Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa LY3473329 u dorosłych z zaburzeniem lipoprotein i wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z podwyższonym poziomem lipoproteiny(a), które są narażone na wysokie ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar. Lipoproteina(a) to rodzaj białka we krwi, które może zwiększać ryzyko chorób serca. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie LY3473329, który jest podawany w formie tabletek powlekanych raz dziennie.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej LY3473329 lub do grupy otrzymującej placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych preparatów przyjmują. Badanie potrwa 12 tygodni, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zmian poziomu lipoproteiny(a) oraz ewentualnych skutków ubocznych.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy LY3473329 może skutecznie obniżyć poziom lipoproteiny(a) i tym samym zmniejszyć ryzyko poważnych problemów z sercem. Uczestnicy będą pod opieką lekarzy, którzy będą monitorować ich stan zdrowia przez cały czas trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku LY3473329 u dorosłych z podwyższonym poziomem lipoproteiny(a) i wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 40 lat, poziom Lp(a) wynoszący co najmniej 175 nmol/L oraz obecność choroby wieńcowej, udaru, choroby tętnic obwodowych, rodzinnej hipercholesterolemii lub cukrzycy typu 2.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek LY3473329 w formie tabletki powlekanej doustnie raz dziennie. W badaniu stosowany jest również placebo, które wygląda identycznie jak badany lek.

    Dawkowanie leku odbywa się codziennie przez okres 12 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są zmiany poziomu lipoproteiny(a) od wartości początkowej do 12 tygodnia.

    Uczestnik jest zobowiązany do utrzymania stabilnego schematu przyjmowania leków obniżających poziom lipidów oraz innych wymienionych leków przez cały okres badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu przyjmowania leku, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę zmian poziomu lipoproteiny(a) oraz ocenę bezpieczeństwa stosowania leku.

    Badanie planowane jest do zakończenia w sierpniu 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 40 lat i poziom Lp(a) wynoszący co najmniej 175 nmol/L podczas badania przesiewowego. Lp(a) to rodzaj tłuszczu we krwi, który może wpływać na zdrowie serca.
  • Muszą mieć chorobę wieńcową, udar, chorobę tętnic obwodowych, rodzinną hipercholesterolemię lub cukrzycę typu 2. Choroba wieńcowa to problem z naczyniami krwionośnymi serca, a udar to nagłe zaburzenie przepływu krwi do mózgu. Choroba tętnic obwodowych dotyczy problemów z naczyniami krwionośnymi poza sercem i mózgiem. Rodzinna hipercholesterolemia to dziedziczna choroba powodująca wysoki poziom cholesterolu.
  • Jeśli uczestnicy przyjmują leki obniżające poziom tłuszczów we krwi, testosteron, estrogeny, antyestrogeny, progestyny, selektywne modulatory receptorów estrogenowych lub hormon wzrostu, muszą być na stabilnym schemacie leczenia przed rozpoczęciem badania i do jego zakończenia.
  • Indeks masy ciała (BMI) uczestników musi mieścić się w zakresie od 18,5 do 40 kg/m². BMI to wskaźnik, który pomaga ocenić, czy masa ciała jest odpowiednia w stosunku do wzrostu.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznych metod antykoncepcji lub być kobietami, które nie są w wieku rozrodczym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno przeszły zawał serca lub udar mózgu.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze leczone.
  • Osoby z ciężkimi problemami z wątrobą lub nerkami.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby z alergią na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LY3473329 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego głównym celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dorosłych pacjentów z podwyższonym poziomem lipoproteiny(a), którzy są w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych. Lek jest podawany doustnie raz dziennie.

Co już wiadomo o tej terapii

LY3473329 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z podwyższonym poziomem lipoproteiny(a), którzy są w grupie wysokiego ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych. Mechanizm działania leku polega na obniżeniu poziomu lipoproteiny(a) we krwi, co może zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. LY3473329 jest klasyfikowany jako lek stosowany w zaburzeniach lipoproteinowych.

Badane choroby

Zaburzenie lipoproteinowe – Jest to stan, w którym występują nieprawidłowości w poziomach lipoprotein we krwi, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Lipoproteiny to cząsteczki, które transportują tłuszcze, takie jak cholesterol i trójglicerydy, w krwiobiegu. Zaburzenia te mogą być dziedziczne lub nabyte i często wiążą się z innymi problemami zdrowotnymi, takimi jak otyłość, cukrzyca czy nadciśnienie. W miarę postępu zaburzenia, może dojść do odkładania się tłuszczów w ścianach naczyń krwionośnych, co prowadzi do ich zwężenia i utrudnienia przepływu krwi. Wysoki poziom lipoprotein, zwłaszcza Lp(a), jest szczególnie niebezpieczny, ponieważ może przyczyniać się do powstawania blaszek miażdżycowych. Regularne monitorowanie poziomów lipoprotein jest kluczowe dla zarządzania tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501466-21-00Kod protokołuJ2O-MC-EKBCPlanowana liczba uczestników233 osobySponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).