Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa mosliciguatu u pacjentów z nadciśnieniem płucnym związanym z chorobą śródmiąższową płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nadciśnieniem płucnym związanym z śródmiąższową chorobą płuc. Nadciśnienie płucne to stan, w którym ciśnienie krwi w naczyniach płucnych jest zbyt wysokie, co może prowadzić do problemów z oddychaniem i zmęczenia. Śródmiąższowa choroba płuc to grupa schorzeń, które powodują bliznowacenie tkanki płucnej, co utrudnia oddychanie. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie mosliciguat w leczeniu tego schorzenia.

Mosliciguat to lek w postaci proszku do inhalacji, co oznacza, że jest wdychany do płuc za pomocą specjalnego inhalatora. W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej mosliciguat lub placebo. Badanie potrwa 16 tygodni, a jego celem jest sprawdzenie, czy mosliciguat może zmniejszyć opór naczyniowy w płucach, co jest jednym z głównych problemów w nadciśnieniu płucnym. Uczestnicy będą również poddawani testom, takim jak 6-minutowy test marszu, aby ocenić ich zdolność do wysiłku fizycznego.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak mosliciguat wpływa na zdrowie pacjentów z nadciśnieniem płucnym związanym z śródmiąższową chorobą płuc. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej trudnej do leczenia choroby. W trakcie badania uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w ich stanie zdrowia oraz ewentualnych skutków ubocznych leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku mosliciguat u pacjentów z nadciśnieniem płucnym związanym z chorobą śródmiąższową płuc.

    Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, uczestnik przechodzi badania w celu potwierdzenia diagnozy choroby śródmiąższowej płuc oraz nadciśnienia płucnego.

    Diagnoza jest potwierdzana za pomocą tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości oraz cewnikowania prawego serca.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek mosliciguat w postaci proszku do inhalacji. Lek jest podawany drogą wziewną.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, uczestnik jest regularnie monitorowany w celu oceny zmian w oporze naczyniowym płuc oraz innych wskaźnikach zdrowotnych.

    Badania obejmują test 6-minutowego marszu oraz pomiar poziomu NT-proBNP, co pozwala na ocenę funkcji serca.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 16 tygodniach leczenia, przeprowadzana jest ocena wyników badania, w tym zmiany w oporze naczyniowym płuc oraz innych wskaźnikach zdrowotnych.

    Wyniki te są porównywane z wartościami wyjściowymi, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leku mosliciguat.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które są chętne i zdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Osoby z rozpoznaniem choroby śródmiąższowej płuc. Rozpoznanie to zostanie potwierdzone za pomocą specjalnego badania obrazowego, zwanego tomografią komputerową o wysokiej rozdzielczości (HR-CT), które pokaże rozległe zmiany w tkance płucnej. Do kwalifikujących się chorób należą:
    • Idiopatyczne zapalenie płuc - choroba płuc o nieznanej przyczynie.
    • Przewlekłe zapalenie płuc z nadwrażliwości - choroba płuc spowodowana długotrwałym narażeniem na substancje drażniące.
    • Choroba śródmiąższowa płuc związana z chorobą tkanki łącznej - choroba płuc związana z innymi chorobami, które wpływają na tkankę łączną, z pojemnością płuc mniejszą niż 70% przewidywanej wartości.
    • Potwierdzone nadciśnienie płucne za pomocą specjalnego badania zwanego cewnikowaniem prawego serca.
    • Zdolność do przejścia co najmniej 100 metrów podczas testu zwanego 6-minutowym testem marszowym (6MWD).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób płuc, które nie są związane z badanym schorzeniem.
  • Pacjent nie może mieć niewydolności serca, czyli sytuacji, gdy serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjent nie może mieć ciężkich problemów z wątrobą lub nerkami.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć problemów z krzepliwością krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mosliciguat to lek badany w tej próbie klinicznej. Jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z nadciśnieniem płucnym związanym z chorobą śródmiąższową płuc. Lek ten ma na celu zmniejszenie oporu naczyniowego płuc po 16 tygodniach stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Mosliciguat – Mosliciguat jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie nadciśnienia płucnego związanego z chorobą śródmiąższową płuc. Działa poprzez zmniejszenie oporu naczyniowego w płucach, co może poprawić przepływ krwi i zmniejszyć objawy choroby. Mosliciguat należy do klasy leków znanych jako stymulatory rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej, które wpływają na szlaki sygnalizacyjne w komórkach, prowadząc do rozszerzenia naczyń krwionośnych.

Badane choroby

Nadciśnienie płucne związane z chorobą śródmiąższową płuc – Jest to stan, w którym dochodzi do podwyższenia ciśnienia krwi w tętnicach płucnych, co jest związane z chorobami śródmiąższowymi płuc. Choroby te prowadzą do uszkodzenia tkanki płucnej, co utrudnia przepływ krwi przez płuca. W wyniku tego serce musi pracować ciężej, aby pompować krew przez zwężone naczynia, co może prowadzić do jego przeciążenia. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie, zawroty głowy i obrzęki nóg. Choroba może postępować stopniowo, a objawy mogą się nasilać z czasem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513991-16-00Kod protokołuRVT-2301-201Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorPulmovant Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).