Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa deksmedetomidyny podawanej donosowo u dzieci wymagających uspokojenia podczas badań radiologicznych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy stosowania deksmedetomidyny podawanej donosowo w celu zapewnienia sedacji u zdrowych dzieci, które muszą przejść nieinwazyjne procedury radiologiczne. Sedacja to stan, w którym dziecko jest spokojne i uspokojone, co ułatwia przeprowadzenie badań obrazowych takich jak rezonans magnetyczny lub tomografia komputerowa bez konieczności pełnego znieczulenia. Deksmedetomidyna to lek uspokajający, który w tym badaniu będzie podawany przez nos, co jest metodą mniej inwazyjną niż tradycyjne podanie dożylne.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczna i bezpieczna jest deksmedetomidyna podawana donosowo w uspokajaniu dzieci podczas procedur radiologicznych. W trakcie badania dzieci otrzymają lek przez nos przed planowaną procedurą obrazową. Jeśli pierwsza dawka nie zapewni odpowiedniego poziomu uspokojenia, może zostać podana dodatkowa dawka. Podczas badania będzie obserwowany czas potrzebny do osiągnięcia odpowiedniego poziomu sedacji, czas trwania uspokojenia oraz czas trwania samej procedury.

W badaniu będzie również monitorowany czas oczekiwania na procedurę oraz całkowity czas pobytu w szpitalu. Badacze będą także obserwować czy wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane związane ze stosowaniem leku. Badanie ma charakter eksploracyjny, co oznacza że ma na celu zgromadzenie informacji o tym, jak działa ta metoda podawania leku w praktyce klinicznej u dzieci wymagających procedur radiologicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie pierwszej dawki leku

    Otrzymasz deksmedetomidinę (lek uspokajający) podaną do nosa. Deksmedetomidyna to substancja, która pomaga w uspokojeniu i zrelaksowaniu organizmu.

    Lek zostanie podany w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 100 mikrogramów na mililitr, ale w tym badaniu będzie aplikowany drogą donosową.

  2. Krok 2

    Obserwacja po pierwszej dawce

    Po podaniu leku zostaniesz obserwowany, aby sprawdzić, czy osiągnięto odpowiedni poziom uspokojenia.

    Będzie mierzony czas do momentu, gdy lek zacznie działać (liczony w minutach).

    Zostanie ocenione, czy jedna dawka leku jest wystarczająca do przeprowadzenia zabiegu radiologicznego.

  3. Krok 3

    Ewentualne podanie dodatkowej dawki

    Jeśli pierwsza dawka nie spowoduje odpowiedniego uspokojenia, możesz otrzymać dodatkową dawkę deksmedetomidyny do nosa.

    Ponownie zostanie oceniona skuteczność leku po podaniu drugiej dawki.

  4. Krok 4

    Wykonanie zabiegu radiologicznego

    Gdy osiągnięty zostanie odpowiedni poziom uspokojenia, zostanie wykonany nieinwazyjny zabieg radiologiczny (badanie obrazowe, które nie wymaga żadnych nacięć ani wkłuć).

    Będzie mierzony czas trwania zabiegu w minutach.

    Zostanie również odnotowany czas oczekiwania na zabieg od momentu przybycia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie po zabiegu

    Po zakończeniu zabiegu będziesz nadal obserwowany, aby sprawdzić, jak długo trwa działanie uspokajające leku (czas trwania sedacji w minutach).

    Personel medyczny będzie monitorował wystąpienie ewentualnych działań niepożądanych leku.

    Zostanie zmierzony całkowity czas pobytu w szpitalu od przyjęcia do momentu wypisania (w minutach).

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Dziecko musi mieć od 6 miesięcy do 12 lat
  • Dziecko musi ważyć mniej niż 30 kilogramów
  • Dziecko musi mieć wskazanie do zabiegu radiologicznego, czyli potrzebę wykonania badania obrazowego, takiego jak rezonans magnetyczny lub tomografia komputerowa, które nie wymaga przecinania skóry ani wkłucia
  • Dziecko musi być zakwalifikowane jako ASA I lub ASA II, co oznacza, że jest całkowicie zdrowe lub ma łagodną chorobę, która nie ogranicza codziennej aktywności

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak określonych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których nie można wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych dotyczących tego badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dexmedetomidine to lek stosowany w tym badaniu do uspokojenia dzieci przed zabiegami radiologicznymi. Jest podawany do nosa w postaci sprayu lub kropli. Lek ten pomaga dziecku być spokojnym i nieruchomym podczas badania, nie powodując przy tym całkowitego uśpienia. Działa uspokajająco i zmniejsza lęk, co ułatwia przeprowadzenie badań obrazowych takich jak rezonans magnetyczny czy tomografia komputerowa bez konieczności stosowania głębokiej narkozy.

Co już wiadomo o tej terapii

Dexmedetomidine – Lek podawany donosowo w postaci roztworu, który jest obecnie badany w zakresie bezpiecznego uspokajania dzieci podczas nieinwazyjnych procedur radiologicznych. Substancja ta działa poprzez aktywację specjalnych receptorów w mózgu zwanych receptorami alfa-2, co prowadzi do uspokojenia i senności bez głębokiego uśpienia pacjenta. Dexmedetomidine należy do grupy leków sedatywnych i jest szczególnie interesujący w medycynie dziecięcej, ponieważ forma donosowa jest łatwiejsza w zastosowaniu u małych pacjentów niż tradycyjne zastrzyki.

Badane choroby

Sedacja u zdrowych dzieci – Sedacja to stan kontrolowanego uspokojenia i zmniejszenia świadomości wywołany za pomocą leków, stosowany u zdrowych dzieci podczas procedur medycznych. Stan ten pozwala na przeprowadzenie badań lub zabiegów, które mogłyby być stresujące lub wymagające pozostania w bezruchu. Dziecko w sedacji jest sennie, spokojne i mniej reaguje na bodźce z otoczenia. Głębokość sedacji może być różna, od lekkiego uspokojenia do głębokiego snu. Po zakończeniu działania leku dziecko stopniowo odzyskuje pełną świadomość i aktywność. Sedacja u zdrowych dzieci jest procedurą przejściową, która nie stanowi choroby, lecz stan medyczny wywołany celowo na potrzeby przeprowadzenia określonych procedur.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2025-522778-34-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorAntwerp University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).