Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kremu MC2-25 z alanyloglutaminą u pacjentów z przewlekłym świądem nerkowym

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła choroba nerek (CKD) to stan, w którym nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas. Jednym z objawów tej choroby jest świąd (swędzenie), który może być bardzo dokuczliwy. Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek, które doświadczają tego rodzaju świądu. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest krem MC2-25 w porównaniu z placebo, które wygląda jak krem, ale nie zawiera substancji czynnej.

W badaniu wezmą udział osoby dorosłe z przewlekłą chorobą nerek i związanym z nią świądem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie stosować krem MC2-25, a druga placebo. Badanie potrwa 12 tygodni, a uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w intensywności świądu. Celem jest zrozumienie, czy krem MC2-25 może pomóc w zmniejszeniu świądu u osób z przewlekłą chorobą nerek.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca krem MC2-25 lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel badawczy nie wiedzą, która substancja jest stosowana.

  2. Krok 2

    Stosowanie kremu

    Uczestnik stosuje przypisany krem na skórę zgodnie z zaleceniami, przez okres 12 tygodni.

    Krem należy nakładać na skórę zgodnie z instrukcjami otrzymanymi od personelu badawczego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Uczestnik prowadzi dziennik, w którym codziennie zapisuje nasilenie świądu skóry, używając skali WI-NRS (Numerical Rating Scale).

    Dziennik ten jest kluczowy dla oceny skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    W trakcie badania uczestnik bierze udział w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których personel medyczny ocenia stan zdrowia i postęp leczenia.

    Wizyty te mogą obejmować badania fizykalne oraz inne testy diagnostyczne, jeśli są wymagane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu stosowania kremu, uczestnik bierze udział w końcowej wizycie kontrolnej.

    Podczas tej wizyty dokonuje się oceny końcowej skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat (zarówno mężczyźni jak i kobiety).
  • Zdolność do zrozumienia badania i chęć przestrzegania jego wymogów.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Przewlekła choroba nerek (trwająca ponad 3 miesiące) w stadium G3-G5 (czyli gdy nerki pracują poniżej 60% normalnej wydajności).
  • Dla pacjentów poddawanych hemodializie lub hemodiafiltracji: leczenie musi być prowadzone 3 razy w tygodniu nieprzerwanie przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania (w tym co najmniej 2 ostatnie tygodnie muszą być dializy w ośrodku).
  • Występowanie co najmniej umiarkowanego świądu związanego z przewlekłą chorobą nerek (określonego jako wynik równy lub większy niż 4 w skali nasilenia świądu).
  • Kobiety muszą być albo w wieku pomenopauzalnym (brak miesiączki przez 12 miesięcy), po zabiegach uniemożliwiających zajście w ciążę (np. histerektomii), albo stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Posiadanie rozpoznanej choroby skóry, takiej jak atopowe zapalenie skóry, łuszczyca lub inne stany, które mogą powodować swędzenie
  • Stosowanie miejscowych kortykosteroidów, leków przeciwhistaminowych lub innych środków przeciw swędzeniu w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Przyjmowanie doustnych leków, które mogą wpływać na swędzenie, w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Przejście nowej lub zmienionej terapii dializy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przejście przeszczepu nerki lub planowanie go w najbliższej przyszłości
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana alergia lub reakcja na składniki kremu badanego
  • Poważne choroby współistniejące, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Zaburzenia psychiczne, które mogłyby utrudnić przestrzeganie protokołu badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MC2-25 krem

    to lek badany w leczeniu świądu związanego z przewlekłą chorobą nerek. Krem zawiera składniki aktywne, które mogą pomóc w łagodzeniu świądu u pacjentów z tą dolegliwością.

  • MC2-25 podłoże (vehicle)

    to krem bez substancji aktywnej, który służy jako preparat porównawczy w badaniu. Wygląda i ma konsystencję identyczną jak aktywny krem MC2-25, ale nie zawiera składnika leczniczego. Jest używany do oceny, czy efekt leczniczy wynika z substancji aktywnej czy z samego podłoża kremu.

Co już wiadomo o tej terapii

MC2-25 cream – eksperymentalny preparat w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę, testowany w leczeniu świądu związanego z przewlekłą chorobą nerek (CKD-aP). Substancja ta jest obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jej skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z podłożem (nośnikiem) bez substancji aktywnej. Dokładny mechanizm działania MC2-25 na poziomie molekularnym nie został jeszcze w pełni opisany w literaturze medycznej, jednak preparat prawdopodobnie działa poprzez łagodzenie stanu zapalnego i zmniejszanie odczucia świądu skóry, co jest częstym i uciążliwym objawem u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Badanie kliniczne tego kremu ma na celu określenie, czy może on stanowić skuteczną opcję terapeutyczną dla pacjentów cierpiących na ten trudny do leczenia objaw.

Badane choroby

Świąd towarzyszący przewlekłej chorobie nerek – stan, w którym pacjenci z przewlekłą chorobą nerek odczuwają intensywne, uporczywe swędzenie skóry. Występuje u znaczącej liczby osób cierpiących na zaawansowaną niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów dializowanych. Swędzenie może obejmować całe ciało lub koncentrować się na konkretnych obszarach, takich jak plecy, twarz czy kończyny. Intensywność świądu często zmienia się w czasie i może znacząco wpływać na jakość życia, powodując zaburzenia snu i dyskomfort. Mechanizm powstawania świądu w tej chorobie jest złożony i wiąże się z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej, uremią oraz przewlekłym stanem zapalnym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500044-38-00Kod protokołuMC2-25-C1 /ITCHINESSPlanowana liczba uczestników108 osóbSponsorMc2 Therapeutics Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).