Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa finerenonu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek niestosujących inhibitorów układu renina-angiotensyna

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłej choroby nerek, która jest długotrwałym stanem, w którym nerki nie działają prawidłowo i stopniowo tracą swoją zdolność do oczyszczania krwi z niepotrzebnych substancji. W tym badaniu będzie testowany lek o nazwie finerenone, który będzie porównywany z placebo. Badanie jest przeznaczone dla osób z przewlekłą chorobą nerek, które obecnie nie przyjmują leków z grupy inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron, czyli leków, które zazwyczaj stosuje się w chorobach nerek i nadciśnieniu tętniczym.

Celem badania jest sprawdzenie, czy finerenone jest lepszy niż placebo w zmniejszaniu ilości białka w moczu przez okres sześciu miesięcy u osób z przewlekłą chorobą nerek. Lek będzie podawany w postaci tabletek powlekanych, które przyjmuje się doustnie. Maksymalna dzienna dawka leku wyniesie dwadzieścia miligramów, a leczenie może trwać do stu siedemdziesięciu pięciu dni.

Badanie jest przeprowadzane w wielu ośrodkach na całym świecie i ma charakter podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje właściwy lek, a kto placebo. Uczestnicy badania będą losowo przydzieleni do jednej z grup. W trakcie badania będzie monitorowany poziom potasu we krwi oraz występowanie działań niepożądanych, ponieważ podwyższony poziom potasu może być jednym z możliwych skutków ubocznych leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia badawczego

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie otrzymywać finerenonon, druga grupa będzie otrzymywać placebo (preparat nie zawierający substancji czynnej).

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani Ty, ani Twój lekarz nie będziecie wiedzieć, który preparat otrzymujesz.

    Lek będzie podawany w formie tabletek powlekanych, które należy przyjmować doustnie (przez usta).

  2. Krok 2

    Okres leczenia przez 6 miesięcy

    Będziesz przyjmować przydzielony preparat przez okres 6 miesięcy.

    W trakcie tego okresu będziesz regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych, podczas których będą monitorowane Twoje parametry zdrowotne.

    Podczas wizyt będą pobierane próbki moczu w celu oceny poziomu albumin w moczu (białka, którego obecność w moczu może wskazywać na problemy z nerkami).

    Będą również wykonywane badania krwi w celu sprawdzenia poziomu potasu oraz oceny funkcji nerek poprzez pomiar eGFR (wskaźnika określającego, jak dobrze nerki filtrują krew).

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będą monitorowane wszelkie zdarzenia niepożądane, czyli jakiekolwiek nieprawidłowe objawy lub pogorszenie stanu zdrowia.

    Szczególną uwagę będzie zwracano na poziom potasu we krwi, ponieważ podwyższony poziom potasu (hiperkaliemia) jest jednym z możliwych działań niepożądanych.

    Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy lub poważne zdarzenia niepożądane, zostaną one odpowiednio ocenione i podjęte będą właściwe działania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu leczenia będzie przeprowadzona końcowa ocena Twojego stanu zdrowia.

    Zostanie oceniona zmiana w poziomie albumin w moczu w porównaniu z wartościami wyjściowymi sprzed rozpoczęcia badania.

    Lekarz omówi z Tobą wyniki badania i dalsze zalecenia dotyczące leczenia Twojej przewlekłej choroby nerek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu
  • Poziom potasu (minerału ważnego dla pracy serca i mięśni) we krwi musi wynosić maksymalnie 5,0 mmol/L podczas badania kwalifikacyjnego
  • Pacjent musi mieć rozpoznaną przewlekłą chorobę nerek i spełniać następujące warunki: eGFR (wskaźnik pokazujący jak dobrze nerki filtrują krew) między 25 a 120 mL/min/1,73 m² oraz UACR (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu, który pokazuje czy w moczu jest białko) między 100 a 5000 mg/g, a także dokumentacja podwyższonego poziomu albuminy lub białka w moczu z co najmniej 3 miesiące przed badaniem kwalifikacyjnym
  • Pacjent nie może obecnie przyjmować ani nie przyjmował w ciągu ostatnich 8 tygodni przed badaniem kwalifikacyjnym leków z grupy inhibitorów RAS (leki wpływające na układ renina-angiotensyna, które obniżają ciśnienie krwi i chronią nerki, takie jak inhibitory ACE, ARB lub inhibitory reniny)
  • Pacjent może być mężczyzną lub kobietą
  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu i przestrzegać wymagań opisanych w formularzu zgody oraz protokole badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Finerenone to lek, który może pomóc w leczeniu przewlekłej choroby nerek. Działa poprzez blokowanie pewnych receptorów w organizmie, co może zmniejszyć uszkodzenie nerek i spowolnić postęp choroby. W tym badaniu lek jest testowany u osób, które nie przyjmują innych leków na nerki z grupy inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron.

Co już wiadomo o tej terapii

Finerenone – Lek podawany doustnie w formie tabletek, który jest obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych trzeciej fazy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Substancja ta działa poprzez blokowanie receptorów mineralokortykoidowych, co pomaga chronić nerki i zmniejszać wydalanie białka z moczem. Finerenone jest stosowany szczególnie u osób z przewlekłą chorobą nerek, które nie przyjmują innych leków blokujących układ renina-angiotensyna-aldosteron. Badania mają na celu wykazanie, że lek ten jest skuteczniejszy niż placebo w redukcji stosunku albuminy do kreatyniny w moczu, co jest ważnym wskaźnikiem funkcji nerek.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek – Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do prawidłowego funkcjonowania. Choroba rozwija się powoli, często przez wiele lat, a nerki coraz gorzej filtrują krew i usuwają zbędne produkty przemiany materii z organizmu. W miarę postępu choroby dochodzi do gromadzenia się toksyn i nadmiaru płynów w organizmie. Nerki mają coraz większe trudności z utrzymaniem właściwej równowagi elektrolitów i regulacją ciśnienia krwi. Choroba może prowadzić do uszkodzenia innych narządów, takich jak serce i naczynia krwionośne. W zaawansowanych stadiach funkcja nerek jest na tyle upośledzona, że organizm nie jest w stanie samodzielnie utrzymać prawidłowego funkcjonowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523075-32-00Kod protokołu22817Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).