Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa efinopegdutide w leczeniu niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby u dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH), która jest stanem, w którym tłuszcz gromadzi się w wątrobie, prowadząc do jej zapalenia i uszkodzenia. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie efinopegdutide (znanego również jako MK-6024) w porównaniu z placebo. Efinopegdutide jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę.

W badaniu uczestniczą dorośli z NASH, którzy nie mają marskości wątroby. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej efinopegdutide lub placebo. Badanie potrwa 52 tygodnie, a jego celem jest sprawdzenie, czy efinopegdutide może pomóc w poprawie stanu wątroby bez pogorszenia jej włóknienia, czyli procesu, w którym tkanka wątroby staje się twarda i mniej funkcjonalna. Dodatkowo, badanie oceni bezpieczeństwo stosowania efinopegdutide.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Będą również oceniani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leku. Celem jest również zbadanie, czy lek wpływa na masę ciała uczestników. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy efinopegdutide może być skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia NASH.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku efinopegdutide u dorosłych z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) bez marskości.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, w tym potwierdzenie histologiczne NASH na podstawie biopsji wątroby oraz brak historii cukrzycy typu 2 lub kontrolowaną cukrzycę typu 2.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek efinopegdutide w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce. Lek podawany jest poprzez wstrzyknięcie podskórne.

    Podawanie leku trwa przez 52 tygodnie, a jego celem jest ocena wpływu na ustąpienie NASH bez pogorszenia włóknienia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceniane są m.in. zmiany w masie ciała oraz poprawa stanu włóknienia wątroby po 52 tygodniach.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu podawania leku, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Badanie ma na celu określenie procentu uczestników, u których nastąpiło ustąpienie NASH bez pogorszenia włóknienia oraz ocena bezpieczeństwa stosowania leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) na podstawie biopsji wątroby. Biopsja to badanie, w którym pobiera się mały kawałek tkanki wątroby do analizy.
  • Pacjent musi mieć wynik aktywności choroby wątroby (NAFLD) równy lub większy niż 4, z co najmniej 1 punktem w każdej z części: stłuszczenie, balonowanie i zapalenie zrazikowe. Stłuszczenie to nagromadzenie tłuszczu w wątrobie, balonowanie to obrzęk komórek wątroby, a zapalenie zrazikowe to stan zapalny wątroby.
  • Pacjent musi mieć wynik włóknienia według sieci badań klinicznych NASH (CRN) wskazujący na etap 2 lub 3. Włóknienie to proces, w którym tkanka wątroby staje się twarda i bliznowata.
  • Pacjent nie może mieć historii cukrzycy typu 2 (T2DM) lub musi mieć cukrzycę typu 2 kontrolowaną dietą lub stabilnymi dawkami leków obniżających poziom cukru we krwi.
  • Pacjenci w Korei Południowej muszą mieć od 19 do 80 lat (włącznie).
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby wątroby, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z nerkami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z trzustką, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Efinopegdutide (MK-6024) to lek badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) bez marskości. Celem badania jest sprawdzenie, czy efinopegdutide może pomóc w rozwiązaniu problemu NASH bez pogorszenia stanu włóknienia wątroby po 52 tygodniach leczenia. Lek ten jest testowany, aby ocenić jego wpływ na zdrowie wątroby oraz jego tolerancję przez pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Efinopegdutide – Efinopegdutide jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2b. Jego głównym celem jest leczenie niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) u dorosłych, którzy nie mają jeszcze zaawansowanego zwłóknienia. Mechanizm działania efinopegdutide polega na wpływie na receptory hormonalne, co może prowadzić do poprawy stanu wątroby poprzez zmniejszenie stłuszczenia i zapalenia. Lek ten jest klasyfikowany jako środek terapeutyczny działający na układ hormonalny.

Badane choroby

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) – Jest to choroba wątroby, która charakteryzuje się nagromadzeniem tłuszczu w wątrobie, prowadzącym do zapalenia i uszkodzenia komórek wątrobowych. NASH rozwija się często u osób z nadwagą, cukrzycą typu 2 lub zespołem metabolicznym. W miarę postępu choroby może dojść do zwłóknienia, czyli tworzenia się blizn w wątrobie. W zaawansowanych przypadkach może prowadzić do marskości wątroby, co oznacza poważne uszkodzenie struktury i funkcji wątroby. Choroba często przebiega bezobjawowo, co utrudnia jej wczesne wykrycie. Wczesne stadium NASH można czasem odwrócić poprzez zmiany stylu życia, takie jak utrata masy ciała i zdrowa dieta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502647-35-00Kod protokołuMK-6024-013Planowana liczba uczestników390 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).