Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku eloralintide u dorosłych osób z nadwagą lub otyłością, które stosują cotygodniowe leki inkretynowe.

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności oraz bezpieczeństwa nowego leku o nazwie Eloralintide (LY3841136) w leczeniu osób zmagających się z problemami zdrowotnymi takimi jak nadwaga oraz otyłość. Choroby te polegają na gromadzeniu nadmiernej ilości tkanki tłuszczowej w organizmie, co może prowadzić do różnych powikłań zdrowotnych. W badaniu biorą udział osoby, które stosują już raz w tygodniu leki z grupy inkretyny, czyli substancje wspomagające procesy metaboliczne organizmu. Uczestnicy mogą mieć również zdiagnozowaną cukrzyca typu 2.

W trakcie trwania badania będzie porównywane działanie badanego preparatu Eloralintide z podawaniem substancji, która nie zawiera aktywnego składnika leczniczego, czyli placebo. Podawanie leku odbywa się w formie podskórnej, co oznacza, że preparat jest wprowadzany bezpośrednio pod skórę za pomocą gotowego do użycia wstrzykiwacza. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani osoby biorące udział w badaniu, ani lekarze nie wiedzą, czy dany uczestnik otrzymuje lek, czy substancję obojętną.

Proces badawczy obejmuje regularne podawanie preparatu raz w tygodniu przez dłuższy czas. Głównym celem jest obserwacja zmian w masie ciała uczestników w porównaniu do stanu wyjściowego przed rozpoczęciem leczenia. Całość procesu pozwala na ocenę, czy nowa metoda leczenia przyczynia się do skuteczniejszej redukcji wagi u osób zmagających się z nadmierną masą ciała.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i podawanie leku

    Po dołączeniu do badania otrzymywany jest lek o nazwie Eloralintide lub placebo (substancja bez działania leczniczego, podawana w celu porównania wyników).

    Podawanie odbywa się w formie zastrzyku podskórnego, czyli wkłucia pod skórę, przy użyciu gotowego do użycia strzykawki z roztworem.

    Lek lub placebo jest podawany raz w tygodniu.

  2. Krok 2

    Monitorowanie efektów i czas trwania

    Trwanie podawania leku lub placebo trwa do 64. tygodnia badania.

    Podczas trwania tego okresu następuje monitorowanie zmiany masy ciała w porównaniu do stanu wyjściowego (punktu, w którym rozpoczęto podawanie leku).

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi przyjmować stałą dawkę leku wpływającego na inkretyny (są to substancje, które pomagają regulować poziom cukru we krwi i wpływają na uczucie sytości) w momencie rozpoczęcia badania.
  • Pacjent musi mieć nadwagę lub otyłość, co oznacza, że jego wskaźnik masy ciała (stosunek wagi do wzrostu) musi wynosić co najmniej 30 lub co najmniej 27, jeśli towarzyszą mu inne problemy zdrowotne.
  • W przypadku mniejszego wskaźnika masy ciała, pacjent musi mieć przynajmniej jedno powiązane z wagą schorzenie, takie jak nadciśnienie tętnicze (zbyt wysokie ciśnienie krwi), dyslipidemia (zaburzenia poziomu tłuszczów, np. cholesterolu we krwi), obturacyjny bezdech senny (przestawanie oddechu podczas snu), choroba układu krążenia lub cukrzyca typu 2.
  • Waga pacjenta musi być stabilna, co oznacza, że w ostatnim czasie nie zmieniła się ona o więcej niż 5% jego masy ciała.
  • Badanie jest przeznaczone zarówno dla kobiet, jak i dla mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które przeszły lub planują przejść operację (zabieg chirurgiczny), endoskopię (badanie wnętrza ciała za pomocą specjalnej rurki z kamerą) lub inne leczenie wspomagane urządzeniami w celu redukcji masy ciała, nie mogą wziąć udziału w badaniu.
  • Osoby chorujące na cukrzycę typu 1 (poważną chorobę, w której organizm nie produkuje insuliny potrzebnej do kontrolowania poziomu cukru) są wykluczone.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 90 dni przed rozpoczęciem badania przyjmowały niektóre leki na poziom cukru we krwi, nie mogą brać udziału w projekcie.
  • Osoby, u których w ciągu ostatnich 90 dni przed badaniem wystąpiła poważna choroba serca (stanowiąca zagrożenie dla zdrowia lub życia problem z pracą serca), nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Eloralintide to badany lek podawany w formie zastrzyku pod skórę, który ma na celu pomoc w redukcji masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Placebo to match LY

    Jest to substancja nieaktywna podawana w formie zastrzyku podskórnego, która nie posiada właściwości leczniczych. W badaniach klinicznych służy ona jako punkt odniesienia, aby sprawdzić, czy obserwowany efekt wynika z działania prawdziwego leku. Nie wykazuje ona żadnego wpływu na procesy biologiczne w organizmie.

  • Eloralintide

    Ten lek jest podawany w formie zastrzyku podskórnego raz w tygodniu i znajduje się obecnie w fazie zaawansowanych badań klinicznych nad leczeniem nadwagi oraz otyłości. Działa on poprzez naśladowanie naturalnych hormonów jelitowych, które wpływają na sygnały głodu i sytości w mózgu oraz regulują poziom cukru. Należy on do grupy leków inkretynowych, które pomagają kontrolować masę ciała poprzez wpływ na metabolizm.

Badane choroby

  • Nadwaga

    Jest to stan, w którym masa ciała danej osoby jest wyższa niż powinna być w stosunku do jej wzrostu. Często wynika to z nadmiernego spożywania kalorii w stosunku do ilości energii zużywanej przez organizm. Proces ten może postępować wraz ze zmianą stylu życia i nawyków żywieniowych. Z czasem nadmiar tkanki tłuszczowej może się kumulować w różnych częściach ciała.

  • Otyłość

    Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym gromadzeniem się tkanki tłuszczowej w organizmie. Stan ten stanowi bardziej zaawansowaną formę nadwagi. Proces ten postępuje, gdy ilość dostarczanej energii systematycznie przewyższa zapotrzebowanie organizmu. Prowadzi to do znacznego zwiększenia masy ciała i zmiany składu ciała.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523659-73-00Kod protokołuJ3R-MC-YDALPlanowana liczba uczestników950 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).