Katholieke Universiteit te Leuven
Zweryfikowany ośrodek
Leuven, Belgia
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności oraz bezpieczeństwa nowego leku o nazwie Eloralintide (LY3841136) w leczeniu osób zmagających się z problemami zdrowotnymi takimi jak nadwaga oraz otyłość. Choroby te polegają na gromadzeniu nadmiernej ilości tkanki tłuszczowej w organizmie, co może prowadzić do różnych powikłań zdrowotnych. W badaniu biorą udział osoby, które stosują już raz w tygodniu leki z grupy inkretyny, czyli substancje wspomagające procesy metaboliczne organizmu. Uczestnicy mogą mieć również zdiagnozowaną cukrzyca typu 2.
W trakcie trwania badania będzie porównywane działanie badanego preparatu Eloralintide z podawaniem substancji, która nie zawiera aktywnego składnika leczniczego, czyli placebo. Podawanie leku odbywa się w formie podskórnej, co oznacza, że preparat jest wprowadzany bezpośrednio pod skórę za pomocą gotowego do użycia wstrzykiwacza. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani osoby biorące udział w badaniu, ani lekarze nie wiedzą, czy dany uczestnik otrzymuje lek, czy substancję obojętną.
Proces badawczy obejmuje regularne podawanie preparatu raz w tygodniu przez dłuższy czas. Głównym celem jest obserwacja zmian w masie ciała uczestników w porównaniu do stanu wyjściowego przed rozpoczęciem leczenia. Całość procesu pozwala na ocenę, czy nowa metoda leczenia przyczynia się do skuteczniejszej redukcji wagi u osób zmagających się z nadmierną masą ciała.
To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
5 kryteriów
4 kryteria
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Eloralintide to badany lek podawany w formie zastrzyku pod skórę, który ma na celu pomoc w redukcji masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością.
Jest to substancja nieaktywna podawana w formie zastrzyku podskórnego, która nie posiada właściwości leczniczych. W badaniach klinicznych służy ona jako punkt odniesienia, aby sprawdzić, czy obserwowany efekt wynika z działania prawdziwego leku. Nie wykazuje ona żadnego wpływu na procesy biologiczne w organizmie.
Ten lek jest podawany w formie zastrzyku podskórnego raz w tygodniu i znajduje się obecnie w fazie zaawansowanych badań klinicznych nad leczeniem nadwagi oraz otyłości. Działa on poprzez naśladowanie naturalnych hormonów jelitowych, które wpływają na sygnały głodu i sytości w mózgu oraz regulują poziom cukru. Należy on do grupy leków inkretynowych, które pomagają kontrolować masę ciała poprzez wpływ na metabolizm.
Jest to stan, w którym masa ciała danej osoby jest wyższa niż powinna być w stosunku do jej wzrostu. Często wynika to z nadmiernego spożywania kalorii w stosunku do ilości energii zużywanej przez organizm. Proces ten może postępować wraz ze zmianą stylu życia i nawyków żywieniowych. Z czasem nadmiar tkanki tłuszczowej może się kumulować w różnych częściach ciała.
Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym gromadzeniem się tkanki tłuszczowej w organizmie. Stan ten stanowi bardziej zaawansowaną formę nadwagi. Proces ten postępuje, gdy ilość dostarczanej energii systematycznie przewyższa zapotrzebowanie organizmu. Prowadzi to do znacznego zwiększenia masy ciała i zmiany składu ciała.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.