lek carboplatin jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji. Dawka wynosi 10 mg/mL, a częstotliwość podawania jest ustalana przez lekarza prowadzącego.

  7. Krok 7

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena postępu choroby odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, a wyniki są analizowane przez niezależnych ekspertów.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia oraz skuteczności leczenia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny wpływu leku BAY 2927088 na przeżycie bez progresji choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku, w którym można wyrazić zgodę, jeśli w danym kraju jest to więcej niż 18 lat.
  • Musi być potwierdzona diagnoza zaawansowanego miejscowo raka płuca innego niż drobnokomórkowy, który nie nadaje się do leczenia definitywnego, lub przerzutowego raka płuca innego niż drobnokomórkowy podczas badania przesiewowego. Wyklucza się histologie drobnokomórkowe lub mieszane (stadium III-IV NSCLC).
  • Musi być potwierdzona obecność aktywującej mutacji HER2 w domenie kinazy tyrozynowej (TKD) za pomocą testu molekularnego na tkance w laboratorium certyfikowanym przez CLIA (w USA) lub równoważnie akredytowanym (poza USA). Uczestnicy mogą być włączeni według uznania badacza, jeśli laboratorium wykonujące test nie jest certyfikowane przez CLIA lub podobne, ale jest lokalnie akredytowane.
  • Nie można było wcześniej stosować terapii systemowej w przypadku choroby zaawansowanej miejscowo lub przerzutowej. Nie można było wcześniej stosować terapii celowanej na HER2 ex20ins (np. poziotinib, trastuzumab deruxtecan). Uczestnicy, którzy otrzymali terapię uzupełniającą lub neoadiuwantową, są kwalifikowani, jeśli terapia ta została zakończona co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania przesiewowego.
  • Uczestnik musi kwalifikować się do leczenia wybranym schematem chemioterapii opartej na platynie (np. cisplatyna/pemetreksed lub karboplatyna/pemetreksed) oraz pembrolizumabem zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego/Informacją o Produkcie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją HER2 (ERBB2). Mutacja to zmiana w materiale genetycznym komórek.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych, nie mogą brać udziału w badaniu. Kryteria wiekowe mogą obejmować określone przedziały wiekowe.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • BAY 2927088

    to nowy lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest podawany doustnie i ma na celu leczenie pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacjami aktywującymi HER2. Celem leku jest spowolnienie postępu choroby i poprawa przeżycia pacjentów bez progresji choroby.

  • Standardowe leczenie

    (SoC) odnosi się do obecnie stosowanych metod leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca. W badaniu klinicznym standardowe leczenie jest używane jako punkt odniesienia do porównania skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku BAY 2927088. Standardowe leczenie może obejmować różne terapie, które są uznawane za skuteczne w leczeniu tego typu raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

BAY 2927088 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalna terapia pierwszego rzutu dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją HER2. Lek ten jest w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu aktywności białka HER2, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją HER2 (ERBB2) – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji w genie HER2 (ERBB2). Mutacja ta prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba ta jest bardziej agresywna niż inne formy niedrobnokomórkowego raka płuca. Może powodować objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Z czasem może prowadzić do przerzutów, czyli rozprzestrzeniania się nowotworu do innych części ciała. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511319-91-00Kod protokołu22615Planowana liczba uczestników444 osobySponsorBayer AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).